- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03883932
Utdanningsprogram for farskapsfokusert familievold
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å modifisere FVEP-rammeverket for behandling som vanlig til å være farsfokusert. Materialer vil bli utviklet for å imøtekomme endringen i omfanget av programfokus med det formål å trene og veilede gruppeledere. En evaluering av troskapen til den opprinnelige FVEP-modellen vil bli vurdert gjennom gjennomgang av tjenesteleveransen.
I tillegg vil akseptabiliteten av Fatherhood Focused FVEP (F3) bli sammenlignet med behandlingen som vanlig, FVEP slik den er implementert i dag. For å gjøre dette vil fedre som deltar i FVEP bli sammenlignet med menn som deltar i F3 rundt konstruksjonene: gruppesamhold, motivasjon til endring, tilfredshet med programmet og suksessgraden. Tertiære utfall vil inkludere vurdering av: aggresjon mot intime partnere og fiendtlig-aggressiv foreldreadferd som rapportert om vurderingstiltak og påfølgende arrestasjonsprotokoller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale University Child Study Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fedre omtalte FVEP-programmet som en avledning før rettssaken etter deres første arrestasjon for en hendelse med IPV med en kvinnelig partner.
- Fedre må ha minst ett biologisk barn under 18 år.
- Fedre må ha minst månedlig kontakt med ett av sine biologiske barn.
Ekskluderingskriterier:
- Fedre vil bli ekskludert dersom de blir arrestert for vold utført mot noen andre enn en nåværende eller tidligere kvinnelig partner.
- Fedre vil bli ekskludert hvis det er tegn på psykotiske eller selvmordssymptomer på Brief Symptom Inventory.
- Fedre vil bli ekskludert hvis de ikke kan fylle ut spørreskjemaer og gruppeintervensjon på engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: F3-program
F3-gruppen vil fokusere på farskapsrollen hver økt.
Temaet barn og foreldre vil bli brukt på hvert av standard FVEP-emner.
|
F3 er designet for å fokusere spesifikt på viktigheten av far i en kognitiv atferdsintervensjon.
|
|
Aktiv komparator: FVEP-program
En retrospektiv kontrollgruppe som mottok standard FVEP vil bli inkludert i denne armen.
|
FVEP er et rettsmandat program beregnet på å behandle de som er arrestert for intim partnervold (IPV).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefallsforekomst
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjentakelse vil bli bestemt gjennom gjennomgang av statens arrestasjonsregister for ytterligere IPV-arrestasjoner.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gruppesamhold
Tidsramme: 3, 6 og 9 uker
|
Gruppesamhold vil bli vurdert ved hjelp av Group Attitude Scale.
Group Attitude scale er et selvrapporteringsinstrument som består av 20 elementer.
Utvalget av skår er fra 20 til 180, hvor en høyere skåre indikerer VERRE samhold.
|
3, 6 og 9 uker
|
|
Motivasjon til endring
Tidsramme: 3, 6 og 9 uker
|
Motivasjon til endring vil bli vurdert ved hjelp av University of Rhode Island Change Assessment (URICA).
URICIA er et selvrapporteringsinstrument som består av 32 elementer.
Utvalget av skårer er fra 32 til 160, hvor en høyere skåre indikerer STØRRE motivasjon til å endre.
|
3, 6 og 9 uker
|
|
Intim partnervold (IPV)
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
IPV gjerning vil bli vurdert ved hjelp av Abusive Behavior Inventory (ABI).
ABI er en beholdning på 30 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala for hvert svar.
Jo høyere poengsum, jo større alvorlighetsgrad.
|
Baseline og 9 uker
|
|
Stoffmisbruk
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
Rusmisbruk vil bli vurdert ved å bruke Short-Michigan Alcohol Screening Test og Drug Abuse Screening Test-10.
Denne beholdningen på 10 elementer karakteriserer atferd assosiert med alkoholisme, jo høyere poengsum, desto større er alvorlighetsgraden av alkoholisme hos en respondent.
|
Baseline og 9 uker
|
|
Foreldreatferd
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
Foreldreadferd vil bli vurdert med Parental Acceptance Rejection Questionnaire som inkluderer 24 elementer på en 4-punkts likert-skala.
Høyere poengsum betyr større negativ foreldreatferd.
|
Baseline og 9 uker
|
|
Samforeldreatferd
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
Samforeldreatferd vil bli vurdert ved hjelp av Coparenting Relationship Scale.
|
Baseline og 9 uker
|
|
Perspektivtaking
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
The Perspective Taking Questionnaire er et 7-punkts spørreskjema målt på en 5-punkts likert-skala.
Høyere score betyr bedre perspektivtaking
|
Baseline og 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2000022823
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .