Funktionaalinen dyspepsiahypnoosi
perjantai 28. tammikuuta 2022 päivittänyt: Sarah Kinsinger
Itsesäädettävä hypnoterapia toiminnalliseen dyspepsiaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida funktionaalisen dyspepsian hypnoterapiahoito-ohjelman tehokkuutta, joka voidaan antaa itseään käyttämällä online-äänitallenteita. Tämä on ei-satunnaistettu tutkimus. Kaikki potilaat saavat 7 hypnoterapiajaksoa 12 viikon aikana.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää itseohjatun hypnoterapiaohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Toissijaisena tavoitteena on arvioida hoidon vaikutusta osallistujan raportoimien oireiden vaikeusasteeseen, elämänlaatuun, ahdistuneisuuteen ja masennukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaalinen dyspepsia (FD) on hyvin yleinen terveysongelma, jolle on ominaista ylävatsan kipu ja/tai aterian jälkeinen täyteläisyys ilman merkkejä rakenteellisesta sairaudesta, joka selittäisi oireita. FD:lle on vain vähän tehokkaita hoitovaihtoehtoja, ja lääkkeiden teho on rajoitettu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata 7-istunnon hypnoterapiahoitoa, joka kohdistuu erityisesti funktionaalisen dyspepsian oireisiin. Interventio tarjotaan Internetin kautta valmiiksi äänitetyillä äänitiedostoilla. Tähän tutkimukseen osallistuu 23 aikuista, joilla on diagnosoitu toiminnallinen dyspepsia Rooma IV -kriteerien mukaisesti. Potilaat tapaavat laillistetun terveyspsykologin ensimmäisellä opintokäynnillä selvittääkseen kelpoisuutensa hypnoterapiaan. Tämän seulontakäynnin jälkeen potilaat saavat sähköpostin, jossa on tietoja pääsystä salasanalla suojattuun verkkoalustaan, jossa he täyttävät hoitoa edeltäviä arviointilomakkeita ja pääsevät käsiksi hoitomateriaaliin. Osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeen tiedot ennen hypnoterapiaistuntojen aloittamista ja seurantakyselyt hoidon puolivälissä (6 viikkoa), hoidon jälkeen (12 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Osallistujat suorittavat uuden hypnoterapiaistunnon 2 viikon välein 3 kuukauden aikana ja käyttävät lyhyempää harjoittelua 5 kertaa viikossa.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida online-hoito-ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioimalla niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka kirjautuvat verkkokäyttöliittymään, käyttävät riittävästi materiaaleja, suorittavat 12 viikon ohjelman ja raportoivat vähintään keskimääräisen tyytyväisyytensä hoitoon. hoitoon. Toissijaisena tavoitteena on määrittää hoidon tehokkuus mittaamalla muutoksia hoidon edeltävissä ja jälkeisissä pisteissä funktionaalisen dyspepsian oireiden vakavuusindeksillä (Patient Assessment of Upper Gastrointestinal Symptom Severity Index; PAGI-SYM). Muita päätepisteitä ovat muutokset ennen hoitoa ja sen jälkeen tehdyissä pisteissä sairauskohtaisen elämänlaadun ja psykologisten indeksien mittauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gastroenterologin toiminnallisen dyspepsian diagnoosi
- Täyttää ROME IV:n diagnostiset kriteerit funktionaaliselle dyspepsialle
- Vähintään 18-vuotias (ei yläikärajaa)
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- englantia puhuva
- Sinulla on päivittäinen henkilökohtainen pääsy Internetiin kannettavan tai pöytätietokoneen, tabletin tai älypuhelimen kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen orgaaninen maha-suolikanavan sairaus
- Todettu vakava mielisairaus (esim. syömishäiriö, skitsofrenia, psykoosi, pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö tai dissosiaatiohäiriö)
- Kognitiiviset tai kielimuurit, jotka tekevät kyselylomakkeiden täyttämisestä vaikeaa tai rajoittavat sanallisen intervention ymmärtämistä (hypnoosi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypnoterapia
7 online-hypnoterapiahoitokertaa 12 viikon aikana (1 uusi hoito 2 viikon välein)
|
7 istuntoa itsetehtävää suolistoohjattua hypnoterapiaa toiminnalliseen dyspepsiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypnoterapiaohjelman suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toteutettavuus lasketaan hypnoterapiaohjelman suorittaneiden osallistujien osuudella verrattuna niihin, jotka keskeyttävät ennen hoidon päättymistä.
|
12 viikkoa
|
|
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hoitoon tyytyväisyyttä arvioidaan yhdellä seikalla hoidon lopussa kysymällä, kuinka tyytyväisiä he olivat yleisesti ottaen määrättyyn hoitoon (7 pisteen asteikolla "Erittäin tyytymätön" - "Erittäin tyytyväinen").
|
12 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys verkkoalustaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hoidon lopussa potilaille esitettiin avoin kysymys saadakseen palautetta kokemuksistaan verkkopohjaisen hoitoalustan avulla.
Heitä pyydettiin arvioimaan vaikeutensa verkkoalustan käytössä 7 pisteen asteikolla "Erittäin vaikeasta" - "Erittäin helppoa".
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasarviointia ylemmän maha-suolikanavan oireiden vakavuusindeksistä (PAGI-SYM) käytetään arvioitaessa muutoksia funktionaalisissa dyspepsian oireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
PAGI-SYM on 20 kohdan itseraportin mitta funktionaalisen dyspepsian oireiden vakavuuden mittaamiseksi.
Asteikko koostuu 6 ala-asteesta (närästys/regurgitaatio, pahoinvointi/oksentelu, aterian jälkeinen kylläisyys/varhainen kylläisyys, turvotus, ylävatsakipu ja alavatsakipu).
Jokainen kohta mitataan 6-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei valituksia) 5:een (vakavat valitukset).
Ala-asteikon pisteet lasketaan ottamalla kunkin ala-asteikon kohteiden keskiarvo.
Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla alaasteikkopisteiden keskiarvo.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
PAGI-SYM-kokonaispisteet regressoitiin ajanjakson kiinteään vaikutukseen lineaarisessa sekavaikutteisessa regressiomallissa, joka sisälsi satunnaisia sieppauksia osallistujien sisäisen korrelaation huomioon ottamiseksi.
Pienimmän neliösumman keskimääräiset erot laskettiin 3 kuukauden seurannalla miinus lähtötaso.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Lyhytmuotoista Nepean dyspepsiaindeksiä (NDI-SF) käytetään arvioimaan toiminnalliseen dyspepsiaan liittyviä elämänlaadun muutoksia.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
NDI-SF on 10 kohdan itseraportoiva sairauskohtainen elämänlaatukysely.
Asteikko koostuu viidestä ala-asteikosta (jännitys/ahdistus, päivittäisten toimintojen häiriintyminen, säännöllisen syömisen/juomisen häiriintyminen, sairauden tuntemus/hallinta, häiriintyminen työhön/opiskeluun).
Jokainen kohta mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei sovelleta) 4:ään (erittäin).
Yksittäiset kohteet kootaan yhteen, jotta saadaan kokonaispistemäärä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elämänlaadun heikkenemistä.
NDI-SF-pisteet regressoitiin ajanjakson kiinteään vaikutukseen lineaarisessa sekavaikutteisessa regressiomallissa, joka sisälsi satunnaisia sieppauksia osallistujien sisäisen korrelaation huomioon ottamiseksi.
Pienimmän neliösumman keskimääräiset erot laskettiin 3 kuukauden seurannalla miinus lähtötaso.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Viskeraalista ahdistuneisuusindeksiä (VSI) käytetään ruoansulatuskanavan spesifisen ahdistuneisuuden muutosten arvioimiseen.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
VSI on 15 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka vastaukset vaihtelevat 1:stä (täysin samaa mieltä) 6:een (täysin eri mieltä).
Raaka VSI-pistemäärä vaihtelee 0:sta (vakava ahdistus) 75:een (ei ahdistusta).
VSI-pisteet regressoitiin ajanjakson kiinteään vaikutukseen lineaarisessa sekavaikutteisessa regressiomallissa, joka sisälsi satunnaisia sieppauksia osallistujien sisäisen korrelaation huomioon ottamiseksi.
Pienimmän neliösumman keskimääräiset erot laskettiin 3 kuukauden seurannalla miinus lähtötaso.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Lyhyen oireen inventaaria (BSI) käytetään psykologisen ahdistuksen muutosten arvioimiseen.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
BSI on 18 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla vaihtelevat 0:sta (ei häiritse yhtään oiretta) 4:ään (erittäin häiriintynyt).
Lasketaan kolme ala-asteikkoa (somatisaatio, masennus ja ahdistus), ja ala-asteikot voidaan yhdistää kokonaisvaltaisen psykologisen ahdistuksen pistemäärän laskemiseksi.
Kokonaispisteet ja ala-asteikon pisteet muunnetaan T-pisteiksi (väestön keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10).
Korkeammat T-pisteet osoittavat enemmän psyykkistä kärsimystä ja T-pisteet ≥63 osoittavat kliinisesti merkittävää psyykkistä kärsimystä.
BSI-pisteet regressoitiin ajanjakson kiinteään vaikutukseen lineaarisessa sekavaikutteisessa regressiomallissa, joka sisälsi satunnaisia sieppauksia osallistujien sisäisen korrelaation huomioon ottamiseksi.
Pienimmän neliösumman keskimääräiset erot laskettiin 3 kuukauden seurannalla miinus lähtötaso.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutokset avohoitolääkärin konsultaatiossa hypnoterapian jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Sekä lähtötilanteessa että hoidon lopussa potilaita pyydetään raportoimaan heidän toiminnallisiin dyspepsiaan liittyviin oireisiinsa liittyvien avohoitokäyntien ja toimenpiteiden määrä viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Funktionaaliseen dyspepsiaan käytettyjen lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Hoidon alussa ja lopussa potilaita pyydetään ilmoittamaan kaikista käyttämistään lääkkeistä, jotka liittyvät heidän toiminnalliseen dyspepsiaan.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Kinsinger, PhD, Loyola University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Rentz AM, Kahrilas P, Stanghellini V, Tack J, Talley NJ, de la Loge C, Trudeau E, Dubois D, Revicki DA. Development and psychometric evaluation of the patient assessment of upper gastrointestinal symptom severity index (PAGI-SYM) in patients with upper gastrointestinal disorders. Qual Life Res. 2004 Dec;13(10):1737-49. doi: 10.1007/s11136-004-9567-x.
- Ford AC, Marwaha A, Sood R, Moayyedi P. Global prevalence of, and risk factors for, uninvestigated dyspepsia: a meta-analysis. Gut. 2015 Jul;64(7):1049-57. doi: 10.1136/gutjnl-2014-307843. Epub 2014 Aug 21.
- Stanghellini V, Chan FK, Hasler WL, Malagelada JR, Suzuki H, Tack J, Talley NJ. Gastroduodenal Disorders. Gastroenterology. 2016 May;150(6):1380-92. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.011.
- Ford AC, Forman D, Bailey AG, Axon AT, Moayyedi P. Initial poor quality of life and new onset of dyspepsia: results from a longitudinal 10-year follow-up study. Gut. 2007 Mar;56(3):321-7. doi: 10.1136/gut.2006.099846. Epub 2006 Aug 14.
- Camilleri M, Stanghellini V. Current management strategies and emerging treatments for functional dyspepsia. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Mar;10(3):187-94. doi: 10.1038/nrgastro.2013.11. Epub 2013 Feb 5. Erratum In: Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Jun;10(6):320.
- Palsson OS. Hypnosis Treatment of Gastrointestinal Disorders: A Comprehensive Review of the Empirical Evidence. Am J Clin Hypn. 2015 Oct;58(2):134-58. doi: 10.1080/00029157.2015.1039114.
- Chiarioni G, Vantini I, De Iorio F, Benini L. Prokinetic effect of gut-oriented hypnosis on gastric emptying. Aliment Pharmacol Ther. 2006 Apr 15;23(8):1241-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.2006.02881.x.
- Calvert EL, Houghton LA, Cooper P, Morris J, Whorwell PJ. Long-term improvement in functional dyspepsia using hypnotherapy. Gastroenterology. 2002 Dec;123(6):1778-85. doi: 10.1053/gast.2002.37071.
- Orive M, Barrio I, Orive VM, Matellanes B, Padierna JA, Cabriada J, Orive A, Escobar A, Quintana JM. A randomized controlled trial of a 10 week group psychotherapeutic treatment added to standard medical treatment in patients with functional dyspepsia. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):563-8. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.003. Epub 2015 Mar 11.
- Faramarzi M, Azadfallah P, Book HE, Rasolzadeh Tabatabai K, Taherim H, Kashifard M. The effect of psychotherapy in improving physical and psychiatric symptoms in patients with functional dyspepsia. Iran J Psychiatry. 2015;10(1):43-9.
- Kawata H, Oka T. [The use of psychotropic drugs for functional gastrointestinal disorders: are they beneficial?]. Nihon Rinsho. 2012 Jan;70(1):84-8. Japanese.
- Faramarzi M, Azadfallah P, Book HE, Tabatabaei KR, Taheri H, Shokri-shirvani J. A randomized controlled trial of brief psychoanalytic psychotherapy in patients with functional dyspepsia. Asian J Psychiatr. 2013 Jun;6(3):228-34. doi: 10.1016/j.ajp.2012.12.012. Epub 2013 Feb 15.
- Jee SR, Jung HK, Min BH, Choi KD, Rhee PL, Kang YW, Lee SI; Korean Society of Neurogastroenterology and Motility. [Guidelines for the treatment of functional dyspepsia]. Korean J Gastroenterol. 2011 Feb;57(2):67-81. doi: 10.4166/kjg.2011.57.2.67. Korean.
- Hjelland IE, Svebak S, Berstad A, Flatabo G, Hausken T. Breathing exercises with vagal biofeedback may benefit patients with functional dyspepsia. Scand J Gastroenterol. 2007 Sep;42(9):1054-62. doi: 10.1080/00365520701259208.
- Haag S, Senf W, Tagay S, Langkafel M, Braun-Lang U, Pietsch A, Heuft G, Talley NJ, Holtmann G. Is there a benefit from intensified medical and psychological interventions in patients with functional dyspepsia not responding to conventional therapy? Aliment Pharmacol Ther. 2007 Apr 15;25(8):973-86. doi: 10.1111/j.1365-2036.2007.03277.x.
- Hamilton J, Guthrie E, Creed F, Thompson D, Tomenson B, Bennett R, Moriarty K, Stephens W, Liston R. A randomized controlled trial of psychotherapy in patients with chronic functional dyspepsia. Gastroenterology. 2000 Sep;119(3):661-9. doi: 10.1053/gast.2000.16493.
- Haug TT, Wilhelmsen I, Svebak S, Berstad A, Ursin H. Psychotherapy in functional dyspepsia. J Psychosom Res. 1994 Oct;38(7):735-44. doi: 10.1016/0022-3999(94)90026-4.
- Arn I, Theorell T, Uvnas-Moberg K, Jonsson CO. Psychodrama group therapy for patients with functional gastrointestinal disorders--a controlled long-term follow-up study. Psychother Psychosom. 1989;51(3):113-9. doi: 10.1159/000288144.
- Palsson OS, Turner MJ, Whitehead WE. Hypnosis home treatment for irritable bowel syndrome: a pilot study. Int J Clin Exp Hypn. 2006 Jan;54(1):85-99. doi: 10.1080/00207140500328666.
- van Tilburg MA, Chitkara DK, Palsson OS, Turner M, Blois-Martin N, Ulshen M, Whitehead WE. Audio-recorded guided imagery treatment reduces functional abdominal pain in children: a pilot study. Pediatrics. 2009 Nov;124(5):e890-7. doi: 10.1542/peds.2009-0028. Epub 2009 Oct 12.
- Stake-Nilsson K, Hultcrantz R, Unge P, Wengstrom Y. Complementary and alternative medicine used by persons with functional gastrointestinal disorders to alleviate symptom distress. J Clin Nurs. 2012 Mar;21(5-6):800-8. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03985.x. Epub 2011 Dec 17.
- Rutten JM, Vlieger AM, Frankenhuis C, George EK, Groeneweg M, Norbruis OF, Tjon a Ten W, Van Wering H, Dijkgraaf MG, Merkus MP, Benninga MA. Gut-directed hypnotherapy in children with irritable bowel syndrome or functional abdominal pain (syndrome): a randomized controlled trial on self exercises at home using CD versus individual therapy by qualified therapists. BMC Pediatr. 2014 Jun 4;14:140. doi: 10.1186/1471-2431-14-140.
- Palsson OS. Standardized hypnosis treatment for irritable bowel syndrome: the North Carolina protocol. Int J Clin Exp Hypn. 2006 Jan;54(1):51-64. doi: 10.1080/00207140500322933.
- Talley NJ, Verlinden M, Jones M. Validity of a new quality of life scale for functional dyspepsia: a United States multicenter trial of the Nepean Dyspepsia Index. Am J Gastroenterol. 1999 Sep;94(9):2390-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.01363.x.
- Talley NJ, Tack J, Ptak T, Gupta R, Giguere M. Itopride in functional dyspepsia: results of two phase III multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trials. Gut. 2008 Jun;57(6):740-6. doi: 10.1136/gut.2007.132449. Epub 2007 Oct 26.
- Talley NJ, Verlinden M, Jones M. Quality of life in functional dyspepsia: responsiveness of the Nepean Dyspepsia Index and development of a new 10-item short form. Aliment Pharmacol Ther. 2001 Feb;15(2):207-16. doi: 10.1046/j.1365-2036.2001.00900.x.
- Labus JS, Mayer EA, Chang L, Bolus R, Naliboff BD. The central role of gastrointestinal-specific anxiety in irritable bowel syndrome: further validation of the visceral sensitivity index. Psychosom Med. 2007 Jan;69(1):89-98. doi: 10.1097/PSY.0b013e31802e2f24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 211673
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .