Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​højintensiv laserterapi i håndteringen af ​​smertefuld Calcaneal Spur

5. april 2019 opdateret af: Hilal Yeşil

Effekten af ​​højintensiv laserterapi i behandlingen af ​​smertefuld calcaneal spore: en dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

Effekten af ​​højintensiv laserterapi til behandling af smertefuld calcaneal ansporing: en dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​højintensiv laserterapi (HILT) og træning hos patienter med calcaneal anspore. Patienterne blev tilfældigt tildelt til at modtage enten HILT + træning (n=21) eller placebo HILT + træning (n=21). Smertealvorlighed (med visuel analog skala (VAS) og med Roller og Maudsley-score (RMS) ), funktionalitet (med Foot and Ankel Outcome Score (FAOS)), plantar trykmåling (med pædobarografisk vurdering) og livskvalitet (med kort form-36 (SF-36)) af patienterne blev evalueret ved baseline, efter 4 uger og 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eyalet/Yerleşke
      • Afyon, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 0300
        • Hilal Yeşil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede patienter i alderen 30-75 år med smerter i plantarregionen, der varede i mindst en måned, som var følsomme over for palpation, og som blev diagnosticeret med en calcaneal spore i den subcalcaneale region som vist på et lateralt røntgenbillede af foden, indgår i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ethvert tegn på patologi i blodtællingen, med en øget sedimentationshastighed, der har gennemgået nogen form for fysioterapi for calcaneaspore inden for de seneste seks måneder og/eller lokalbedøvelse og/eller steroidinjektion i smerteområdet, med tilstedeværelse af en patologi på røntgenbilledet bortset fra calcaneal ansporing, graviditet, med tilstedeværelsen af ​​systemisk inflammatorisk sygdom og med en anamnese med lokalt traume eller tidligere HILT-behandling blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højintensiv laserterapi (HILT) + træning
Patienterne modtog pulserende laserbehandling ved hjælp af en HIRO 3-enhed (ASA Laser, Arcugnano, Italien), fem gange om ugen i en periode på tre uger og en session om dagen i i alt 15 sessioner. Der blev gennemført et 3-faset behandlingsprogram i hver session, og patienterne fik derefter et dagligt træningsprogram en gang dagligt af en fysioterapeut.
Andet: HILT + øvelse
Højintensiv laserterapi-Patienter modtog pulserende laserbehandling ved hjælp af en HIRO 3-enhed (ASA Laser, Arcugnano, Italien), fem gange om ugen i en periode på tre uger og en session om dagen i i alt 15 sessioner. Der blev gennemført et 3-faset behandlingsprogram i hver session, og patienterne fik derefter et dagligt træningsprogram en gang dagligt af en fysioterapeut. Træningsprogram; Et fysioterapeut-assisteret træningsprogram blev udført af de to grupper, fem gange om ugen i tre uger, i cirka 25 minutter. Træningsprogrammerne bestod af strækøvelser til plantar fascia og akillessenen, aktive bevægelsesudslag (ROM) øvelser og styrkeøvelser til tibialis posterior og peroneus muskler. Patienterne blev også undervist i at samle foden og håndklædet.
Placebo komparator: Placebo HILT + træning
Placebobehandling blev anvendt i fem sessioner om ugen i tre uger, med i alt 15 sessioner om dagen, uden strøm gennem enheden. Herefter fulgte de ovenfor beskrevne træningsprogrammer, udført en gang dagligt hos fysioterapeuten.
Andet: Placebo HILT + træning
Placebo HILT gruppe; Placebobehandling blev anvendt i fem sessioner om ugen i tre uger, med i alt 15 sessioner om dagen, uden strøm gennem enheden. Herefter fulgte de ovenfor beskrevne træningsprogrammer, udført en gang dagligt hos fysioterapeuten. Træningsprogram; Et fysioterapeut-assisteret træningsprogram blev udført af de to grupper, fem gange om ugen i tre uger, i cirka 25 minutter. Træningsprogrammerne bestod af strækøvelser til plantar fascia og akillessenen, aktive bevægelsesudslag (ROM) øvelser og styrkeøvelser til tibialis posterior og peroneus muskler. Patienterne blev også undervist i at samle foden og håndklædet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline visuel analog skala (VAS) ved 4. og 12. uge.
Tidsramme: op til 12 uger
Patienterne blev bedt om at foretage en vurdering af deres smerter mellem 4-12 uger. Patienterne blev bedt om at foretage en vurdering af deres smerter mellem 0 (ingen smerte) og 10 (svær smerte).
op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline livskvalitet (kort form 36 (SF-36)) ved 4. og 12. uge.
Tidsramme: Op til 12 uger
Dette er en selvadministreret skala, som er meget brugt til at måle livskvaliteten. Det blev udviklet til at måle livskvaliteten hos patienter, der har fysiske sygdomme; det kan dog også med succes bruges til raske individer og patienter, der har psykiatriske sygdomme. SF-36 omfatter 36 emner og undersøger otte sundhedsdomæner, såsom fysisk funktionalitet, fysiske rollebegrænsninger, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktionalitet, følelsesmæssige rollebegrænsninger og mental sundhed. Samlet score var mellem 0 (ingen handicap) og 100 (handicap). Hver undergruppe af spørgeskemaet har en scoreskala mellem 0 og 100. Hver stigning i undergruppen af ​​SF-36 spørgeskema, som er et positivt scoringssystem, indikerer en stigning i livskvalitet relateret til sundhed.
Op til 12 uger
Ændring fra baseline fod- og ankelresultatscore (FAOS) ved 4. og 12. uge
Tidsramme: Op til 12 uger
Vurdering af funktionalitetsniveau; blev udført af Foot and Ankle Outcome Score (FAOS), som indeholder fem underskalaer, og som bruges til evaluering af patienters symptomer, smerter, hverdagsliv, sport og fritidsaktiviteter samt livskvalitet. Hvert spørgsmål bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (fra 0 til 4), og hver af de 5 underskala-scoringer beregnes ved at tilføje de inkluderede underskalapunkter. De rå scorer omdannes derefter til en endelig score på 0 til 100 (fra værste til bedste resultater).
Op til 12 uger
Ændring fra baseline roller og Maudsley Pain Score ved 4. og 12. uge.
Tidsramme: op til 12 uger
Generel vurdering af smerteniveau, udført ved hjælp af Roller og Maudsley Pain Score, hvor 1 point (fremragende): ingen smerte, fuld ROM og aktivitet; 2 point (godt): nogle gange ubehag, fuld ROM og aktivitet; 3 point (moderat): nogle smerter efter langvarig aktivitet; og 4 point (dårlig): aktivitetsbegrænsende smerte.
op til 12 uger
Ændring fra baseline statiske og dynamiske pædobarografiske evalueringer ved 4. og 12. uge.
Tidsramme: op til 12 uger
Vurderingen af ​​plantartrykmålingen blev foretaget ved hjælp af en pedograf (RSscan International, Olen, Belgien), og statiske og dynamiske pædobarografiske evalueringer blev foretaget af alle patienter. Til den dynamiske måling blev patienten placeret på en gangplatform, hvorpå pedobarografien var skjult, og blev tvunget til at gå på platformen to gange for at opnå normal ganghastighed og -rytme før måling, og fem gange under målingen. Til den statiske måling blev patienten placeret på pedobarografen, og platformstrykket på begge fødder, patienternes opretstående stilling og symmetrien og paralleliteten af ​​skuldre og fødder blev alle opretholdt.
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hilal Yeşil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2019

Først opslået (Faktiske)

8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYHILT2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calcaneal Spur

Kliniske forsøg med HILT + øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner