Korkean intensiteetin laserhoidon vaikutus tuskallisen selkärangan kivun hoidossa
perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Hilal Yeşil
Korkean intensiteetin laserhoidon vaikutus tuskallisen selkärankareuman hoitoon: kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus
Korkean intensiteetin laserhoidon vaikutus tuskallisen nivelkivun hoidossa: kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida korkean intensiteetin laserhoidon (HILT) ja liikunnan vaikutusta potilailla, joilla on calcaneal spur.
Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan joko HILT + harjoitus (n = 21) tai lumelääke HILT + harjoitus (n = 21).
Kivun vakavuus (visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja Roles and Maudsley -pisteillä (RMS)), toiminnallisuus (jalan ja nilkan tulospisteillä (FAOS)), jalkapohjan paineen mittaus (pedobarografisella arvioinnilla) ja elämänlaatu (lyhyellä). muoto-36 (SF-36)) arvioitiin lähtötilanteessa, 4 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyon, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset 30–75-vuotiaat potilaat, joilla oli jalkapohjan kipu kestänyt vähintään kuukauden, jotka olivat herkkiä tunnustelulle ja joilla diagnosoitiin jalkapohjan lateraalisessa röntgenkuvassa näkyvä calcaneal-kanta. mukana tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mitä tahansa merkkejä patologiasta verenkuvassa, joilla on lisääntynyt sedimentaationopeus ja jotka ovat saaneet fysioterapiaa selkäkipun vuoksi viimeisen kuuden kuukauden aikana ja/tai paikallispuudutusta ja/tai steroidi-injektiota kivun alueella, ja joilla on röntgenkuvauksessa havaittu patologia, lukuun ottamatta nivelkipua, raskaus, systeeminen tulehdussairaus ja paikallinen trauma tai aikaisempi HILT-hoito, suljettiin pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin laserhoito (HILT) + harjoitus
Potilaat saivat pulssilaserhoitoa HIRO 3 -laitteella (ASA Laser, Arcugnano, Italia) viisi kertaa viikossa kolmen viikon ajan ja yhden hoitokerran päivässä yhteensä 15 hoitokertaa.
Jokaisessa istunnossa suoritettiin 3-vaiheinen hoito-ohjelma, jonka jälkeen potilaat saivat fysioterapeutilta päivittäisen harjoitusohjelman kerran päivässä.
|
Korkean intensiteetin laserhoito - Potilaat saivat pulssilaserhoitoa HIRO 3 -laitteella (ASA Laser, Arcugnano, Italia) viisi kertaa viikossa kolmen viikon ajan ja yhden hoitokerran päivässä yhteensä 15 hoitokertaa.
Jokaisessa istunnossa suoritettiin 3-vaiheinen hoito-ohjelma, jonka jälkeen potilaat saivat fysioterapeutilta päivittäisen harjoitusohjelman kerran päivässä.
Harjoitusohjelma; Fysioterapeutti-avusteinen harjoitusohjelma tehtiin kahdessa ryhmässä viisi kertaa viikossa kolmen viikon ajan, noin 25 minuutin ajan.
Harjoitusohjelmat koostuivat jalkapohjan ja akillesjänteen venyttelyharjoituksista, aktiivinen liikerata (ROM) harjoituksista sekä säärilihasten taka- ja peroneuslihasten vahvistusharjoituksia.
Potilaita opetettiin myös keräämään jalka ja pyyhe.
|
|
Placebo Comparator: Placebo HILT + harjoitus
Plaseboterapiaa käytettiin viidessä jaksossa viikossa kolmen viikon ajan, yhteensä 15 kertaa päivässä ilman, että laitteen läpi kuljesi virtaa.
Tämän jälkeen seurasivat yllä kuvatut harjoitusohjelmat, jotka suoritettiin kerran päivässä fysioterapeutin kanssa.
|
Placebo HILT-ryhmä; Plaseboterapiaa käytettiin viidessä jaksossa viikossa kolmen viikon ajan, yhteensä 15 kertaa päivässä ilman, että laitteen läpi kuljesi virtaa.
Tämän jälkeen seurasivat yllä kuvatut harjoitusohjelmat, jotka suoritettiin kerran päivässä fysioterapeutin kanssa.
Harjoitusohjelma; Fysioterapeutti-avusteinen harjoitusohjelma tehtiin kahdessa ryhmässä viisi kertaa viikossa kolmen viikon ajan, noin 25 minuutin ajan.
Harjoitusohjelmat koostuivat jalkapohjan ja akillesjänteen venyttelyharjoituksista, aktiivinen liikerata (ROM) harjoituksista sekä säärilihasten taka- ja peroneuslihasten vahvistusharjoituksia.
Potilaita opetettiin myös keräämään jalka ja pyyhe.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS) 4. ja 12. viikolla.
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa 4-12 viikon välillä.
Potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa välillä 0 (ei kipua) ja 10 (kova kipu).
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadusta lähtötasosta (lyhytmuoto 36 (SF-36)) 4. ja 12. viikolla.
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Tämä on itse hallittava asteikko, jota käytetään laajasti elämänlaadun mittaamiseen.
Se kehitettiin mittaamaan fyysisiä sairauksia sairastavien potilaiden elämänlaatua; Sitä voidaan kuitenkin käyttää menestyksekkäästi myös terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on psykiatrisia sairauksia.
SF-36 sisältää 36 kohdetta ja kartoittaa kahdeksaa terveyden osa-aluetta, kuten fyysistä toimivuutta, fyysisen roolin rajoituksia, kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimivuutta, emotionaalisia roolirajoituksia ja mielenterveyttä.
Kokonaispistemäärä oli 0 (ei vammaisuutta) ja 100 (vammaisuus) välillä.
Jokaisella kyselylomakkeen alaryhmällä on pisteytysasteikko 0-100.
Jokainen lisäys SF-36-kyselylomakkeen alaryhmässä, joka on positiivinen pisteytysjärjestelmä, osoittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemisen.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos jalka- ja nilkkatulosten (FAOS) lähtötilanteesta 4. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Toimivuustason arviointi; suoritettiin Foot and Ankle Outcome Score (FAOS), joka sisältää viisi alaskaalaa ja jota käytetään potilaiden oireiden, kivun, työelämän, urheilun ja virkistystoiminnan sekä elämänlaadun arvioimiseen.
Jokainen kysymys pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4), ja jokainen viidestä ala-asteikosta lasketaan lisäämällä mukana olevat ala-asteikon kohteet.
Raakapisteet muunnetaan sitten lopulliseksi pistemääräksi 0–100 (pahimmasta parhaaseen).
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Roles ja Maudsley Pain Score 4. ja 12. viikolla.
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Yleinen kiputason arviointi, joka suoritetaan käyttämällä Roles- ja Maudsley-kipupisteitä, jossa 1 piste (erinomainen): ei kipua, täysi ROM ja aktiivisuus; 2 pistettä (hyvä): joskus epämukavuus, täysi ROM ja aktiivisuus; 3 pistettä (kohtalainen): jonkin verran kipua pitkäaikaisen toiminnan jälkeen; ja 4 pistettä (huono): toimintaa rajoittava kipu.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen staattisista ja dynaamisista pedobarografisista arvioinneista 4. ja 12. viikolla.
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Plantaarisen paineen mittausarviointi tehtiin pedografilla (RSscan International, Olen, Belgia) ja staattiset ja dynaamiset pedobarografiset arvioinnit tehtiin kaikista potilaista.
Dynaamista mittausta varten potilas asetettiin kävelytasolle, jolle pedobarografia oli piilotettu, ja hänet käveltiin alustalla kaksi kertaa normaalin kävelynopeuden ja -rytmin saavuttamiseksi ennen mittausta ja viisi kertaa mittauksen aikana.
Staattista mittausta varten potilas asetettiin pedobarografiin ja molempien jalkojen alustapaine, potilaiden pystyasento sekä hartioiden ja jalkojen symmetria ja yhdensuuntaisuus säilytettiin.
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYHILT2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .