- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03883932
Isyyteen keskittyvä perheväkivaltakasvatusohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muuttaa hoitoa tavanomaiseen FVEP-kehykseen isäkeskeiseksi. Ohjelman painopisteen muutokseen soveltuvia materiaaleja kehitetään ryhmänjohtajien koulutusta ja ohjausta varten. Arvio alkuperäisen FVEP-mallin uskollisuudesta arvioidaan palvelun toimituksen tarkastelun kautta.
Lisäksi isyyskeskeisen FVEP:n (F3) hyväksyttävyyttä verrataan tavanomaiseen hoitoon, FVEP:iin sellaisena kuin se on tällä hetkellä toteutettu. Tätä varten isiä, jotka osallistuvat FVEP:hen, verrataan miehiin, jotka osallistuvat F3:een seuraavien rakenteiden ympärillä: ryhmän yhteenkuuluvuus, motivaatio muuttua, tyytyväisyys ohjelmaan ja onnistuneiden suorittamisen määrä. Kolmannen asteen tuloksiin kuuluu arviointi: aggressio intiimejä kumppaneita kohtaan ja vihamielinen-aggressiivinen vanhemmuuden käyttäytyminen arviointitoimenpiteiden ja myöhempien pidätystietojen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University Child Study Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Isät viittasivat FVEP-ohjelmaan esitutkintakierroksena sen jälkeen, kun heidän ensimmäinen pidätys tapahtui naispuolisen kumppanin kanssa tapahtuneen IPV-tapauksen vuoksi.
- Isällä tulee olla vähintään yksi biologinen alle 18-vuotias lapsi.
- Isien tulee olla vähintään kuukausittain yhteydessä johonkin biologisesta lapsestaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Isät suljetaan pois, jos heidät pidätetään johonkin muuhun kuin nykyiseen tai entiseen naiskumppaniin kohdistuneesta väkivallasta.
- Isät suljetaan pois, jos lyhyessä oireluettelossa on näyttöä itsemurhaoireista.
- Isät suljetaan pois, jos he eivät pysty täyttämään kyselyitä ja ryhmäinterventioita englanniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: F3 ohjelma
F3-ryhmä keskittyy jokaisessa istunnossa isyyden rooliin.
Lasten ja vanhemmuuden teemaa sovelletaan jokaiseen FVEP-standardiin.
|
F3 on suunniteltu keskittymään erityisesti isyyden tärkeyteen kognitiivis-käyttäytymisinterventiossa.
|
|
Active Comparator: FVEP-ohjelma
Retrospektiivinen kontrolliryhmä, joka sai standardin FVEP:n, sisällytetään tähän haaraan.
|
FVEP on tuomioistuimen määräämä ohjelma, joka on tarkoitettu parisuhdeväkivallasta (IPV) pidätettyjen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusintarikollisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Uusintarikos määritetään tarkastelemalla valtion pidätysrekisteriä muiden IPV-pidätysten varalta.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmän yhteenkuuluvuus
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 viikkoa
|
Ryhmän koheesiota arvioidaan ryhmän asenneasteikolla.
Group Attitude asteikko on itseraportointiväline, joka koostuu 20 kohdasta.
Pisteiden vaihteluväli on 20-180, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa PAHEMPI yhteenkuuluvuutta.
|
3, 6 ja 9 viikkoa
|
|
Motivaatio muutokseen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 viikkoa
|
Muutosmotivaatiota arvioidaan käyttämällä Rhode Islandin yliopiston muutosarviointia (URICA).
URICIA on itseraportointiväline, joka koostuu 32 kohdasta.
Pisteiden vaihteluväli on 32-160, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa SUUREMPI motivaatiota muutokseen.
|
3, 6 ja 9 viikkoa
|
|
Parisuhdeväkivalta (IPV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
IPV-rikokset arvioidaan Abusive Behavior Inventory (ABI) -selvityksen avulla.
ABI on 30 kohteen inventaario, joka käyttää 5 pisteen Likert-asteikkoa jokaisessa vastauksessa.
Mitä suurempi pistemäärä, sitä suurempi vakavuus.
|
Lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
|
Päihteiden väärinkäyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
Päihteiden väärinkäyttöä arvioidaan Short-Michiganin alkoholiseulontatestillä ja huumeiden väärinkäytön seulontatestillä-10.
Tämä 10 kohteen luettelo kuvaa alkoholismiin liittyvää käyttäytymistä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi alkoholismin vakavuus vastaajalla on.
|
Lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
|
Vanhemmuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
Vanhemmuuden käyttäytymistä arvioidaan vanhempien hyväksyntähylkäämiskyselyllä, joka sisältää 24 kohtaa 4 pisteen likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän negatiivista vanhemmuuden käyttäytymistä.
|
Lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
|
Yhteisvanhemmuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
Yhteisvanhemmuuden käyttäytymistä arvioidaan rinnakkaisvanhemmuuden suhdeasteikolla.
|
Lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
|
Perspektiivin ottaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Perspective Taking Questionnaire on 7 kohdan kyselylomake, joka mitataan 5 pisteen likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa näkökulmaa
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000022823
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .