Objektiiviset kahden tehtävän kääntämistoimenpiteet työhön palaamisen arvioinnille (reTURN)
Yleisenä tavoitteena on arvioida objektiivisia kaksoistehtävän kääntötoimenpiteitä käytettäviksi kuntouttavina tuloksina ja työkaluina työhön palaamisen arvioinneissa henkilöillä, joilla on lievä traumaattinen aivovamma (mTBI). Tämä projekti koostuu kolmesta tavoitteesta, jotka tutkivat I) Diagnostista tarkkuus. , II) Ennustava kapasiteetti ja III) Reagenssi kaksoistehtävän käännöstoimenpiteisiin henkilöillä, joilla on mTBI.
Tutkijat olettavat, että objektiivisilla mittareilla kahden tehtävän kääntämisessä on korkea diagnostinen tarkkuus, ennustekyky ja reagointikyky interventioon ihmisillä, joilla on mTBI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on laajentaa tutkijoiden aiempaa esityötä puettavien antureiden parissa arvioimaan objektiivisia kaksitehtävää kääntötoimenpiteitä käytettäviksi kuntouttavina tuloksina ja työkaluina objektiivisiin työhön palaamisen arvioinneihin lievän traumaattisen aivovaurion (mTBI) jälkeen. Tutkijat arvioivat kliinisesti toteutettavissa olevista kaksoistehtävistä saatujen toimenpiteiden diagnostista tarkkuutta, ennustuskykyä ja reagointikykyä interventioon pyrkiessään arvioimaan kääntötoimenpiteiden hyödyllisyyttä kliinisissä työhön palaamispäätöksissä.
Tämä tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen. Ensimmäiseen vaiheeseen osallistujat rekrytoidaan neljää kohdetta (Oregon Health & Science University, Utahin yliopisto, Courage Kenny Research Center ja Fort Sam Houston) ympäröivistä väestöryhmistä, mukaan lukien Fort Sam Houstonin aktiiviset palvelun jäsenet. Vaiheeseen kaksi osallistujat rekrytoidaan aktiivisessa palveluksessa olevista palvelushenkilöistä, jotka lähetetään sotilashoitolaitoksiin (Warrior Recovery Center, Madigan Army Medical Center) vestibulaarista kuntoutusta varten mTBI:n jälkeen.
Vaihe yksi: Ensimmäiseen vaiheeseen rekrytoidaan 50 siviilihenkilöä, joilla on mTBI, 50 tervettä kontrollihenkilöä ja 40 tervettä kontrollin aktiivisen palvelun jäsentä. Osallistujat suorittavat sarjan kliinisiä, neuropsykologisia ja tasapainotestejä, mukaan lukien kolme kliinisesti toteutettavissa olevaa kääntötehtävää inertia-antureita käytettäessä. Tutkijat arvioivat objektiivisten, kahden tehtävän kääntämistoimenpiteiden kykyä erottaa terveet kontrollit ja kroonista mTBI:tä sairastavat henkilöt, määrittävät kliinisesti merkitykselliset kaksitehtävän käännökset klinometristen ominaisuuksien (esim. pienin havaittavissa oleva muutos) perusteella ja määrittävät, onko aktiivisia. -Päivystävät SM:t suorittavat kahden tehtävän kääntötehtäviä eri tavalla kuin siviilit, arvioivat kahden tehtävän kääntötoimien kykyä ennustaa suorituskykyä siviilien kannalta merkityksellisissä tehtävissä ja arvioivat kahden tehtävän kääntötoimien kykyä ennustaa suorituskykyä sotilaallisesti merkityksellisissä tehtävissä tehtävä.
Vaihe kaksi: Neljäkymmentä aktiivisessa palveluksessa olevaa jäsentä, joilla on mTBI:n hoitoon tarkoitettu vestibulaarikuntoutus Warrior Recovery Centerissä tai Madigan Army Medical Centerissä, rekrytoidaan toiseen vaiheeseen. Osallistujat suorittavat valitun kääntötehtävän vaiheesta yksi hoidon alussa ja lopussa. Tutkijat määrittävät kliinisesti tärkeän eron kääntymistuloksissa ja vertaavat kuntoutuksen vaikutusta pienimpään havaittavaan muutokseen kunkin tuloksen osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurie King, PhD, PT
- Puhelinnumero: 5034182602
- Sähköposti: kingla@ohsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shelby Martin
- Puhelinnumero: 5034182602
- Sähköposti: martish@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Carson, Colorado, Yhdysvallat, 80913
- Warrior Recovery Clinic
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
- Courage Kenny Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- Oregon Health & Science University
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Fort Sam Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Washington
-
Lakewood, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Vaihe 1 sisältää kaikissa kohteissa 50 siviiliä, joilla on pysyviä oireita mTBI:stä, 50 tervettä siviilikontrollia ja 40 aktiivista SM tervettä kontrollia. Kolme ei-sotilaallista kohdetta testaa siviilejä. Neljännelle sotilaskeskukselle (FSH) rekisteröidään ja testataan 40 tervettä aktiivista SM:ää eri sotilaskokemus- ja kykytasoilla.
Toisen vaiheen tutkittaviin kuuluu 40 aktiivista SM:ää, joilla on pysyviä oireita mTBI:stä ja jotka lähetetään fysioterapiaan oireidensa vuoksi. Osallistujat rekrytoidaan kahdesta sotilaslääkärikeskuksesta, jotka ovat erikoistuneet aktiivisen henkilöstön kuntoutukseen mTBI:n, Fort Carsonin WRC:n ja Lewis-McChordin yhteistukikohdan MAMC:n jälkeen. Jokainen kohde rekrytoi 20 osallistujaa Tavoitteeseen III.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit.
Osallistujat voivat olla aktiivisia (FSH:ssa), veteraaneja tai ei-veteraaneja tai siviilejä ja heidän tulee:
- heillä on mTBI-diagnoosi VA/DoD-kriteerien perusteella
- olla 18-50-vuotias,
- olla akuutin vaiheen ulkopuolella (> 3 viikkoa aivotärähdyksen jälkeen) VA/DoD:n kliinisen käytännön ohjeiden mukaan, mutta 3 vuoden sisällä viimeisimmästä mTBI:stä ja raportoida edelleen oireistaan.
Poissulkemiskriteerit.
Osallistujat eivät saa:
- sinulla on ollut tai on tällä hetkellä jokin muu vamma, lääketieteellinen tai neurologinen sairaus, joka voisi mahdollisesti selittää tasapainohäiriöt (esim. keskus- tai ääreishermoston sairaus, aivohalvaus, lievää suurempi TBI, alaraajan amputaatio, äskettäinen alaraajojen tai selkärangan ortopedinen vamma, joka vaatii hoitoa profiili)
- täyttää kohtalaisen tai vaikean päihdehäiriön kriteerit viimeisen kuukauden aikana DSM-V:n määrittelemällä tavalla,
- näyttää käyttäytymistä, joka häiritsisi merkittävästi tiedonkeruun pätevyyttä tai turvallisuutta tutkimuksen aikana,
- olla huomattavaa kipua arvioinnin aikana (7/10 potilaan subjektiivisen raportin mukaan),
- olla raskaana oleva nainen (tasapainonäkökohdat) tai
- ei pysty kommunikoimaan englanniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Siviili mTBI
Siviilit, joilla on jatkuvia oireita mTBI:stä
|
|
Siviilivalvonta
Siviilien terve valvonta
|
|
Active Duty Control
Aktiivisessa palveluksessa oleva jäsen terve
|
|
Active Duty mTBI
Aktiivipalveluhenkilöt, joilla on jatkuvia mTBI-oireita ja jotka lähetetään fysioterapiaan oireidensa vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Illinois Agility Assessment
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Yksi- ja kaksitehtävä
|
15 minuuttia
|
|
Kävele ja Käänny
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Yksi ja kaksi tehtävää; 1 minuutin kävelymatka
|
5 minuuttia
|
|
Custom Turns Course
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Yksi ja kaksi tehtävää; kävellä merkittyä kurssia, joka sisältää eri kulmista käännöksiä
|
15 minuuttia
|
|
Siviilien ambulatorinen tehtävä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Osallistujia pyydetään noudattamaan useita kirjallisia ohjeita, jotka sisältävät kävelyä hallitsemattomissa jalankulkijoissa.
Koehenkilöille annetaan kävelyreitti kirjallisten ohjeiden ja maamerkkipohjaisten ohjeiden avulla.
Kävelyreitti edellyttää osallistujien liikkumista yleisillä alueilla ja kestää noin 10 minuuttia.
Osallistujien tulee navigoida tungosta käytävien läpi, nousta ja laskea portaita sekä etsiä jalankulkijoita ja/tai muita esteitä.
Tehtävän suorittamiseen kulunut kokonaisaika kirjataan
|
10 minuuttia
|
|
Simuloitu Urban Combat Patrol
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Osallistujat suorittavat simuloidun partiotehtävän pienessä huoneessa, joka on jaettu kahteen alueeseen.
Kullakin alueella on useita LED-valoilla valaistuja kohteita, jotka sisältävät infrapuna- (IR) tunnistusdiodeja.
Osallistujia ohjeistetaan astumaan huoneeseen ja merkitsemään kaikki punaiset LEDit osoittamalla laser LEDin vieressä olevaan infrapunavastaanottimeen.
Osallistujat käyttävät liipaisinaktivoitua laseria (eli laserpistoolia) kohteiden merkitsemiseen.
Kun se merkitään laserilla, kohdetta ympäröivät valkoiset LEDit aktivoituvat osoittamaan, että kohde on poistettu.
Tehtävän suorittamiseen kulunut kokonaisaika kirjataan.
Tehtävän jälkeen osallistujia pyydetään myös laskemaan uudelleen kunkin huoneen kohteiden lukumäärä.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokäyttäytymisoireiden luettelo
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
22 kohdan potilaiden raportoima kyselylomake, jossa arvioitiin kognitiivisia, affektiivisia, somaattisia ja vestibulaarisia oireita.
Kokonaispistemäärät: 0-88.
Alapisteet [kognitiivinen, affektiivinen, somaattinen ja vestibulaarinen] vaihteluvälit: 0-22 kukin.
Mitä suurempi arvo, sitä huonompi lopputulos.
|
4 minuuttia
|
|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
25 kohdan potilaiden ilmoittama kyselylomake, joka koski huimausta, pisteytettiin toiminnallisen, tunneperäisen ja fyysisen alueen perusteella (ja summattu).
Mitä suurempi arvo, sitä huonompi lopputulos.
Pisteet vaihtelevat 0-100 (28 mahdollista pistettä fyysistä, 36 emotionaalista ja 36 toiminnallista pistettä).
|
4 minuuttia
|
|
Elämänlaatu aivovaurion jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
37 kohdan potilaiden raportoima kysely terveyteen liittyvästä elämänlaadusta aivovamman jälkeen
|
10 minuuttia
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
17 kohdan potilaiden raportoima kyselylomake liittyen PTSD:hen.
Jokainen kohta voidaan arvioida asteikolla 1-5. Pisteet lasketaan loppujen lopuksi.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
Pisteet vaihtelevat 17-85
|
4 minuuttia
|
|
Ohion osavaltion yliopiston TBI-tunnistusmenetelmä
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Standardoitu menettely henkilön TBI-historian määrittämiseksi
|
8 minuuttia
|
|
Automatisoitu neuropsykologinen arviointimetriikka
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tietokonepohjainen kognition arviointi
|
30 minuuttia
|
|
Vestibulaarisen silmän moottorin seulonta
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Seulontatyökalu, jota käytetään aivotärähdyksen merkkien ja oireiden havaitsemiseen
|
15 minuuttia
|
|
Uudistettu HiMAT
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Liikkuvuuden arviointityökalu, joka sisältää erilaisia liikkumistyyppejä
|
15 minuuttia
|
|
Toiminnallisen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Asennon vakauden arviointi kävelytehtävien aikana
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie King, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fino PC, Parrington L, Walls M, Sippel E, Hullar TE, Chesnutt JC, King LA. Abnormal Turning and Its Association with Self-Reported Symptoms in Chronic Mild Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2018 May 15;35(10):1167-1177. doi: 10.1089/neu.2017.5231. Epub 2018 Mar 23.
- Scherer MR, Weightman MM, Radomski MV, Davidson LF, McCulloch KL. Returning service members to duty following mild traumatic brain injury: exploring the use of dual-task and multitask assessment methods. Phys Ther. 2013 Sep;93(9):1254-67. doi: 10.2522/ptj.20120143. Epub 2013 Jun 13.
- King LA, Mancini M, Fino PC, Chesnutt J, Swanson CW, Markwardt S, Chapman JC. Sensor-Based Balance Measures Outperform Modified Balance Error Scoring System in Identifying Acute Concussion. Ann Biomed Eng. 2017 Sep;45(9):2135-2145. doi: 10.1007/s10439-017-1856-y. Epub 2017 May 24.
- Parrington L, King LA, Hoppes CW, Klaiman MJ, Michielutti P, Fino PC, Dibble LE, Lester ME, Weightman MM. Exploring Vestibular Ocular Motor Screening in Adults With Persistent Complaints After Mild Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2022 Sep-Oct 01;37(5):E346-E354. doi: 10.1097/HTR.0000000000000762. Epub 2022 Jan 20.
- Fino PC, Weightman MM, Dibble LE, Lester ME, Hoppes CW, Parrington L, Arango J, Souvignier A, Roberts H, King LA. Objective Dual-Task Turning Measures for Return-to-Duty Assessment After Mild Traumatic Brain Injury: The ReTURN Study Protocol. Front Neurol. 2021 Jan 15;11:544812. doi: 10.3389/fneur.2020.544812. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18749
- W81XWH1820049 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävely
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationTuntematonAivohalvaus | Virheellinen suuntaus | Interal Rotation Gait | KyykkykäytäväSaksa