Comparação das Modalidades de Tratamento Restaurador Atraumático Modificado com Prata e Convencional

Crianças de 5 a 9 anos de idade serão recrutadas para o estudo. Os pais das crianças elegíveis serão informados com todos os detalhes sobre o objetivo do estudo e quaisquer possíveis efeitos colaterais. Antes da inscrição das crianças no estudo, os pais terão que assinar um consentimento informado por escrito delineado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain Shams. As crianças também serão informadas sobre a natureza do estudo usando linguagem apropriada para a idade e terão que concordar em participar antes de serem inscritas no estudo.

As crianças serão examinadas clinicamente com auxílio de espelho odontológico plano e explorador. Um único investigador calibrado realizará todos os exames clínicos e fornecerá tratamento odontológico a todos os pacientes para garantir a padronização. Após o exame clínico, todas as crianças incluídas no estudo serão alocadas aleatoriamente para um dos dois grupos, ou grupo controle (ART convencional) ou grupo experimental (SMART). A sequência de randomização será gerada eletronicamente usando (http://randomization.com/). Para garantir a ocultação da alocação, a sequência gerada aleatoriamente será ocultada e colocada em envelopes selados e opacos. Os envelopes serão recolhidos aleatoriamente pelas crianças para distribuição em grupo. Os exames de acompanhamento serão feitos por um examinador calibrado que não esteve envolvido nos procedimentos de tratamento. Os pacientes que não estiverem mais dispostos a continuar no estudo terão o direito de desistir a qualquer momento sem qualquer penalidade. Todas as informações do paciente serão coletadas e registradas no prontuário do paciente. Todas as informações serão mantidas como uma cópia impressa e também como uma cópia eletrônica. As informações do paciente serão informações confidenciais que nunca devem ser expostas em nenhum momento. Os dados relativos aos sujeitos serão inseridos no banco de dados com um código numérico apenas para fins de confidencialidade.

Todos os dados serão tabulados, resumidos e analisados ​​estatisticamente. Os dados serão descritos estatisticamente em termos de média, desvio padrão, mediana e intervalo, ou frequências (número de casos) e porcentagens quando apropriado.

A comparação das variáveis ​​numéricas entre os grupos de estudo será feita por meio do teste t de Student para amostras independentes na comparação de dados normalmente distribuídos e do teste Mann Whitney U para amostras independentes quando os dados não forem normalmente distribuídos. Para comparação de dados categóricos, será realizado o teste Qui-quadrado. O teste exato será usado quando a frequência esperada for menor que 5. A correlação entre várias variáveis ​​será feita usando a equação de correlação de momentos de Pearson para relação linear em variáveis ​​normalmente distribuídas e a equação de correlação de postos de Spearman para variáveis ​​não normais.

Um valor de probabilidade (valor p) inferior a 0,05 é considerado estatisticamente significativo. Todos os cálculos estatísticos serão feitos usando os programas de computador Microsoft Excel 2007 (Microsoft Corporation, NY, EUA) e IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, EUA) versão 22 para Microsoft Windows.