- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03883932
Programa de Educação sobre Violência Familiar Focado na Paternidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo terá como objetivo modificar o quadro de tratamento FVEP usual para ser focado no pai. Os materiais serão desenvolvidos para acomodar a mudança no escopo do foco do programa para fins de treinamento e supervisão de líderes de grupo. Uma avaliação da fidelidade ao modelo FVEP original será avaliada por meio da revisão da prestação de serviços.
Além disso, a aceitabilidade do FVEP Focado na Paternidade (F3) será comparada ao tratamento usual, FVEP como é implementado atualmente. Para fazer isso, os pais que participam do FVEP serão comparados aos homens que participam do F3 em torno dos construtos: coesão do grupo, motivação para mudar, satisfação com o programa e taxas de conclusão bem-sucedida. Os resultados terciários incluirão a avaliação de: agressão contra parceiros íntimos e comportamentos hostis-agressivos dos pais, conforme relatado nas medidas de avaliação e registros subsequentes de prisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University Child Study Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais se referiram ao programa FVEP como um desvio pré-julgamento após sua primeira prisão por um incidente de VPI com uma parceira.
- Os pais devem ter pelo menos um filho biológico menor de 18 anos.
- Os pais devem ter pelo menos contato mensal com um de seus filhos biológicos.
Critério de exclusão:
- Os pais serão excluídos se forem presos por violência perpetrada contra alguém que não seja uma parceira atual ou anterior.
- Os pais serão excluídos se houver evidência de sintomas psicóticos ou suicidas no Inventário Breve de Sintomas.
- Os pais serão excluídos se não conseguirem preencher os questionários e a intervenção em grupo em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa F3
O grupo F3 se concentrará no papel da paternidade em cada sessão.
O tópico de crianças e pais será aplicado a cada um dos tópicos FVEP padrão.
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F3 é projetado para focar especificamente na importância da paternidade dentro de uma intervenção cognitivo-comportamental.
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Comparador Ativo: Programa FVEP
Um grupo de controle retrospectivo que recebeu o FVEP padrão será incluído neste braço.
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O FVEP é um programa determinado pelo tribunal destinado a tratar pessoas presas por violência doméstica (VPI).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de reincidência
Prazo: 12 meses
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A reincidência será determinada por meio da revisão dos registros estaduais de prisão para prisões adicionais de IPV.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coesão do Grupo
Prazo: 3, 6 e 9 semanas
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A coesão do grupo será avaliada usando a Escala de Atitude de Grupo.
A escala de atitude de grupo é um instrumento de autoavaliação composto por 20 itens.
O intervalo de pontuações é de 20 a 180, onde uma pontuação mais alta indica PIOR coesão.
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3, 6 e 9 semanas
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Motivação para Mudança
Prazo: 3, 6 e 9 semanas
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A Motivação para Mudança será avaliada usando a Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island (URICA).
O URICIA é um instrumento de autoavaliação composto por 32 itens.
A escala de pontuação é de 32 a 160, onde uma pontuação mais alta indica MAIOR motivação para mudar.
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3, 6 e 9 semanas
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Violência por Parceiro Íntimo (VPI)
Prazo: Linha de base e 9 semanas
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A perpetração de VPI será avaliada usando o Inventário de Comportamento Abusivo (ABI).
O ABI é um inventário de 30 itens que usa uma escala Likert de 5 pontos para cada resposta.
Quanto maior a pontuação, maior a gravidade.
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Linha de base e 9 semanas
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Abuso de substâncias
Prazo: Linha de base e 9 semanas
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O abuso de substâncias será avaliado usando o Short-Michigan Alcohol Screening Test e o Drug Abuse Screening Test-10.
Este inventário de 10 itens caracteriza o comportamento associado ao alcoolismo, quanto maior a pontuação, maior a gravidade do alcoolismo em um entrevistado.
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Linha de base e 9 semanas
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Comportamentos parentais
Prazo: Linha de base e 9 semanas
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Os comportamentos dos pais serão avaliados com o Questionário de Rejeição de Aceitação dos Pais, que inclui 24 itens em uma escala likert de 4 pontos.
Pontuações mais altas significam maiores comportamentos parentais negativos.
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Linha de base e 9 semanas
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Comportamentos de coparentalidade
Prazo: Linha de base e 9 semanas
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Os comportamentos de coparentalidade serão avaliados usando a Escala de Relacionamento de Coparentalidade.
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Linha de base e 9 semanas
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Perspectiva tomada
Prazo: Linha de base e 9 semanas
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O Perspective Taking Questionnaire é um questionário de 7 itens medido em uma escala likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas significam melhor tomada de perspectiva
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Linha de base e 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2000022823
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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