Bimatoprost SR:n pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon laajennuskoe (MAIA)
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: AbbVie
Laajennuskoe Bimatoprost SR:n pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Bimatoprost Sustained Release (SR) pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän verenpainetauti ja jotka ovat suorittaneet yhden neljästä vaiheen 3 Bimatoprost SR -tutkimuksesta (192024-091, -092, -093, tai -095) ja jotka saivat Bimatoprost SR:ää tai jotka saivat kaupallista DURYSTAa (Bimatoprost SR) avoimessa vaiheen 4 ARGOS-tutkimuksessa (MED-MA-EYE-0648) ja suorittivat tutkimuksen (tai lopettivat sen aikaisin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
455
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Ei ole enää käytettävissä kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mendoza, Argentiina, 1019
- Oftar Mendoza /ID# 240308
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, 1122
- Consultorio Oftalmologico Dr. Fabian Lerner /ID# 240247
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
- Clinica Privada de Ojos /ID# 240272
-
Pilar, Buenos Aires, Argentiina, 1629
- Hospital Universitario Austral /ID# 240331
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
- Oftalmología Global /ID# 240244
-
-
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 240312
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04023-062
- Hospital Sao Paulo /ID# 240278
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasilia, 79002-075
- Hospital de Olhos de Mato Grosso Do Sul /ID# 240276
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13092-108
- Clinica De Oftalmologia Nova Campinas /ID# 240271
-
Osasco, São Paulo, Brasilia, 0601-8180
- Hospital Oftalmologico Medicina dos Olhos /ID# 240277
-
-
-
-
-
Cairo, Egypti
- Bostan Diagnostic Eye Center /ID# 240268
-
Cairo, Egypti
- Duplicate_Ain Shams University Hospital /ID# 240338
-
-
-
-
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 240322
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos /ID# 240303
-
Seville, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 240325
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Duplicate_Seoul National University Hospital /ID# 240262
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center /ID# 240286
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 240335
-
-
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0083
- Pretoria Eye Institute - Private Practice /ID# 240223
-
-
-
-
-
Makati City, Filippiinit, 1200
- Asian Eye Institute /ID# 240213
-
Makati City, Filippiinit, 1200
- Asian Eye Institute /ID# 240214
-
Makati City, Filippiinit, 1209
- Peregrine Eye and Laser Institute /ID# 240260
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong /ID# 240283
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 240332
-
Haifa, Israel, 3339419
- Bnai Zion Medical Center /ID# 240297
-
Haifa, Israel, 34362
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 240293
-
-
Northern District
-
Nahariya, Northern District, Israel, 2210001
- Galilee Medical Center /ID# 251967
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 240311
-
-
-
-
-
Catania, Italia, 95123
- AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 240305
-
Chieti, Italia, 67100
- ASL 2 Abruzzo Lanciano-Vasto-Chieti /ID# 240217
-
Perugia, Italia, 06156
- Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia /ID# 240310
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 240301
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 240336
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 1W9
- Ophthalmic Consultant Centres /ID# 240205
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050016
- Clinica de Oftalmologia Sandiego /ID# 240233
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110231
- Fundacion Oftalmologica Nacional /ID# 240226
-
-
Santander Department
-
Bucaramanga, Santander Department, Kolumbia, 681004
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL /ID# 240634
-
-
-
-
-
Lima, Peru, LIMA 27
- Centro Oftalmologico Macula Diagnostico and Tratamiento /ID# 240269
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-631
- Oftalmika sp. z o.o. /ID# 240201
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-079
- Klinika Diagnostyki i Mikrochirurgii Jaskry /ID# 240258
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-809
- Duplicate_Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki Sp. z o.o. /ID# 240307
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Puola, 10-424
- Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka - LENS sp. z o.o /ID# 240248
-
-
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Ranska, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 240316
-
-
Rhone
-
Écully, Rhone, Ranska, 69130
- Centre Ophtalmologique Pôle Vision /ID# 240256
-
-
-
-
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 240314
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40212
- Internationale Innovative Ophthalmochirurgie /ID# 240232
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168251
- Singapore National Eye Centre /ID# 240224
-
-
-
-
Capital Region
-
Glostrup Municipality, Capital Region, Tanska, 2600
- Rigshospitalet Glostrup /ID# 240330
-
-
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital /ID# 240194
-
Pathum Thani, Thaimaa, 12120
- Thammasat University Hospital /ID# 240231
-
-
-
-
-
Eskişehir, Turkki (Türkiye), 26480
- Eskisehir Osmangazi University Medical School /ID# 240225
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34899
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 240296
-
-
-
-
-
Pardubice, Tšekki, 530 02
- Ocni klinika Pardubice /ID# 240347
-
-
-
-
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6011
- Capital Eye Specialists /ID# 240259
-
-
-
-
Novosibirsk Oblast
-
Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Venäjä, 630071
- S. Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution /ID# 240251
-
-
Omsk Oblast
-
Omsk, Omsk Oblast, Venäjä, 644024
- Clinical ophthalmology hospital n.a. V.P. Vihodtsev. /ID# 240253
-
-
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH3 9HE
- Duplicate_NHS Lothian /ID# 240318
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
- Addenbrookes Hospital /ID# 240351
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36301
- Trinity Research Group /ID# 240190
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Arizona Eye Center - West Ray Road /ID# 240239
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050-4265
- Arizona Glaucoma Specialists /ID# 240212
-
Prescott, Arizona, Yhdysvallat, 86301
- M&M Eye Institute /ID# 240236
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Horizon Eye Specialists & Lasik Centers /ID# 240255
-
-
California
-
Culver City, California, Yhdysvallat, 90232
- Angeles Eye Institute /ID# 250397
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92604
- Duplicate_Lakeside Vision Center /ID# 240204
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Hamilton Glaucoma Center Shiley Eye Center UCSD /ID# 240196
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663-3637
- The Eye Research Foundation /ID# 240186
-
Petaluma, California, Yhdysvallat, 94954-2387
- North Bay Eye Associates Inc. /ID# 248912
-
Rancho Cordova, California, Yhdysvallat, 95670-2968
- Duplicate_Martel Eye Medical Group /ID# 240291
-
Redding, California, Yhdysvallat, 96001
- The Clinical Trials Network (CTNx) /ID# 240284
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Sacramento Eye Consultants /ID# 240263
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Pacific Eye Associates /ID# 240234
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
- Wolstan & Goldberg Eye Associates /ID# 240221
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80924-7003
- Colorado Eye Institute /ID# 248910
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33067
- Specialty Retina Center /ID# 240254
-
Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34429
- Nature Coast Clinical Research - Crystal River /ID# 240334
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484-6540
- Bruce Segal, MD /ID# 240292
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Eye Associates of Fort Meyers /ID# 240218
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Levenson Eye Associates- Riverside Park Place /ID# 240209
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- MedEye Associates /ID# 240333
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- Logan Ophthalmic Research Inc. /ID# 240280
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
- International Research Center /ID# 240346
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- University of South Florida- Neuroscience Institute /ID# 250980
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322-1013
- Duplicate_Emory University /ID# 240328
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Coastal Research Associates /ID# 240192
-
-
Illinois
-
Bedford Park, Illinois, Yhdysvallat, 60638
- Chicago Eye Specialists /ID# 240270
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System /ID# 250981
-
Elmhurst, Illinois, Yhdysvallat, 60126-2821
- Kovach Eye Institute /ID# 250442
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2884
- IN Univ School of Medicine /ID# 240294
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206-1738
- The Eye Care Institute /ID# 240289
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112-2699
- Duplicate_Tulane University /ID# 240327
-
-
Massachusetts
-
Winchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01890
- Clinical Eye Research of Boston LLC /ID# 240203
-
-
Michigan
-
Fraser, Michigan, Yhdysvallat, 48026
- Fraser Eye Center /ID# 240245
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Midwest Vision Research Foundation at Pepose Vision Institute /ID# 250402
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Tekwani Vision Center /ID# 240220
-
-
New Jersey
-
Dover, New Jersey, Yhdysvallat, 07801-1629
- Eye Associates of North Jersey /ID# 250445
-
Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
- Glaucoma Care Center /ID# 250978
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103-2425
- Rutgers New Jersey Medical School Campus, Doctors Office Center /ID# 240181
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Eye Associates of New Mexico /ID# 240216
-
-
New York
-
Oceanside, New York, Yhdysvallat, 11572
- Ophthalmic Consultants Long Island /ID# 240211
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618-2616
- Rochester Ophthalmological Group PC /ID# 240290
-
Slingerlands, New York, Yhdysvallat, 12159
- Glaucoma associates/consultants of the capital region /ID# 240195
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467-2404
- Montefiore Hospital /ID# 240324
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Asheville Eye Associates /ID# 240202
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Charlotte Eye Ear Nose And Throat Associates- Southpark /ID# 240339
-
Elizabeth City, North Carolina, Yhdysvallat, 27909
- Albemarle Clinical Trials LLC /ID# 240219
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101
- Private Practice - Dr. James D. Branch /ID# 240188
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
- Bergstrom Eye Research LLC /ID# 240257
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Oklahoma Eye Surgeons /ID# 250430
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Legacy Devers Eye Institute /ID# 240210
-
-
Pennsylvania
-
Cranberry Township, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16066
- Scott and Christie and Associates /ID# 240189
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Eye Specialty Group /ID# 240241
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-0025
- Vanderbilt Eye Institute /ID# 252659
-
Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
- Advancing Vision Research /ID# 240288
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731-4203
- Keystone Research LTD /ID# 240185
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
- Houston Eye Associates /ID# 240340
-
Mission, Texas, Yhdysvallat, 78572
- DCT Shah Eye Research Institut /ID# 240306
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Plano Office /ID# 240243
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- San Antonio Eye Center /ID# 240238
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Eye associates /ID# 240265
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240-1502
- Medical Center Ophthalmology Associates /ID# 240208
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22046
- Emerson Clinical Research Institute - Falls Church /ID# 240274
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
- Piedmont Eye Center /ID# 240187
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24011
- Vistar Eye Center /ID# 240198
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka suorittivat yhden neljästä Bimatoprost SR:n vaiheen 3 tutkimuksesta (192024-091, -092, -093 tai -095) ja saivat Bimatoprost SR:ää.
- Osallistujat, jotka suorittivat avoimen vaiheen 4 ARGOS-tutkimuksen (tai lopettivat sen aikaisin) ilman jatkuvia turvallisuusongelmia ja saivat DURYSTAa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tai jotka ovat hedelmällisessä iässä eivätkä käytä luotettavaa ehkäisyä tutkimuksen aikana.
- Samanaikainen tai odotettu ilmoittautuminen toiseen lääke- tai laitetutkimukseen tämän tutkimuksen aikana.
- Kaikki olosuhteet, jotka estävät osallistujan kyvyn noudattaa tutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien tutkimuksen suorittaminen.
- Osallistujat, jotka satunnaistettiin saamaan timololisilmätippoja tutkimussilmään (kontrolliryhmä) faasin 3 bimatoprostitutkimusten 192024-091 ja -092 aikana.
- Potilaat ARGOS-päätutkimuksesta: aiemmat glaukoomaleikkaukset ja/tai minimaalisesti invasiiviset glaukooman kirurgiset toimenpiteet tutkimussilmässä tai hoidetussa toisessa silmässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Johtava tutkimus 192024-091 tai -092 tai -095
Tutkimussilmä (silmä, joka sai Bimatoprost SR:tä aloitustutkimuksessa): Hoitoa ei anneta. Toverisilmä (silmä, joka ei saanut Bimatoprost SR:ää aloitustutkimuksessa): Toverisilmä saa vain normaalia hoitoa tutkijan harkinnan perusteella. |
Hoidon taso tutkijan arvioon perustuen.
|
|
Kokeellinen: Johtava tutkimus 192024-093 Vaihe 1
Osallistujat, jotka saivat 1, 2 tai 3 antoa, ja vaiheen 2 osallistujat, jotka saivat 1 Bimatoprost SR -annon turvallisuussyistä tai saivat 2 antoa. Tutkimussilmä (silmä, joka sai Bimatoprost SR:tä aloitustutkimuksessa): Hoitoa ei anneta. Toverisilmä (silmä, joka ei saanut Bimatoprost SR:ää aloitustutkimuksessa): Toverisilmä saa vain normaalia hoitoa tutkijan harkinnan perusteella. |
Hoidon taso tutkijan arvioon perustuen.
|
|
Kokeellinen: Johtava tutkimus 192024-093 Vaihe 2
Osallistujat, jotka saivat yhden Bimatoprosti-annoksen jatkuvan tehon vuoksi: Tutkimussilmä (Silmä, joka sai Bimatoprost SR:ää aloitustutkimuksessa): 1 lisäannos Bimatoprost SR:ää voidaan antaa 12. kuukauden käynnin päätyttyä, vähintään 4 kuukauden kuluttua aloitustutkimuksen antamisesta. Toverisilmä (silmä, joka ei saanut Bimatoprost SR:ää aloitustutkimuksessa): Toverisilmä saa vain normaalia hoitoa tutkijan harkinnan perusteella. |
Hoidon taso tutkijan arvioon perustuen.
Silmänsisäinen implantti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Johtava tutkimus ARGOS
Tutkimussilmä (Silmä, joka sai Bimatoprost SR:ää ensimmäisenä aloitustutkimuksessa): 1 Bimatoprost SR:n lisäannos voidaan antaa 12. kuukauden käynnin päätyttyä, vähintään 4 kuukauden kuluttua aloitustutkimuksen antamisesta. Hoidettu stipendiaattisilmä (silmä, joka sai Bimatoprost SR:n toisena aloitustutkimuksessa): 1 Bimatoprost SR:n lisäannos voidaan antaa 12. kuukauden käynnin päätyttyä, vähintään 4 kuukauden kuluttua aloitustutkimuksen antamisesta. Hoitamaton stipendiaattisilmä (silmä, joka ei saanut Bimatoprost SR:ää aloitustutkimuksessa): Hoitamaton kumppanisilmä saa vain normaalia hoitoa tutkijan arvion perusteella. |
Hoidon taso tutkijan arvioon perustuen.
Silmänsisäinen implantti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bimatoprost SR:n vaikutuksen kesto
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta
|
IOP:n alentamiseksi annettu uusintahoito tai pelastus, tutkijan määrittelemä.
|
Noin 24 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on hoitoon liittyvä haittatapahtuma
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta
|
Haittava tapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliiniseen tutkimukseen osallistuneella, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Tutkija arvioi kunkin tapahtuman suhteen tutkimuksen käyttöön.
|
Noin 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1698-302-007
- 2018-003597-26 (EudraCT-numero)
- 2023-504601-36-00 (Muu tunniste: EU CT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta.
Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin ja kliinisiin tutkimusraportteihin), kunhan tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua viranomaistoimitusta.
Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.
IPD-jaon aikakehys
Alla olevasta linkistä saat lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat jaettavissa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa, riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne tarjotaan tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tietojen käyttösopimuksen (DUA) täytäntöönpanon jälkeen. ).
Saat lisätietoja prosessista tai lähetät pyynnön seuraavasta linkistä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .