Akuutti marjojen saanti aineenvaihdunnan hallinnassa ja kognitiivisissa toiminnoissa (RRB3)

Ehdotettu tutkimus suoritetaan ihmisillä hyvän kliinisen käytännön (GCP) ohjeiden mukaisesti. Kaikki koehenkilöt käyvät läpi ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, jonka Illinois Institute of Technologyn Institutional Review Boards (IRB) ovat hyväksyneet ennen seulontaa.

Tämä monikeskustutkimus on satunnaistettu, yksisokkoinen, 2-haarainen, lumekontrolloitu, koehenkilöiden jakotutkimuksessa, jossa on toistuva aterian jälkeinen näytteenottoparadigma, jolla arvioidaan punaisen vadelman akuutin saannin vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin ja tulehduksiin. , insuliiniherkkyys / glukoosin käsittely ja verisuonten toiminta ylipainoisilla/lihavilla iäkkäillä aikuisilla standardoidun haasteaterian nauttimisen jälkeen.

Suunniteltu 30 otoskoko otetaan mukaan tutkimukseen. Tämä tutkimus vaatii yhden alustavan seulontakäynnin ja 3 opintokäyntiä. Tämä tutkimus kestää noin 3-4 viikkoa kohdetta kohden.

Ensimmäisellä seulontakäynnillä koehenkilölle annetaan paikkakohtainen, IRB:n hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista. Aiheen kelpoisuus määritetään antropometristen mittausten, elintoimintojen, paastoverensokerimittauksen (sormenpiston) avulla ja yleisiin ruokailutottumuksiin, terveyteen, mielialaan ja liikuntatottumuksiin liittyvän kyselyn avulla.

Tukikelpoiset koehenkilöt noudattavat rajoitettua polyfenoliruokavaliota koko osallistumisensa ajan, vaikkakin tiukempia ohjeita määrätään kolmen päivän aikana ennen opintokäyntiä. Koehenkilöille toimitetaan ostoslistoja ja ateriasuunnitelmia sekä tutkijan tutkimusravitsemusterapeuttien neuvontaa, jotta koehenkilöitä autetaan noudattamaan rajoitettua polyfenoliruokavaliota. Kokeilu aloitetaan kolmen päivän ruokapäiväkirjalla, jossa arvioidaan taustan (tutkimusta edeltävä) ravinnonsaanti, jonka jälkeen neuvotaan noudattamaan suhteellisen vähän (poly)fenolipitoisia juomia/ruokia sisältävää ruokavaliota, jota ylläpidetään koko tutkimuksen ajan. koe. Ensimmäisen 7 päivän sisäänajojakson jälkeen rajoitetulla polyfenoliruokavaliolla kohteet satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitojaksosta. Päätutkija/tutkimuslääkäri ylläpitää hoitokoodeja. Kaikki koehenkilöt saavat molemmat hoidot kerran kahdessa eri yhteydessä ja vähintään viikon välein. Punaisia ​​vadelmia tai lumelääkettä tarjotaan standardoidun aterian kanssa, joka sisältää 840 kcal. Koehenkilöille tarjotaan vähän polyfenolia sisältävä välipala viimeisen kognitiivisen arvioinnin jälkeen.

Jokainen käynti kestää ~ 9,5 tuntia ja koehenkilöiden tulee jäädä kliiniseen yksikköön käynnin ajan. Verinäytteet otetaan 0 (paasto) ja 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 5 h, 6 h ja 7,5 h katetrin kautta, jonka rekisteröity sairaanhoitaja on asettanut ei-dominoivaan käsivarteen. Kognitiivinen toiminta mitataan 0 (paasto), 2 h ja 6 h. FMD tai NIRS suoritetaan CNRC:ssä tai HNRCA:ssa, vastaavasti klo 0 (paasto) ja kello 1 ja 5.