Apport aigu de baies sur le contrôle métabolique et la fonction cognitive (RRB3)

L'étude proposée sera menée chez l'homme conformément aux directives des bonnes pratiques cliniques (BPC). Tous les sujets examineront et signeront un formulaire de consentement éclairé approuvé par les conseils d'examen institutionnels (IRB) de l'Institut de technologie de l'Illinois avant la sélection.

Cet essai clinique multicentrique est un essai croisé randomisé, en simple aveugle, à 2 bras, contrôlé par placebo, au sein d'un sujet, comportant un paradigme d'échantillonnage postprandial répété pour évaluer les effets de l'apport alimentaire aigu de framboise rouge sur la fonction cognitive, l'inflammation , sensibilité à l'insuline/manipulation du glucose et fonction vasculaire chez les personnes âgées en surpoids/obèses après avoir consommé un repas de provocation standardisé.

Une taille d'échantillon prévue de 30 personnes sera inscrite à l'étude. Cette étude nécessitera une visite de sélection initiale et 3 visites d'étude. Cette étude prendra environ 3 à 4 semaines par sujet.

La visite de sélection initiale fournira au sujet son document de consentement éclairé spécifique au site et approuvé par l'IRB avant le début de toute procédure liée à l'étude. L'éligibilité des sujets sera déterminée par des mesures anthropométriques, des signes vitaux, un test de glycémie à jeun (piqûre au doigt) et la réalisation d'une enquête portant sur l'alimentation générale, la santé, l'humeur et les habitudes d'exercice.

Les sujets éligibles suivront un régime polyphénolique limité pendant toute la durée de leur participation, bien que des directives plus strictes soient imposées pendant les 3 jours précédant une visite d'étude. Des listes de courses et des plans de repas seront fournis aux sujets, ainsi que des conseils par les diététistes de l'étude de l'investigateur, pour aider les sujets à adhérer au régime polyphénolique limité. L'essai commencera par un journal alimentaire de 3 jours pour évaluer l'apport alimentaire de base (pré-étude), suivi de conseils pour suivre un régime relativement faible en boissons/aliments riches en (poly)phénols, qui sera maintenu pendant toute la durée de l'étude. expérience. Après une période initiale de rodage de 7 jours sur le régime polyphénolique limité, les sujets seront randomisés pour 1 des 2 séquences de traitement. Les codes de traitement seront conservés par le chercheur principal/médecin de l'étude. Tous les sujets recevront les deux traitements, une fois chacun à 2 reprises différentes et espacés d'au moins 1 semaine. Des framboises rouges ou un placebo seront fournis avec un repas standardisé apportant 840 kcal. Une collation à faible teneur en polyphénols sera offerte aux sujets après leur évaluation cognitive finale.

Chaque visite durera environ 9,5 heures et les sujets devront rester à l'unité clinique pendant toute la durée de la visite. Des échantillons de sang seront prélevés à 0 (à jeun) et à 0,5 h, 1 h, 2 h, 4 h, 5 h, 6 h et 7,5 h via un cathéter placé sur le bras non dominant par une infirmière diplômée. La fonction cognitive sera mesurée à 0 (à jeun), 2 h et 6 h. La fièvre aphteuse ou le NIRS seront effectués au CNRC ou au HNRCA, respectivement à 0 (à jeun), et à 1 h et 5 h.