Erector Spinae Plane Blockin kliininen tehokkuus perioperatiivisessa analgesiassa nefrektomiassa/nefronia säästävässä leikkauksessa (NSS), joka suoritetaan lumbotomialla
torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Medical University of Warsaw
Erector Spinae Plane Blockin kliininen tehokkuus perioperatiivisessa analgesiassa nefrektomiassa/NSS:ssä, joka suoritetaan lumbotomialla
Tutkimukseen otetaan mukaan 42 potilasta, iältään 20–85, fyysinen tila I-III (ASA) ja joille tehdään nefrektomia/NSS-toimenpiteitä lumbotomialla Varsovan 1. anestesiologian osastolla.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään – ensimmäisen ryhmän potilaat saavat yleisanestesia (GA) ja laskimonsisäinen analgesia perioperatiivisesti, toisen ryhmän potilaat saavat GA:n ja Erector Spinae Plane Blockin (ESP-blokauksen) yksipuolisesti ultraääniohjauksessa. katetri jätetty leikkauksen puolelle.
Ultraäänianturi sijoitetaan pitkittäissuuntaan 3 cm sivusuunnassa Th7-pihaprosessiin nähden.
Kolme lihasta tunnistetaan pinnallisesti hyperechogenic poikittaisen prosessin varjossa seuraavasti: trapezius, rhomboid major ja erector spinae.
8 cm:n 18 gaugen lohkoneula työnnetään pään ja hännän suuntaan, kunnes kärki osuu muodonmuutoslihasten väliseen rajapintatasoon, mikä näkyy paikallispuudutuksen visualisoinnissa, joka leviää lineaarisesti erektoreiden välillä. spinae ja poikittaisprosessien luiset akustiset varjot. .
Tämän ryhmän potilaat nukutetaan 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia + Adrenaliinia 1:200 000 interfassiaalisen katetrin kautta.
ESP-esto suoritetaan Th7-8-tasolla sen jälkeen, kun potilas on asetettu oikein istuma-asentoon ennen GA:ta, sitten sovelletaan katetrin standarditekniikkaa.
Leikkauksen jälkeen elastomeeripumppu kiinnitetään katetriin 0,125 % bupivakaiinilla ja Adrenaliini 1:200 000.
Anestesia standardoidaan molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-005
- Rekrytointi
- Warsaw Clinical University Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Roziewska
- Puhelinnumero: 48606932992
- Sähköposti: anna.roziewska@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pts joille tehdään nefrektomia/NSS-toimenpiteitä lumbotomialla Varsovan 1. anestesiologian osastolla
- Pts suostui tutkimukseen ennen leikkausta
- ASA 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Pts ilman lupaa oikeudenkäyntiin
- Ps ASA 4-5
- Hyytymishäiriöt
- Allergia paikallispuuduteille
- Ihovauriot neulan työntökohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GA-ryhmä
Potilaat saavat yleisanestesian nefrektomia/NSS-toimenpiteitä varten lumbotomialla.
Analgesia saadaan titraamalla fentanyylia leikkauksen aikana.
Leikkauksen jälkeen käytetään suonensisäistä potilaan ohjaamaa morfiinipumppua.
|
Morfiinia annettu leikkauksen jälkeen.
Fentanyylin anto toimenpiteen aikana, laskettuna potilaan painoa ja leikkauksen kestoa (minuutteja) kohti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ESP ryhmä
Potilaat saavat yleisanestesian ESP-salpauksella nefrektomia/NSS-toimenpiteitä varten lumbotomialla.
Katetri asetetaan erector spinae -tasoon leikkauksen puolelle.
Leikkauksen jälkeen potilaat saavat jatkuvan 0,125 % bupivakaiini+adrenaliini-infuusion katetriin 24 tunnin ajan ja PCA-morfiinipumpun suonensisäisesti.
|
Morfiinia annettu leikkauksen jälkeen.
Fentanyylin anto toimenpiteen aikana, laskettuna potilaan painoa ja leikkauksen kestoa (minuutteja) kohti.
Muut nimet:
Aluepuudutustekniikka ultraääniohjauksessa ennen leikkausta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset morfiinivaatimukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan kontrolloidun analgesia (PCA) morfiinin kulutus molemmissa ryhmissä kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiiviset fentanyylivaatimukset
Aikaikkuna: Leikkauksen aika.
|
Fentanyylin kulutus molemmissa ryhmissä kirjataan ( ug leikkauksen aikana annettua fentanyyliä jaettuna potilaan painolla kg ja leikkauksen minuutteina)
|
Leikkauksen aika.
|
|
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) PONV PONV
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu kirjataan, jos niitä esiintyy
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESPblockLumbotomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .