- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03883932
Op vaderschap gericht onderwijsprogramma voor gezinsgeweld
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal tot doel hebben het gebruikelijke FVEP-kader van de behandeling aan te passen om vadergericht te zijn. Er zullen materialen worden ontwikkeld om tegemoet te komen aan de verandering in de reikwijdte van de programmafocus met het oog op het trainen en begeleiden van groepsleiders. Een evaluatie van de trouw aan het oorspronkelijke FVEP-model zal worden beoordeeld door middel van een beoordeling van de dienstverlening.
Daarnaast zal de aanvaardbaarheid van Fatherhood Focused FVEP (F3) worden vergeleken met de gebruikelijke behandeling, FVEP zoals die momenteel wordt toegepast. Om dit te doen, zullen vaders die deelnemen aan FVEP worden vergeleken met mannen die deelnemen aan F3 rond de constructen: groepscohesie, motivatie om te veranderen, tevredenheid met het programma en percentages van succesvolle afronding. Tertiaire uitkomsten omvatten de beoordeling van: agressie jegens intieme partners en vijandig-agressief ouderschapsgedrag zoals gerapporteerd op beoordelingsmaatregelen en daaropvolgende arrestatierecords.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale University Child Study Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vaders noemden het FVEP-programma een afleiding voor het proces na hun eerste arrestatie voor een incident van HG met een vrouwelijke partner.
- Vaders moeten ten minste één biologisch kind hebben dat jonger is dan 18 jaar.
- Vaders moeten minimaal maandelijks contact hebben met één van hun biologische kinderen.
Uitsluitingscriteria:
- Vaders worden uitgesloten als ze worden aangehouden voor geweld tegen iemand anders dan een huidige of voormalige vrouwelijke partner.
- Vaders worden uitgesloten als er aanwijzingen zijn voor psychotische of suïcidale symptomen op de Brief Symptom Inventory.
- Vaders worden uitgesloten als ze de vragenlijsten en groepsinterventie niet in het Engels kunnen invullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: F3-programma
De F3-groep zal zich elke sessie concentreren op de vaderschapsrol.
Het onderwerp kinderen en ouderschap wordt toegepast op elk van de standaard FVEP-onderwerpen.
|
F3 is ontworpen om specifiek te focussen op het belang van vaderschap binnen een cognitief-gedragsmatige interventie.
|
|
Actieve vergelijker: FVEP-programma
Een retrospectieve controlegroep die de standaard FVEP ontving, zal in deze arm worden opgenomen.
|
FVEP is een door de rechtbank opgelegd programma dat bedoeld is om gearresteerden voor partnergeweld (IPV) te behandelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van recidive
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Recidive zal worden vastgesteld door de staatsarrestatieregisters te herzien voor aanvullende IPV-arrestaties.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groepscohesie
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 weken
|
Groepscohesie wordt beoordeeld met behulp van de Group Attitude Scale.
Groepsattitudeschaal is een zelfrapportage-instrument dat uit 20 items bestaat.
Het bereik van de scores loopt van 20 tot 180, waarbij een hogere score een SLECHTERE cohesie aangeeft.
|
3, 6 en 9 weken
|
|
Motivatie om te veranderen
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 weken
|
Motivatie om te veranderen wordt beoordeeld met behulp van de University of Rhode Island Change Assessment (URICA).
URICIA is een zelfrapportage-instrument dat uit 32 items bestaat.
Het bereik van de scores loopt van 32 tot 160, waarbij een hogere score een GROTERE motivatie om te veranderen aangeeft.
|
3, 6 en 9 weken
|
|
Intiem partnergeweld (IPV)
Tijdsspanne: Basislijn en 9 weken
|
IPV-pleging zal worden beoordeeld met behulp van de Abusive Behavior Inventory (ABI).
De ABI is een inventaris van 30 items die voor elk antwoord een 5-punts Likert-schaal gebruikt.
Hoe groter de score, hoe groter de ernst.
|
Basislijn en 9 weken
|
|
Drugsmisbruik
Tijdsspanne: Basislijn en 9 weken
|
Middelenmisbruik zal worden beoordeeld met behulp van de Short-Michigan Alcohol Screening Test en de Drug Abuse Screening Test-10.
Deze inventaris van 10 items kenmerkt gedrag dat verband houdt met alcoholisme, hoe hoger de score, hoe ernstiger het alcoholisme bij een respondent is.
|
Basislijn en 9 weken
|
|
Opvoedgedrag
Tijdsspanne: Basislijn en 9 weken
|
Opvoedgedrag wordt beoordeeld met de Parental Acceptance Rejection Questionnaire, die 24 items bevat op een 4-punts Likert-schaal.
Hogere scores betekenen meer negatief opvoedgedrag.
|
Basislijn en 9 weken
|
|
Co-ouderschapsgedrag
Tijdsspanne: Basislijn en 9 weken
|
Co-ouderschapsgedrag wordt beoordeeld met behulp van de Coparenting Relationship Scale.
|
Basislijn en 9 weken
|
|
Perspectief nemen
Tijdsspanne: Basislijn en 9 weken
|
De Perspective Taking Questionnaire is een vragenlijst met 7 items, gemeten op een 5-punts Likert-schaal.
Hogere scores betekenen beter perspectief nemen
|
Basislijn en 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000022823
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .