Kirurgisten haavainfektioiden ehkäisy
perjantai 28. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Maria Jesus Perez
Kolmen sidoksen käytön vaikutus kirurgisten haavainfektioiden ehkäisyyn potilailla, joille tehdään Mayorin sydänleikkaus: kliininen prospektiivinen ja satunnaistettu tutkimus
Vertaa polyuretaanisidon tai tyhjiöhoitosidoksen kustannustehokkuutta tavanomaiseen sideharsoon pinnallisten haavainfektioiden ja suuren sydänleikkauksen ehkäisyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on kliininen prospektiivinen ja satunnaistettu tutkimus.
Leikkauspäivänä potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: perinteinen sideharso, polyuretaani tai tyhjiöhoitosidos.
Kliinisiä mikrobiologisia tietoja seurataan, jotta voidaan arvioida leikkaushaavan, välikalvotulehduksen, sairaalassaolopäivien ja mikrobilääkkeiden kulutuksen infektioaste.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
900
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydänleikkaukseen määrätty potilas.
- allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- yliherkkyys sidoksille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavanomainen sideharso
Laite on perinteinen sideharso ja muutos koskee 2. ja 4. leikkauspäivää
|
määritys kolmeen eri valtuutettuun ja etiketissä olevaan sidokseen: tavanomainen sidonta (MEPORE)
|
|
Kokeellinen: polyuretaanisidos
Laite on polyuretaanisidos ja muutos tapahtuu leikkauksen 7. päivään
|
määritys kolmeen eri valtuutettuun ja etiketissä olevaan sidosaineeseen: imukykyinen (MEPILEX)
|
|
Kokeellinen: tyhjiöhoitosidos
Laite on tyhjiöhoitosidos ja muutos tapahtuu 7. leikkauspäivään
|
määritys kolmeen eri valtuutettuun ja etiketissä olevaan sidokseen: tyhjiöterapiasidos (PICCO)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kirurgisten haavainfektioiden ehkäisy
Aikaikkuna: leikkausaika enintään 6 kuukautta
|
kirurginen haavatulehdus mitattuna potilaiden lukumääränä, jotka kärsivät kirurgisesta haavainfektiosta tutkimusjakson aikana
|
leikkausaika enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: sairaalahoidosta keskimäärin 1 vuoteen
|
päivää sairaalassa
|
sairaalahoidosta keskimäärin 1 vuoteen
|
|
antimikrobinen kulutus
Aikaikkuna: leikkauksesta keskimäärin 1 vuoteen
|
määrätyn annoksen mikrobilääkkeitä sairaalahoidon aikana
|
leikkauksesta keskimäärin 1 vuoteen
|
|
pukeutumiskulut
Aikaikkuna: leikkauspäivästä keskimäärin 8 viikkoon
|
sidosten lukumäärä ja hinta
|
leikkauspäivästä keskimäärin 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Jesus Perez Granda, PhD, Gregorio Maranon Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 28. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 28. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MICRO.HGUGM.2018-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .