Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy intenzitású lézerterápia hatása a fájdalmas calcanealis sarkantyú kezelésében

2019. április 5. frissítette: Hilal Yeşil

A nagy intenzitású lézerterápia hatása a fájdalmas calcanealis spur kezelésében: kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

A nagy intenzitású lézerterápia hatása a fájdalmas calcanealis spur kezelésében: kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a nagy intenzitású lézerterápia (HILT) és a testmozgás hatását calcanealis spurban szenvedő betegeknél. A betegeket véletlenszerűen HILT + gyakorlat (n = 21) vagy placebo HILT + gyakorlat (n = 21) csoportba osztották be. A fájdalom erőssége (vizuális analóg skálával (VAS) és Roles and Maudsley pontszámmal (RMS)), funkcionalitás (láb és boka eredménypontszámmal (FAOS)), talpi nyomásmérés (pedobarográfiás kiértékeléssel) és életminőség (rövid form-36 (SF-36)) vizsgálata a kiinduláskor, a 4. és a 12. héten történt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Eyalet/Yerleşke
      • Afyon, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 0300
        • Hilal Yeşil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a 30-75 év közötti, jogosult betegek, akiknél a talpi régióban legalább egy hónapig tartó fájdalom jelentkezett, és akik érzékenyek voltak a tapintásra, és akiknél a láb laterális röntgenfelvétele alapján calcanealis spurt diagnosztizáltak a subcalcanealis régióban. szerepel a tanulmányban.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél a vérképben a patológiára utaló jelek mutatkoznak, fokozott ülepedési rátával, akik az elmúlt hat hónapban bármilyen fizikoterápián estek át vesegyulladás miatt és/vagy helyi érzéstelenítésen és/vagy szteroid injekcióban részesültek a fájdalom területén, a röntgenfelvételen észlelt patológiát, kivéve a vesegyulladást, a terhességet, szisztémás gyulladásos betegség jelenlétét, valamint az anamnézisben szereplő lokális traumát vagy korábbi HILT-kezelést, kizárták a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nagy intenzitású lézerterápia (HILT) + gyakorlat
A betegek pulzáló lézeres kezelést kaptak HIRO 3 eszközzel (ASA Laser, Arcugnano, Olaszország), hetente ötször három héten keresztül, és naponta egy kezelést, összesen 15 alkalomból. Minden foglalkozáson 3 fázisú kezelési programot végeztek, majd a betegeknek napi egyszeri edzésprogramot adott a gyógytornász.
Egyéb: HILT + gyakorlat
Nagy intenzitású lézerterápia – A betegek pulzáló lézeres kezelést kaptak HIRO 3 készülékkel (ASA Laser, Arcugnano, Olaszország), hetente ötször három héten keresztül, és naponta egy kezelést, összesen 15 kezelést. Minden foglalkozáson 3 fázisú kezelési programot végeztek, majd a betegeknek napi egyszeri edzésprogramot adott a gyógytornász. Gyakorló program; A két csoport heti öt alkalommal, három héten át, körülbelül 25 percen keresztül gyógytornász által segített edzésprogramot végzett. Az edzésprogramok a talpi fascia és az Achilles-ín nyújtó gyakorlataiból, az aktív mozgásterjedelem (ROM) gyakorlatokból, valamint a tibialis posterior és peroneus izmokat erősítő gyakorlatokból álltak. A betegeket arra is megtanították, hogy szedjék össze a lábfejet és a törülközőt.
Placebo Comparator: Placebo HILT + gyakorlat
A placeboterápiát heti öt alkalommal alkalmazták három héten keresztül, összesen napi 15 alkalommal, áram nem folyt át a készüléken. Ezt követték a fent leírt mozgásprogramok, amelyeket naponta egyszer végeztünk el a gyógytornásznál.
Egyéb: Placebo HILT + gyakorlat
Placebo HILT csoport; A placeboterápiát heti öt alkalommal alkalmazták három héten keresztül, összesen napi 15 alkalommal, áram nem folyt át a készüléken. Ezt követték a fent leírt mozgásprogramok, amelyeket naponta egyszer végeztünk el a gyógytornásznál. Gyakorló program; A két csoport heti öt alkalommal, három héten át, körülbelül 25 percen keresztül gyógytornász által segített edzésprogramot végzett. Az edzésprogramok a talpi fascia és az Achilles-ín nyújtó gyakorlataiból, az aktív mozgásterjedelem (ROM) gyakorlatokból, valamint a tibialis posterior és peroneus izmokat erősítő gyakorlatokból álltak. A betegeket arra is megtanították, hogy szedjék össze a lábfejet és a törülközőt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonal vizuális analóg skálájához (VAS) képest a 4. és 12. héten.
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
A betegeket arra kérték, hogy 4-12 hét között mérjék fel fájdalmukat. A betegeket arra kérték, hogy értékeljék fájdalmukat 0 (nincs fájdalom) és 10 (erős fájdalom) között.
legfeljebb 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási életminőséghez képest (rövid forma 36 (SF-36)) a 4. és 12. héten.
Időkeret: Akár 12 hétig
Ez egy önállóan beadható skála, amelyet széles körben használnak az életminőség mérésére. Fizikai betegségben szenvedő betegek életminőségének mérésére fejlesztették ki; azonban sikeresen alkalmazható egészséges egyének és pszichiátriai betegségekben szenvedő betegek esetében is. Az SF-36 36 elemet tartalmaz, és az egészség nyolc területét vizsgálja meg, mint például a fizikai funkcionalitás, a fizikai szerepkorlátozás, a fájdalom, az általános egészségi állapot, a vitalitás, a szociális funkcionalitás, az érzelmi szerepkorlátozások és a mentális egészség. Az összpontszám 0 (nincs rokkantság) és 100 (fogyatékosság) között volt. A kérdőív minden alcsoportja 0 és 100 közötti pontszámmal rendelkezik. Az SF-36 kérdőív pozitív pontrendszerű alcsoportjában minden növekedés az egészséggel összefüggő életminőség javulását jelzi.
Akár 12 hétig
Változás az alapvonalhoz képest a láb és a boka eredménypontszámához (FAOS) a 4. és 12. héten
Időkeret: Akár 12 hétig
A funkcionalitás szintjének felmérése; Ezt a Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) végezte, amely öt alskálát tartalmaz, és a betegek tüneteinek, fájdalomnak, mindennapi életének, sport- és szabadidős tevékenységeinek, valamint életminőségének értékelésére szolgál. Minden kérdést egy 5 fokozatú Likert-skálán (0-tól 4-ig) pontoznak, és az 5 alskála pontszámának mindegyikét a benne lévő alskálák összeadásával számítják ki. A nyers pontszámokat ezután 0 és 100 közötti végső pontszámmá alakítják át (a legrosszabbtól a legjobbig).
Akár 12 hétig
Változás a kiindulási szerepekhez képest és a Maudsley-féle fájdalompontszám a 4. és 12. héten.
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
Általános fájdalomszint értékelés, a Roles és Maudsley Pain Score segítségével, amelyben 1 pont (kiváló): nincs fájdalom, teljes ROM és aktivitás; 2 pont (jó): néha kellemetlen érzés, tele ROM és aktivitás; 3 pont (közepes): némi fájdalom hosszan tartó tevékenység után; és 4 pont (rossz): tevékenységkorlátozó fájdalom.
legfeljebb 12 hétig
Változás a kiindulási statikus és dinamikus pedobarográfiai értékelésekhez képest a 4. és a 12. héten.
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
A talpi nyomásmérés értékelése pedográf segítségével (RSscan International, Olen, Belgium), valamint statikus és dinamikus pedobarográfiás kiértékelések készültek minden betegnél. A dinamikus méréshez a pácienst egy járóplatformra helyezték, amelyen a pedobarográfia el volt rejtve, és a mérés előtt kétszer, a mérés során pedig ötször sétáltak rajta, hogy elérje a normál járási sebességet és ritmust. A statikus méréshez a pácienst a pedobarográfra helyezték, és mindkét láb platformnyomását, a betegek egyenes testtartását, valamint a vállak és lábfejek szimmetriáját és párhuzamosságát mind megtartották.
legfeljebb 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hilal Yeşil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HYHILT2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Calcaneal Spur

Klinikai vizsgálatok a HILT + gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel