- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03883932
Образовательная программа по борьбе с насилием в семье, ориентированная на отцовство
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование будет направлено на то, чтобы изменить традиционную схему лечения FVEP, чтобы она была ориентирована на отца. Материалы будут разработаны с учетом изменения масштабов программы в целях обучения и контроля руководителей групп. Оценка соответствия исходной модели FVEP будет проводиться посредством анализа предоставления услуг.
Кроме того, приемлемость FVEP, ориентированного на отцовство (F3), будет сравниваться с обычным лечением, FVEP, применяемым в настоящее время. Для этого отцов, участвующих в FVEP, будут сравнивать с мужчинами, участвующими в F3, по конструктам: групповая сплоченность, мотивация к изменениям, удовлетворенность программой и показатели успешного завершения. Третичные результаты будут включать оценку: агрессии по отношению к интимным партнерам и враждебно-агрессивного поведения родителей, как сообщается в оценочных мерах и протоколах последующих арестов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale University Child Study Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отцы ссылались на программу FVEP как на досудебное отклонение после их первого ареста за инцидент ИПВ с партнером-женщиной.
- Отцы должны иметь хотя бы одного биологического ребенка в возрасте до 18 лет.
- Отцы должны хотя бы раз в месяц контактировать с одним из своих биологических детей.
Критерий исключения:
- Отцы будут исключены, если они арестованы за насилие, совершенное в отношении кого-либо, кроме нынешнего или бывшего партнера-женщины.
- Отцы будут исключены, если в Кратком перечне симптомов имеются признаки психотических или суицидальных симптомов.
- Отцы будут исключены, если они не смогут заполнить анкеты и групповые выступления на английском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа F3
Группа F3 будет уделять особое внимание роли отцовства на каждом занятии.
Тема детей и воспитания будет применяться к каждой из стандартных тем FVEP.
|
F3 разработан специально для того, чтобы сосредоточиться на важности отцовства в рамках когнитивно-поведенческого вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Программа ФВЭП
В эту группу будет включена ретроспективная контрольная группа, получившая стандартную FVEP.
|
FVEP — это санкционированная судом программа, предназначенная для лечения лиц, арестованных за насилие со стороны интимного партнера (IPV).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость рецидивизмом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рецидив будет определяться путем проверки государственных записей об арестах дополнительных арестов IPV.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Групповая сплоченность
Временное ограничение: 3, 6 и 9 недель
|
Групповая сплоченность будет оцениваться с помощью шкалы группового отношения.
Шкала группового отношения представляет собой инструмент самоотчета, состоящий из 20 пунктов.
Диапазон баллов составляет от 20 до 180, где более высокий балл указывает на ХУЖЕ сплоченность.
|
3, 6 и 9 недель
|
|
Мотивация к изменению
Временное ограничение: 3, 6 и 9 недель
|
Мотивация к изменениям будет оцениваться с использованием оценки изменений Университета Род-Айленда (URICA).
URICIA — это инструмент самоотчета, состоящий из 32 пунктов.
Диапазон баллов составляет от 32 до 160, где более высокий балл указывает на БОЛЬШУЮ мотивацию к изменению.
|
3, 6 и 9 недель
|
|
Насилие со стороны интимного партнера (IPV)
Временное ограничение: Исходный уровень и 9 недель
|
Совершение ИПВ будет оцениваться с использованием опросника оскорбительного поведения (ABI).
ABI представляет собой перечень из 30 пунктов, в котором для каждого ответа используется 5-балльная шкала Лайкерта.
Чем выше балл, тем выше тяжесть.
|
Исходный уровень и 9 недель
|
|
Злоупотребление алкоголем или наркотиками
Временное ограничение: Исходный уровень и 9 недель
|
Злоупотребление психоактивными веществами будет оцениваться с помощью краткосрочного скринингового теста на алкоголь в штате Мичиган и скринингового теста на злоупотребление наркотиками-10.
Этот опросник из 10 пунктов характеризует поведение, связанное с алкоголизмом, чем выше балл, тем больше степень тяжести алкоголизма у респондента.
|
Исходный уровень и 9 недель
|
|
Поведение родителей
Временное ограничение: Исходный уровень и 9 недель
|
Поведение родителей будет оцениваться с помощью Опросника родительского принятия-отвержения, который включает 24 пункта по 4-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы означают более негативное родительское поведение.
|
Исходный уровень и 9 недель
|
|
Совместное воспитание
Временное ограничение: Исходный уровень и 9 недель
|
Поведение совместного воспитания будет оцениваться с использованием Шкалы отношений совместного воспитания.
|
Исходный уровень и 9 недель
|
|
Перспектива
Временное ограничение: Исходный уровень и 9 недель
|
Опросник определения перспективы представляет собой опросник из 7 пунктов, измеряемый по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы означают лучшую перспективу
|
Исходный уровень и 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2000022823
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .