Острое потребление ягод на метаболическом контроле и когнитивной функции (RRB3)

Предлагаемое исследование будет проводиться на людях в соответствии с рекомендациями надлежащей клинической практики (GCP). Перед скринингом все субъекты рассмотрят и подпишут форму информированного согласия, одобренную Институциональными наблюдательными советами (IRB) Технологического института Иллинойса.

Это многоцентровое клиническое исследование представляет собой рандомизированное одинарное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование с двумя группами, включающее повторяющуюся парадигму постпрандиальной выборки для оценки влияния острого потребления красной малины с пищей на когнитивную функцию, воспаление. , чувствительность к инсулину/обработка глюкозы и сосудистая функция у пожилых людей с избыточной массой тела/ожирением после употребления стандартизированной контрольной пищи.

В исследование будет включена запланированная выборка из 30 человек. Это исследование потребует одного начального скринингового визита и 3 ознакомительных визитов. Это исследование займет примерно 3-4 недели на каждого субъекта.

Во время первоначального скринингового визита субъекту будет предоставлен документ об информированном согласии для конкретного места, одобренный IRB, до начала любых процедур, связанных с исследованием. Приемлемость субъекта будет определяться с помощью антропометрических измерений, основных показателей жизнедеятельности, теста на уровень глюкозы в крови натощак (укол из пальца) и завершения опроса, касающегося общего питания, здоровья, настроения и привычек к упражнениям.

Приемлемые субъекты будут соблюдать ограниченную полифенольную диету на протяжении всего своего участия, хотя более строгие правила будут применяться в течение 3 дней до исследовательского визита. Субъектам будут предоставлены списки покупок и планы питания, а также консультации диетологов-исследователей, чтобы помочь субъектам придерживаться диеты с ограниченным содержанием полифенолов. Испытание начнется с ведения 3-дневного пищевого дневника для оценки фонового (до исследования) рациона питания с последующим консультированием по соблюдению диеты с относительно низким содержанием (поли)фенольных богатых напитков/продуктов, которая будет поддерживаться в течение всего периода исследования. эксперимент. После первоначального 7-дневного вводного периода на диете с ограниченным содержанием полифенолов субъекты будут рандомизированы для 1 из 2 последовательностей лечения. Коды лечения будут поддерживаться главным исследователем/врачом-исследователем. Все субъекты будут получать оба вида лечения, по одному разу в 2 разных случаях и с интервалом не менее 1 недели. Красная малина или плацебо будут даваться со стандартизированным приемом пищи, обеспечивающим 840 ккал. После окончательной когнитивной оценки субъектам будет предоставлена ​​закуска с низким содержанием полифенолов.

Каждый визит будет длиться ~ 9,5 часов, и субъекты должны будут оставаться в клиническом отделении на время визита. Образцы крови будут собираться в 0 (натощак) и через 0,5 ч, 1 ч, 2 ч, 4 ч, 5 ч, 6 ч и 7,5 ч через катетер, установленный на недоминантной руке дипломированной медсестрой. Когнитивную функцию будут измерять в 0 (натощак), через 2 и 6 часов. Ящур или NIRS будут проводиться в CNRC или HNRCA, соответственно, в 0 (натощак), а также в 1 и 5 часов.