- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03883932
Programm zur Aufklärung über Gewalt in der Familie, das sich auf die Vaterschaft konzentriert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, den Behandlungsrahmen für die übliche FVEP so zu modifizieren, dass er väterorientiert ist. Es werden Materialien entwickelt, um der Änderung des Programmschwerpunkts für die Schulung und Überwachung von Gruppenleitern Rechnung zu tragen. Eine Bewertung der Treue zum ursprünglichen FVEP-Modell wird durch die Überprüfung der Servicebereitstellung erfolgen.
Darüber hinaus wird die Akzeptanz von Fatherhood Focused FVEP (F3) mit der üblichen Behandlung, FVEP, wie sie derzeit umgesetzt wird, verglichen. Zu diesem Zweck werden Väter, die an FVEP teilnehmen, mit Männern, die an F3 teilnehmen, hinsichtlich der folgenden Konstrukte verglichen: Gruppenzusammenhalt, Motivation zur Veränderung, Zufriedenheit mit dem Programm und Erfolgsquoten. Zu den tertiären Ergebnissen gehört die Beurteilung von: Aggression gegenüber Intimpartnern und feindselig-aggressivem Erziehungsverhalten, wie in Beurteilungsmaßnahmen und anschließenden Verhaftungsprotokollen angegeben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Yale University Child Study Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Väter bezeichneten das FVEP-Programm nach ihrer ersten Verhaftung wegen eines Vorfalls von sexueller Gewalt mit einer Partnerin als Ablenkung vor dem Verfahren.
- Väter müssen mindestens ein leibliches Kind unter 18 Jahren haben.
- Väter müssen mindestens monatlich Kontakt zu einem ihrer leiblichen Kinder haben.
Ausschlusskriterien:
- Väter werden ausgeschlossen, wenn sie wegen Gewalt gegen eine andere Person als ihre aktuelle oder ehemalige Partnerin verhaftet werden.
- Väter werden ausgeschlossen, wenn im kurzen Symptominventar Hinweise auf psychotische oder suizidale Symptome vorliegen.
- Väter werden ausgeschlossen, wenn sie nicht in der Lage sind, Fragebögen und Gruppeninterventionen auf Englisch auszufüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: F3-Programm
Die F3-Gruppe wird sich in jeder Sitzung auf die Rolle des Vaters konzentrieren.
Das Thema Kinder und Elternschaft wird auf jedes der Standard-FVEP-Themen angewendet.
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F3 soll sich speziell auf die Bedeutung der Vaterschaft im Rahmen einer kognitiv-verhaltensbezogenen Intervention konzentrieren.
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Aktiver Komparator: FVEP-Programm
In diesen Arm wird eine retrospektive Kontrollgruppe aufgenommen, die das Standard-FVEP erhalten hat.
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FVEP ist ein gerichtlich angeordnetes Programm zur Behandlung von Personen, die wegen Gewalt in der Partnerschaft (IPV) festgenommen wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückfallhäufigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Rückfälle werden durch die Überprüfung der staatlichen Festnahmeunterlagen auf weitere IPV-Festnahmen festgestellt.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gruppenzusammenhalt
Zeitfenster: 3, 6 und 9 Wochen
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Der Gruppenzusammenhalt wird anhand der Gruppeneinstellungsskala bewertet.
Die Gruppeneinstellungsskala ist ein Selbstberichtsinstrument, das aus 20 Elementen besteht.
Der Wertebereich liegt zwischen 20 und 180, wobei ein höherer Wert auf eine SCHLECHTERE Kohäsion hinweist.
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3, 6 und 9 Wochen
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Motivation zur Veränderung
Zeitfenster: 3, 6 und 9 Wochen
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Die Motivation zur Veränderung wird anhand des University of Rhode Island Change Assessment (URICA) bewertet.
URICIA ist ein Selbstberichtsinstrument, das aus 32 Items besteht.
Der Wertebereich reicht von 32 bis 160, wobei ein höherer Wert auf eine größere Motivation zur Veränderung hinweist.
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3, 6 und 9 Wochen
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Gewalt in der Partnerschaft (IPV)
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen
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IPV-Täter werden anhand des Abusive Behavior Inventory (ABI) bewertet.
Der ABI ist ein 30-Punkte-Inventar, das für jede Antwort eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet.
Je höher die Punktzahl, desto größer der Schweregrad.
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Ausgangswert und 9 Wochen
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Drogenmissbrauch
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen
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Der Drogenmissbrauch wird anhand des Short-Michigan Alcohol Screening Test und des Drug Abuse Screening Test-10 beurteilt.
Dieses 10-Punkte-Inventar charakterisiert das mit Alkoholismus verbundene Verhalten. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender ist der Alkoholismus bei einem Befragten.
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Ausgangswert und 9 Wochen
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Erziehungsverhalten
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen
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Das Erziehungsverhalten wird mit dem Fragebogen zur elterlichen Akzeptanz und Ablehnung bewertet, der 24 Elemente auf einer 4-Punkte-Likert-Skala umfasst.
Höhere Werte bedeuten ein stärker negatives Erziehungsverhalten.
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Ausgangswert und 9 Wochen
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Co-Parenting-Verhalten
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen
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Das Co-Parenting-Verhalten wird anhand der Co-Parenting-Beziehungsskala bewertet.
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Ausgangswert und 9 Wochen
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Perspektiven einnehmen
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Wochen
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Der Perspective Taking Questionnaire ist ein 7-Punkte-Fragebogen, der auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen wird.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Perspektivenübernahme
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Ausgangswert und 9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- 2000022823
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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