Jämförelse av Silvermodifierade och Konventionella Atraumatiska Restorative Treatment Modaliteter

5-9 år gamla skolbarn kommer att rekryteras till studien. Föräldrar till berättigade barn kommer att informeras i detalj om syftet med studien och eventuella biverkningar. Innan barn registreras i studien måste föräldrarna underteckna ett skriftligt informerat samtycke som beskrivs av den etiska kommittén, fakulteten för odontologi, Ain Shams University. Barn kommer också att informeras om studiens karaktär med ett åldersanpassat språk och måste ge sitt samtycke för att delta innan de registreras i studien.

Barn kommer att undersökas kliniskt med hjälp av en plan tandspegel och en utforskare. En enda kalibrerad utredare kommer att utföra alla kliniska undersökningar och leverera tandbehandling till alla patienter för att säkerställa standardisering. Efter klinisk undersökning kommer alla barn som ingår i studien att slumpmässigt fördelas till en av de två grupperna antingen kontrollgrupp (Conventional ART) eller experimentell grupp (SMART). Randomiseringssekvens kommer att genereras elektroniskt med hjälp av (http://randomization.com/). För att säkerställa att allokeringen döljs kommer den slumpmässigt genererade sekvensen att döljas och inneslutas i förseglade, ogenomskinliga kuvert. Kuverten kommer att plockas upp slumpmässigt av barnen för grupptilldelning. Uppföljningsundersökningar kommer att göras av en kalibrerad examinator som inte var involverad i behandlingsprocedurerna. Patienter som inte längre är villiga att fortsätta i studien kommer att ha rätt att sluta när som helst utan några påföljder. All patientinformation kommer att samlas in och registreras i patientundersökningsschemat. All information kommer att sparas som en papperskopia och som en elektronisk kopia. Patientinformation kommer att vara konfidentiell information som aldrig bör avslöjas vid något tillfälle. Uppgifterna om försökspersonerna kommer endast att föras in i databasen med en numerisk kod i konfidentialitetssyfte.

All data kommer att tabelleras, sammanfattas och analyseras statistiskt. Data kommer att beskrivas statistiskt i termer av medelvärde, standardavvikelse, median och intervall, eller frekvenser (antal fall) och procentsatser när så är lämpligt.

Jämförelse av numeriska variabler mellan studiegrupperna kommer att göras med Student t-test för oberoende stickprov för att jämföra normalfördelade data och Mann Whitney U-test för oberoende stickprov när data inte är normalfördelade. För att jämföra kategoriska data kommer Chi-kvadrattest att utföras. Exakt test kommer att användas istället när den förväntade frekvensen är mindre än 5. Korrelation mellan olika variabler kommer att göras med Pearsons momentkorrelationsekvation för linjär relation i normalfördelade variabler och Spearmans rangkorrelationsekvation för icke-normala variabler.

Ett sannolikhetsvärde (p-värde) mindre än 0,05 anses vara statistiskt signifikant. Alla statistiska beräkningar kommer att göras med hjälp av datorprogrammen Microsoft Excel 2007 (Microsoft Corporation, NY, USA) och IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, USA) release 22 för Microsoft Windows.