Hopeamodifioitujen ja tavanomaisten atraumaattisten korjaavien hoitomenetelmien vertailu

Tutkimukseen rekrytoidaan 5-9-vuotiaita koululaisia. Soveltuvien lasten vanhemmille ilmoitetaan täydelliset tiedot tutkimuksen tarkoituksesta ja mahdollisista sivuvaikutuksista. Ennen kuin lapset otetaan mukaan tutkimukseen, vanhempien on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus, jonka on laatinut Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettinen komitea. Lapsille tiedotetaan myös tutkimuksen luonteesta ikään sopivalla kielellä, ja heidän on annettava suostumus osallistumiseen ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Lapset tutkitaan kliinisesti tasohammaspeilin ja tutkimusmatkailijan avulla. Yksi kalibroitu tutkija suorittaa kaikki kliiniset tutkimukset ja toimittaa hammashoidon kaikille potilaille standardoinnin varmistamiseksi. Kliinisen tutkimuksen jälkeen kaikki tutkimukseen osallistuvat lapset jaetaan satunnaisesti yhdeksi kahdesta ryhmästä joko kontrolliryhmään (tavallinen ART) tai koeryhmään (SMART). Satunnaistussekvenssi luodaan sähköisesti käyttämällä (http://randomization.com/). Varauksen salaamisen varmistamiseksi satunnaisesti luotu sekvenssi piilotetaan ja suljetaan suljettuihin, läpinäkymättömiin kirjekuoriin. Lapset poimivat kirjekuoret satunnaisesti ryhmäjakoa varten. Seurantatutkimukset tekee kalibroitu tutkija, joka ei ollut mukana hoitotoimenpiteissä. Potilailla, jotka eivät enää halua jatkaa tutkimusta, on oikeus lopettaa lopettaminen milloin tahansa ilman rangaistusta. Kaikki potilastiedot kerätään ja kirjataan potilastutkimustaulukkoon. Kaikki tiedot säilytetään paperiversiona ja myös sähköisenä kopiona. Potilastiedot ovat luottamuksellisia tietoja, joita ei saa koskaan paljastaa missään vaiheessa. Kohteita koskevat tiedot tallennetaan tietokantaan numerokoodilla vain luottamuksellisuussyistä.

Kaikki tiedot taulukoidaan, niistä tehdään yhteenveto ja analysoidaan tilastollisesti. Tiedot kuvataan tilastollisesti keskiarvon, keskihajonnan, mediaanin ja vaihteluvälin tai frekvenssien (tapausten lukumäärän) ja prosenttiosuuksien avulla tarvittaessa.

Numeeristen muuttujien vertailu tutkimusryhmien välillä tehdään Student t -testillä itsenäisille näytteille normaalijakauman datan vertailussa ja Mann Whitney U -testillä riippumattomille näytteille, kun data ei ole normaalijakaumassa. Kategoristen tietojen vertailua varten suoritetaan khi-neliötesti. Tarkkaa testiä käytetään sen sijaan, kun odotettu taajuus on alle 5. Korrelaatio eri muuttujien välillä tehdään Pearsonin momenttikorrelaatioyhtälön avulla normaalijakautuneiden muuttujien lineaariselle suhteelle ja Spearmanin rankkorrelaatioyhtälölle ei-normaalimuuttujille.

Todennäköisyysarvoa (p-arvo), joka on pienempi kuin 0,05, pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki tilastolaskelmat tehdään tietokoneohjelmilla Microsoft Excel 2007 (Microsoft Corporation, NY, USA) ja IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, USA) versiolla 22 Microsoft Windowsille.