- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03883932
Program edukacyjny dotyczący przemocy w rodzinie skoncentrowany na ojcostwie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to będzie miało na celu zmodyfikowanie standardowego schematu leczenia FVEP, tak aby był skoncentrowany na ojcu. Opracowane zostaną materiały uwzględniające zmianę zakresu programowego na potrzeby szkolenia i superwizji liderów grup. Ocena wierności oryginalnemu modelowi FVEP zostanie oceniona poprzez przegląd świadczenia usług.
Ponadto, akceptowalność FVEP Skoncentrowanego na Ojcostwie (F3) zostanie porównana z dotychczasowym leczeniem, FVEP, jakie jest obecnie wdrażane. W tym celu ojcowie uczestniczący w FVEP zostaną porównani z mężczyznami uczestniczącymi w F3 w oparciu o konstrukty: spójność grupy, motywację do zmiany, zadowolenie z programu i wskaźniki pomyślnego ukończenia. Wyniki trzeciorzędne będą obejmować ocenę: agresji wobec intymnych partnerów i wrogich agresywnych zachowań rodzicielskich, zgodnie z opisem w środkach oceny i późniejszych rejestrach aresztowań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale University Child Study Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ojcowie odnieśli się do programu FVEP jako odwrócenia uwagi przed procesem po ich pierwszym aresztowaniu za incydent IPV z partnerką.
- Ojcowie muszą mieć co najmniej jedno biologiczne dziecko w wieku poniżej 18 lat.
- Ojcowie muszą mieć co najmniej miesięczny kontakt z jednym ze swoich biologicznych dzieci.
Kryteria wyłączenia:
- Ojcowie zostaną wykluczeni, jeśli zostaną aresztowani za przemoc wobec kogoś innego niż obecna lub była partnerka.
- Ojcowie zostaną wykluczeni, jeśli w Krótkim Inwentarzu Objawów pojawią się objawy psychotyczne lub samobójcze.
- Ojcowie zostaną wykluczeni, jeśli nie będą w stanie wypełnić kwestionariuszy i interwencji grupowej w języku angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program F3
Podczas każdej sesji grupa F3 skupi się na roli ojcostwa.
Temat dzieci i rodzicielstwa zostanie zastosowany do każdego ze standardowych tematów FVEP.
|
F3 ma na celu skupienie się w szczególności na znaczeniu ojcostwa w ramach interwencji poznawczo-behawioralnej.
|
|
Aktywny komparator: Program FVEP
Do tego ramienia zostanie włączona retrospektywna grupa kontrolna, która otrzymała standardowy FVEP.
|
FVEP to nakazany przez sąd program mający na celu leczenie osób aresztowanych za przemoc ze strony partnera (IPV).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie recydywy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Recydywa zostanie ustalona poprzez przegląd stanowych akt aresztowań pod kątem dodatkowych aresztowań IPV.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spójność grupy
Ramy czasowe: 3, 6 i 9 tygodni
|
Spójność grupy zostanie oceniona za pomocą skali postaw grupowych.
Skala Postawy Grupowej to narzędzie samoopisowe, które składa się z 20 pozycji.
Zakres wyników wynosi od 20 do 180, gdzie wyższy wynik wskazuje na GORSZĄ spójność.
|
3, 6 i 9 tygodni
|
|
Motywacja do zmiany
Ramy czasowe: 3, 6 i 9 tygodni
|
Motywacja do zmiany zostanie oceniona za pomocą University of Rhode Island Change Assessment (URICA).
URICIA to narzędzie samoopisowe, które składa się z 32 pozycji.
Zakres wyników wynosi od 32 do 160, gdzie wyższy wynik wskazuje na WIĘKSZĄ motywację do zmiany.
|
3, 6 i 9 tygodni
|
|
Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 tygodni
|
Sprawstwo IPV zostanie ocenione za pomocą Inwentarza Zachowań Nadużyciowych (ABI).
ABI to inwentarz składający się z 30 pozycji, który wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta dla każdej odpowiedzi.
Im wyższy wynik, tym większa dotkliwość.
|
Wartość bazowa i 9 tygodni
|
|
Nadużywanie substancji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 tygodni
|
Nadużywanie środków odurzających zostanie ocenione za pomocą testu przesiewowego alkoholowego Short-Michigan i testu przesiewowego nadużywania narkotyków-10.
Ten 10-itemowy inwentarz charakteryzuje zachowania związane z alkoholizmem, im wyższy wynik, tym większe nasilenie alkoholizmu u respondenta.
|
Wartość bazowa i 9 tygodni
|
|
Zachowania rodzicielskie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 tygodni
|
Zachowania rodzicielskie zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Odmowy Akceptacji Rodzicielskiej, który zawiera 24 pozycje na 4-punktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki oznaczają większe negatywne zachowania rodzicielskie.
|
Wartość bazowa i 9 tygodni
|
|
Zachowania współrodzicielskie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 tygodni
|
Zachowania współrodzicielskie zostaną ocenione za pomocą Skali Związków Współrodzicielskich.
|
Wartość bazowa i 9 tygodni
|
|
Przyjmowanie perspektywy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 tygodni
|
Kwestionariusz Przyjmowania Perspektywy to 7-punktowy kwestionariusz oceniany na 5-stopniowej skali Likerta.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze przyjmowanie perspektywy
|
Wartość bazowa i 9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000022823
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .