- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03883932
Programa de Educación sobre Violencia Familiar Centrado en la Paternidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tendrá como objetivo modificar el tratamiento como marco FVEP habitual para que se centre en el padre. Se desarrollarán materiales para acomodar el cambio en el alcance del enfoque del programa con el fin de capacitar y supervisar a los líderes de grupo. Se realizará una evaluación de la fidelidad al modelo FVEP original a través de la revisión de la prestación de servicios.
Además, la aceptabilidad del FVEP centrado en la paternidad (F3) se comparará con el tratamiento habitual, el FVEP tal como se implementa actualmente. Para ello, se comparará a los padres que participan en FVEP con los hombres que participan en F3 en torno a los constructos: cohesión grupal, motivación para el cambio, satisfacción con el programa y tasas de finalización exitosa. Los resultados terciarios incluirán la evaluación de: agresión hacia parejas íntimas y comportamientos de crianza hostil-agresivos según lo informado en las medidas de evaluación y los registros de arresto posteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University Child Study Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres se refirieron al programa FVEP como un desvío previo al juicio luego de su primer arresto por un incidente de IPV con una pareja femenina.
- Los padres deben tener al menos un hijo biológico menor de 18 años.
- Los padres deben tener al menos un contacto mensual con uno de sus hijos biológicos.
Criterio de exclusión:
- Los padres serán excluidos si son arrestados por violencia perpetrada contra alguien que no sea su pareja femenina actual o anterior.
- Los padres serán excluidos si hay evidencia de síntomas psicóticos o suicidas en el Inventario Breve de Síntomas.
- Los padres serán excluidos si no pueden completar los cuestionarios y la intervención grupal en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa F3
El grupo F3 se centrará en el papel de la paternidad en cada sesión.
El tema de los niños y la crianza de los hijos se aplicará a cada uno de los temas estándar del FVEP.
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F3 está diseñado para centrarse específicamente en la importancia de la paternidad dentro de una intervención cognitivo-conductual.
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Comparador activo: Programa FVEP
En este brazo se incluirá un grupo de control retrospectivo que recibió el FVEP estándar.
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FVEP es un programa ordenado por un tribunal destinado a tratar a las personas arrestadas por violencia de pareja íntima (IPV).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de reincidencia
Periodo de tiempo: 12 meses
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La reincidencia se determinará mediante la revisión de los registros estatales de arrestos para arrestos IPV adicionales.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La cohesión del grupo
Periodo de tiempo: 3, 6 y 9 semanas
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La cohesión del grupo se evaluará utilizando la Escala de Actitud del Grupo.
La escala de actitud grupal es un instrumento de autoinforme que consta de 20 ítems.
El rango de puntajes es de 20 a 180, donde un puntaje más alto indica PEOR cohesión.
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3, 6 y 9 semanas
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Motivación para cambiar
Periodo de tiempo: 3, 6 y 9 semanas
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La motivación para el cambio se evaluará utilizando la Evaluación de cambio de la Universidad de Rhode Island (URICA).
URICIA es un instrumento de autoinforme que consta de 32 ítems.
El rango de puntajes es de 32 a 160, donde un mayor puntaje indica MAYOR motivación para cambiar.
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3, 6 y 9 semanas
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Violencia de pareja íntima (IPV)
Periodo de tiempo: Línea base y 9 semanas
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La perpetración de IPV se evaluará utilizando el Inventario de Comportamiento Abusivo (ABI).
El ABI es un inventario de 30 elementos que utiliza una escala Likert de 5 puntos para cada respuesta.
A mayor puntuación, mayor gravedad.
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Línea base y 9 semanas
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Abuso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea base y 9 semanas
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El abuso de sustancias se evaluará utilizando la Prueba de detección de alcohol de Michigan corta y la Prueba de detección de abuso de drogas-10.
Este inventario de 10 ítems caracteriza el comportamiento asociado con el alcoholismo, cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la gravedad del alcoholismo en un encuestado.
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Línea base y 9 semanas
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Comportamientos de crianza
Periodo de tiempo: Línea base y 9 semanas
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Los comportamientos de crianza se evaluarán con el Cuestionario de Rechazo de Aceptación de los Padres que incluye 24 ítems en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones más altas significan mayores comportamientos de crianza negativos.
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Línea base y 9 semanas
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Comportamientos de crianza compartida
Periodo de tiempo: Línea base y 9 semanas
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Los comportamientos de crianza compartida se evaluarán utilizando la Escala de relación de crianza compartida.
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Línea base y 9 semanas
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Tomando perspectiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 semanas
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El Cuestionario de Toma de Perspectiva es un cuestionario de 7 ítems medido en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas significan una mejor toma de perspectiva
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Línea de base y 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2000022823
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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