Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geriatriset ja elämänlaadun arvioinnit iäkkäillä potilailla, joilla on ei-metastaattinen tai metastaattinen pään ja kaulan syöpä tai keuhkosyöpä, joille tehdään leikkaus tai kemosäteilytys, ja heidän hoitajiensa

torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Geriatrinen arviointi ja elämänlaatu iäkkäillä aikuisilla, jotka saavat lopullista hoitoa pään ja kaulan syövän tai keuhkosyövän vuoksi, ja heidän epävirallisia hoitajiaan

Tämä tutkimus tutkii kattavia geriatrisia ja elämänlaadun arviointeja iäkkäillä potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä tai keuhkosyöpä, joka on levinnyt tai ei ole levinnyt muihin kehon osiin ja joille tehdään tavanomainen leikkaus tai kemosäteilytys, sekä heidän hoitajilleen. Kattava geriatrinen arviointi voi parantaa pään ja kaulan syöpää tai keuhkosyöpää sairastavien potilaiden ja heidän hoitajiensa elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kuvailla kattavan geriatrisen arvioinnin (CGA) tulosten ja fyysisen aktiivisuuden tasojen ja elämänlaadun mittareiden kuvioita ja jakautumista vanhemmilla (>= 65) potilailla, joilla on ei-metastaattinen tai metastaattinen pään ja kaulan syöpä tai keuhkosyöpä, joille tehdään etukäteisleikkaus. Sitä voidaan seurata liitännäishoidolla) tai varhaisella lopullisella säteilyllä (samanaikaisen kemoterapian kanssa tai ilman) taudin parantamiseksi.

II. Kuvaamaan asteen 2–5 toksisuuksien ilmaantuvuutta ja tyyppiä tässä potilaspopulaatiossa.

III. Kuvaa omaishoitajien (FCG) ilmoittamia hoitotaakan tasoa ja elämänlaatua (QOL).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tunnistaa tämän potilasjoukon haavoittuvuusalueet geriatrisen arvioinnin avulla.

II. Tunnistaa mahdolliset lähetteet geriatrisen arvioinnin tulosten perusteella. III. Kuvaamaan muita terveydenhuollon resurssien käyttöä ja mahdollisia hoitomuutoksia (sopimaton sairaalahoito, ensiapukäynnit, takaisinottonopeudet, tauot säteilyssä ja/tai kemosäteilyssä (CRT), annosmuutokset).

IV. Tutkia muutoksia geriatrisessa arvioinnissa ja potilaiden raportoimissa oireissa, elämänlaadussa, painossa ja toiminnallisessa tilassa ennen hoitoa 3 kuukautta, 6 kuukautta hoidon jälkeen.

V. Tutkia muutoksia omaishoitajien (FCG) raportoimassa hoitotaakassa ja elämänlaadussa ennen hoitoa 3 kuukauteen, 6 kuukautta hoidon jälkeen.

VI. Selvittää geriatrisen arvioinnin tulosten ja potilaiden raportoimien oireiden ja elämänlaadun välistä suhdetta.

YHTEENVETO: Osallistujat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ I: Potilaat suorittavat kattavat geriatriset ja elämänlaadun arvioinnit 1–4 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta (joko etukäteisleikkaus, jota voidaan seurata sädehoidolla kemoterapian kanssa tai ilman tai etukäteissäteilytys, johon voi sisältyä CRT) (perustilanne) ja 1, 3 ja 6 kuukautta CRT:n valmistumisen jälkeen.

RYHMÄ II: Omaishoitajat suorittavat elämänlaadun arvioinnin lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua potilaan säteilytyksen tai CRT:n jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on määrä tehdä etukäteisleikkaus tai samanaikainen CRT ei-metastaattisen pään ja kaulan syövän vuoksi, ja omaishoitajille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • POTILAS: diagnosoitu ei-metastaattinen tai metastaattinen pään ja kaulan syöpä tai keuhkosyöpä
  • POTILAS: Suunniteltu joko etukäteisleikkaukseen tai lopulliseen sädehoitoon (mukaan lukien CRT)
  • POTILAS: Ikä >= 65 vuotta
  • POTILAS: Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • PERHEHOITTAJA: Perheenjäsen/ystävä, jonka potilas on yksilöinyt ensisijaiseksi hoitajaksi ennen ja jälkeen leikkausta ja/tai säteilyä (mukaan lukien CRT)
  • PERHEHOITTAJA: Ikä >= 21 vuotta
  • PERHEHOITTAJA: Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • KAIKKI AIHEET: On oltava kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla ei saa olla hallitsemattomia sairauksia, mukaan lukien meneillään oleva tai aktiivinen infektio
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan tutkimuksen turvallisuusseurantavaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä I (geriatriset ja elämänlaadun arvioinnit)
Potilaat suorittavat kattavan geriatrisen ja elämänlaadun arvioinnin 1–4 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta (joko etukäteisleikkaus, jota voi seurata sädehoito kemoterapialla tai ilman tai etukäteissäteilytys, johon voi sisältyä CRT) aloitusvaiheessa (perustilanne) ja 1, 3 ja 6 kuukautta CRT:n valmistumisen jälkeen.
Muut: Kyselyn hallinto
Täytä kyselylomakkeet
Muut: Elämänlaadun arviointi
Täydellinen elämänlaadun arviointi
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kattava geriatrinen arviointi
Suorita kattava geriatrinen arviointi
Ryhmä II (elämänlaadun arviointi)
Omaishoitajat suorittavat elämänlaadun arvioinnin lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua potilaan säteilytyksen tai CRT:n päättymisestä.
Muut: Kyselyn hallinto
Täytä kyselylomakkeet
Muut: Elämänlaadun arviointi
Täydellinen elämänlaadun arviointi
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kattavat geriatrisen arvioinnin (CGA) pisteet ja alueet
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kuvaavia tilastoja käytetään kaikkien CGA-mittauspisteiden/verkkotunnuksien yhteenvetoon.
Jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kuvaavia tilastoja käytetään kaikkien fyysisten aktiivisuustasojen yhteenvetoon.
Jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaadun (QOL) mittaukset
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kuvailevia tilastoja käytetään yhteenvetoon kaikista elämänlaatumittauksista.
Jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Asteiden 2–5 toksisuuden ilmaantuvuus ja tyyppi
Aikaikkuna: Viikolle 4 asti
Asteen 2-5 toksisuuden tyypit tehdään yhteenveto ja asteen 2-5 toksisuutta sairastavien potilaiden osuudet taulukoidaan ja raportoidaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) 4.0 mukaisesti.
Viikolle 4 asti
Omaishoitajan (FCG) raportoima hoitotaakka ja QOL-pisteet
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kuvaavia tilastoja käytetään kaikkien FCG:n raportoimien mittapisteiden/verkkotunnuksien yhteenvetoon.
Jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavoittuvien potilaiden prosenttiosuus geriatrista arviointia käyttäen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Haavoittuvien potilaiden prosenttiosuus lasketaan haavoittuvien potilaiden lukumääränä jaettuna 30:llä (kohdeotos).
Jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavat ja hyväksyvät lähetteet
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Lähetteiden saaneiden ja vastaanottavien potilaiden prosenttiosuus lasketaan jaettuna lähetteen saaneiden potilaiden lukumäärällä haavoittuvien potilaiden lukumäärällä.
Jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Hoidon muuttaminen ja terveydenhuollon hyödyntäminen potilailla
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Terveydenhuollon resurssien käytön ja hoitomuutosten tiheys ja syyt esitetään taulukossa.
Viikolle 12 asti
Muutos CGA-pisteissä ja verkkotunnuksissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutokset lasketaan hoidon jälkeisillä pisteillä vähennettynä hoitoa edeltävillä pisteillä. CGA-arvioinnin muutosmallit tehdään yhteenveto.
Perustaso jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Käyttää askelmittaria fyysisen aktiivisuuden tason arvioimiseen hoidon aikana ja sen jälkeen sekä muutosten kirjaamiseen. Fyysisen aktiivisuuden muutosten malli tehdään yhteenveto.
Perustaso jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos QOL-mittauksissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutokset lasketaan hoidon jälkeisillä pisteillä vähennettynä hoitoa edeltävillä pisteillä. QOL-mittausten muutoskuvioista tehdään yhteenveto.
Perustaso jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos FCG:n raportoimassa hoitotaakan tasolla ja QOL-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutokset lasketaan hoidon jälkeisillä pisteillä vähennettynä hoitoa edeltävillä pisteillä.
Perustaso jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18294 (Muu tunniste: Medical University of SC)
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2018-02024 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stage IVA Lung Cancer AJCC v8

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa