수술 상처 감염 예방
2019년 6월 28일 업데이트: Maria Jesus Perez
Mayor 심장 수술을 받는 환자의 외과적 상처 감염 예방에 3가지 드레싱 사용의 영향: 임상 전향적 및 무작위 연구
표재성 상처 감염 및 주요 심장 수술 예방에 있어 폴리우레탄 드레싱 또는 진공 요법 드레싱과 기존 거즈의 비용 효율성을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
그것은 임상 전향적이고 무작위 연구입니다.
환자는 수술 당일 일반 거즈, 폴리우레탄 또는 진공 요법 드레싱의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
외과적 상처, 종격동염, 입원 일수 및 항균제 소비의 감염률을 평가하기 위해 임상 미생물학적 데이터를 모니터링할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
900
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 수술 예정 환자.
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 드레싱에 대한 과민성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 재래식 거즈
장치는 기존의 거즈이며 수술 2일과 4일에 교체됩니다.
|
세 가지 다른 승인 및 라벨 드레싱에 할당: 기존 드레싱(MEPORE)
|
|
실험적: 폴리우레탄 드레싱
장치는 폴리우레탄 드레싱이며 수술 7일째로 변경됩니다.
|
3가지 승인 및 라벨 드레싱 지정: 흡수제(MEPILEX)
|
|
실험적: 진공 요법 드레싱
장치는 진공 요법 드레싱이며 수술 7일째로 변경됩니다.
|
3가지 승인 및 라벨 드레싱 지정:진공 요법 드레싱(PICCO)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 상처 감염 예방
기간: 수술 날짜 최대 6개월
|
연구 기간 동안 수술 상처 감염을 앓고 있는 환자의 수로 측정된 수술 상처 감염
|
수술 날짜 최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원
기간: 입원부터 평균 1년까지
|
병원에서의 일
|
입원부터 평균 1년까지
|
|
항균 소비
기간: 수술일로부터 평균 1년까지
|
입원 기간 동안 정해진 용량의 항균제
|
수술일로부터 평균 1년까지
|
|
드레싱 소비 비용
기간: 수술일로부터 평균 8주까지
|
드레싱의 수와 비용
|
수술일로부터 평균 8주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Jesus Perez Granda, PhD, Gregorio Marañón Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 28일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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