Sammenligning av sølvmodifiserte og konvensjonelle atraumatiske restaurerende behandlingsformer

5-9 år gamle skolebarn vil bli rekruttert til studiet. Foreldre til kvalifiserte barn vil bli informert i detalj om formålet med studien og eventuelle bivirkninger. Før påmelding av barn i studien, må foreldre signere et skriftlig informert samtykke skissert av den etiske komiteen, Det odontologiske fakultet, Ain Shams University. Barn vil også bli informert om arten av studien ved å bruke et aldersegnet språk og må gi samtykke til å delta før de blir registrert i studien.

Barn vil bli klinisk undersøkt ved hjelp av et fly tannspeil og en utforsker. En enkelt kalibrert etterforsker vil foreta alle kliniske undersøkelser og levere tannbehandling til alle pasienter for å sikre standardisering. Etter klinisk undersøkelse vil alle barn som er inkludert i studien bli randomisert til å være en av de to gruppene enten kontrollgruppe (Konvensjonell ART) eller eksperimentell gruppe (SMART). Randomiseringssekvensen vil bli generert elektronisk ved hjelp av (http://randomization.com/). For å sikre at allokeringen skjules, vil den tilfeldig genererte sekvensen skjules og lukkes i forseglede, ugjennomsiktige konvolutter. Konvoluttene blir tilfeldig hentet av barna for gruppetildeling. Oppfølgingsundersøkelser vil bli gjort av en kalibrert sensor som ikke var involvert i behandlingsprosedyrene. Pasienter som ikke lenger er villige til å fortsette i studien vil ha rett til å slutte når som helst uten straff. All pasientinformasjon vil bli samlet inn og registrert i pasientundersøkelsesskjemaet. All informasjon vil bli oppbevart som papirkopi og som elektronisk kopi. Pasientinformasjon vil være konfidensiell informasjon som aldri skal avsløres på noe tidspunkt. Dataene om emnene vil bli lagt inn i databasen med en numerisk kode kun av hensyn til konfidensialitet.

Alle data vil bli tabellert, oppsummert og statistisk analysert. Data vil bli statistisk beskrevet i form av gjennomsnitt, standardavvik, median og rekkevidde, eller frekvenser (antall tilfeller) og prosenter når det er hensiktsmessig.

Sammenligning av numeriske variabler mellom studiegruppene vil bli gjort ved hjelp av Student t-test for uavhengige utvalg ved sammenligning av normalfordelte data og Mann Whitney U-test for uavhengige utvalg når data ikke er normalfordelt. For å sammenligne kategoriske data vil det bli utført Chi-square test. Nøyaktig test vil bli brukt i stedet når forventet frekvens er mindre enn 5. Korrelasjon mellom ulike variabler vil bli gjort ved å bruke Pearson momentkorrelasjonsligning for lineær relasjon i normalfordelte variabler og Spearman rangkorrelasjonsligning for ikke-normale variabler.

En sannsynlighetsverdi (p-verdi) mindre enn 0,05 anses som statistisk signifikant. Alle statistiske beregninger vil bli gjort ved hjelp av dataprogrammene Microsoft Excel 2007 (Microsoft Corporation, NY, USA) og IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, USA) utgivelse 22 for Microsoft Windows.