Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sebészeti sebek fertőzésének megelőzése

2019. június 28. frissítette: Maria Jesus Perez

Három kötszer használatának hatása a sebészeti sebfertőzések megelőzésére Mayor szívsebészeten átesett betegeknél: klinikai prospektív és randomizált vizsgálat

A poliuretán kötszer vagy a vákuumterápiás kötszer költséghatékonyságának összehasonlítása a hagyományos gézzel szemben a felületes sebfertőzés és a nagy szívműtét megelőzésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy klinikai prospektív és randomizált vizsgálat. A betegeket a műtét napján véletlenszerűen három csoportba osztják: hagyományos géz, poliuretán vagy vákuumterápiás kötszer. A klinikai mikrobiológiai adatokat monitorozni fogják a műtéti sebek fertőzési arányának, a mediastinitisznek, a kórházi tartózkodás napjának és az antimikrobiális szerek fogyasztásának értékelése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

900

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szívműtétre tervezett beteg.
  • aláírt beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • kötszerekkel szembeni túlérzékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hagyományos géz
Az eszköz egy hagyományos géz, és a változás a műtét 2. és 4. napjára vonatkozik
Eszköz: öltözködés MEPORE
hozzárendelés három különböző engedélyezett és címkén szereplő kötszerhez: hagyományos kötszer (MEPORE)
Kísérleti: poliuretán kötszer
Az eszköz poliuretán kötszer, és a változás a műtét 7. napjára vonatkozik
Eszköz: öltözködés MEPILEX
hozzárendelés három különböző engedélyezett és címkén szereplő kötéshez: nedvszívó (MEPILEX)
Kísérleti: vákuumterápiás kötszer
Az eszköz egy vákuumterápiás kötszer, és a változás a műtét 7. napjára vonatkozik
Eszköz: öltözködés PICCO
hozzárendelés három különböző engedélyezett és címkén szereplő kötéshez: vákuumterápiás kötszer (PICCO)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sebészeti sebfertőzés megelőzése
Időkeret: műtéti idő legfeljebb 6 hónap
műtéti sebfertőzés a vizsgálati időszak alatt műtéti sebfertőzésben szenvedő betegek számában mérve
műtéti idő legfeljebb 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kórházi tartózkodás
Időkeret: a kórházi kezeléstől átlagosan 1 évig
napok a kórházban
a kórházi kezeléstől átlagosan 1 évig
antimikrobiális fogyasztás
Időkeret: a műtét időpontjától átlagosan 1 évig
meghatározott dózisú antimikrobiális szerek a kórházi tartózkodás alatt
a műtét időpontjától átlagosan 1 évig
öltözködés fogyasztási költsége
Időkeret: a műtét időpontjától átlagosan 8 hétig
kötszer száma és költsége
a műtét időpontjától átlagosan 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maria Jesus Perez

Együttműködők

Instituto de Salud Carlos III

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Jesus Perez Granda, PhD, Gregorio Marañón Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MICRO.HGUGM.2018-008

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

Klinikai vizsgálatok a öltözködés MEPORE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel