Hoitoprotokolla 0–45-vuotiaille osallistujille, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Mats Heyman
ALLTogether-konsortion hoitotutkimusprotokolla imeväisille, lapsille ja nuorille aikuisille (0–45-vuotiaat), joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL): pilottitutkimus
Pilottitutkimuksessa kerätään kokemuksia vauvojen, lasten ja nuorten aikuisten aiemmin onnistuneesta hoidosta ALL:n kanssa useilta tunnetuilta tutkimusryhmiltä uudeksi alustaprotokollaksi, joka on sekä kattava järjestelmä ALL:n kerrostukseen että hoitoon tässä iässä. -ryhmä sekä useiden tutkimussuunnitelmaan sisältyvien satunnaistettujen kokeiden perusta.
Pilottitutkimus toteutetaan master-protokollana ilman tutkimuskohtaisia interventioita, eli havainnointitutkimuksena. Pilottitutkimus on tarkoitettu maille/tutkimusryhmille, jotka aikovat liittyä ALLTogetheriin1 (mukaan lukien kokeelliset interventiot). Näille maille pilottitutkimus on ratkaisevan tärkeä diagnostiikan, rekisteröintijärjestelmien, toimittajien kanssa tehtävän yhteistyön, logistiikan ja tietojen tarkistuksen optimoimiseksi ennen päätutkimuksen aloittamista.
Tutkimus sisältää vain "standardihoidon" -hoidon, joka sisältyy pääprotokollaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ALLTogether-tutkimuksen tavoitteena on parantaa ALL-potilaiden lasten ja nuorten selviytymistä ja selviytymisen laatua. ALL:lla nuorilla on erinomainen tulos, yli 90 % eloonjäämisaste lapsilla ja noin 75 % nuorilla aikuisilla. Potilaat kuolevat kuitenkin edelleen tauteihin – alihoidon seurauksena uusiutumisen jälkeen.
Lisäksi huomattava osa nuoremmista potilaista saa ylihoitoa: Kaikilla potilailla on riski hoitoon liittyvästä kuolemasta ja osa kärsii pitkäaikaisista sivuvaikutuksista tai sekundaarisesta syövästä. Lasten sairauksiin ja terapiaan kuolleiden määrä on lähes sama. Parannusten osoittamiseksi näin hyvällä selviytymisellä tarvitaan suuria populaatioita.
Tutkimusryhmiä viidestä Pohjoismaasta, Virosta ja Liettuasta (NOPHO), Isosta-Britanniasta (UKALL), Alankomaista (DCOG), Saksasta (COALL), Belgiasta (BSPHO), Irlannista (PHOAI), Portugalista (SHOP) ja Ranskasta (SFCE) ) ovat suunnitelleet yhteisen hoitoprotokollan uudeksi hoitostandardiksi lapsille ja nuorille aikuisille, joilla on ALL. Riskien jakaminen perustuu uuteen, yksilölliseen algoritmiin, jossa käytetään kliinisiä ominaisuuksia, leukemian geneettisiä muutoksia ja hoitovastetta.
Protokolla määrittelee yksilölliseen riskilähestymistapaan perustuen diagnoosin ja hoidon alustan, johon voidaan lisätä satunnaistettuja sekä ei-satunnaistettuja interventioita ja translaatiotutkimuksia. Tätä alustaa voivat käyttää myös yhteistyöhön myöhemmin liittyvät maat valmistautuakseen täysimääräiseen osallistumiseen.
Korkean riskin B-linjan potilaat voidaan jakaa kimeeriseen antigeenireseptori-T-soluhoitoon (CAR-T) vaihtoehtona suuren riskin salpaajille ja kantasolusiirrolle sivuvaikutusten vähentämiseksi.
Translaatiota ja muuta terapiaan liittyvää tutkimusta edistetään yhteisellä pääprotokollalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trial Central Office
- Puhelinnumero: +46812370000
- Sähköposti: alltogether.karolinska@regionstockholm.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Dr.Balmis
-
Päätutkija:
- Laura Ureña Horno, M.D.
-
Barakaldo, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Cruces
-
Päätutkija:
- Rosa María Adán Pedroso, M.D.
-
Barcelona, Espanja
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario San Joan de Déu
-
Fuencarral-El Pardo, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz
-
Päätutkija:
- Berta González Martínez, M.D.
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
Päätutkija:
- Blanca Herrero Velasco, M.D.
-
Murcia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Päätutkija:
- José Luis Fuster Soler, M.D.
-
Palma de Mallorca, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Son Espases
-
Päätutkija:
- Elena Garcia Macias, M.D.
-
Santander, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Päätutkija:
- Mónica López Duarte
-
Santiago de Compostela, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Päätutkija:
- Sheila Torrado González, M.D.
-
Seville, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Päätutkija:
- Águeda Molinos Quintana, M.D.
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Politécnico La Fe
-
Päätutkija:
- Carolina Fuentes Socorro, M.D.
-
Zaragoza, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Päätutkija:
- Carmen Rodriguez-Vigil, M.D.
-
-
-
-
-
Reykjavik, Islanti, 101
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Landspitali University Hospital, Children's Hospital
-
-
-
-
-
Vilnius, Liettua, 08406
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Children's Hospital, Affiliate of Vilnius University Hospital
-
Vilnius, Liettua, 08661
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Vilnius University Hospital
-
-
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Haukeland University Hospital, Dept of Haematology
-
Bergen, Norja, 5021
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Haukeland University Hospital, Dept of Paediatrics
-
Oslo, Norja, 0372
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oslo University Hospital, Dept of Haematology
-
Oslo, Norja, 0424
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oslo University Hospital, Dept of paediatric haemato- and oncology
-
Stavanger, Norja, 4011
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Stavanger University Hospital, Dept of Haematology
-
Tromsø, Norja, 9019
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University Hospital North Norway, Dept of Haematology
-
Tromsø, Norja, 9038
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University Hospital of North Norway, Dept of Paediatrics
-
Trondheim, Norja, 7006
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- St. Olavs University Hospital, Dept of Paediatrics
-
Trondheim, Norja, 7030
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- St. Olavs University Hospital, Dept of Haematology
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Valmis
- Sahlgrenska University Hospital, Section for Haematology and coagulation
-
Gothenburg, Ruotsi, 41685
- Valmis
- Sahlgrenska University Hospital, Dept of Paediatric Haematology and Oncology
-
Linköping, Ruotsi, 58185
- Valmis
- Linköping University Hospital, Dept of Haematology
-
Linköping, Ruotsi, 58185
- Valmis
- Linköping University Hospital, Dept of Paediatrics
-
Lund, Ruotsi, 22185
- Valmis
- Skåne University Hospital, Dept of Haematology
-
Lund, Ruotsi, 22185
- Valmis
- Skåne University Hospital, Dept of Paediatrics
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Valmis
- Karolinska University Hospital, Dept of Paediatric Oncology and Haematology
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Valmis
- Karolinska University Hospital, Patient area Haematology
-
Umeå, Ruotsi, 90185
- Valmis
- Norrland University Hospital, Dept of Haematology
-
Umeå, Ruotsi, 90185
- Valmis
- Norrland University Hospital, Dept of Paediatrics
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Valmis
- Uppsala University Hospital, Dept of Haematology
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Valmis
- Uppsala University Hospital, Dept of Paediatric Haematology and Oncology
-
Örebro, Ruotsi, 70185
- Valmis
- Örebro University Hospital, Section for Haematology
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Helsinki University Hospital, Dept of Haematology
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Helsinki University Hospital, Dept of Paediatrics
-
Kuopio, Suomi, 70029
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Kuopio University Hospital, Dept of Haematology
-
Kuopio, Suomi, 70029
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Kuopio University Hospital, Dept of Paediatrics
-
Oulu, Suomi, 90029
- Ei vielä rekrytointia
- Oulu University Hospital, Dept of Haematology, Dept of Medicine
-
Päätutkija:
- Timo Siitonen, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Timo Siitonen, M.D.
-
Oulu, Suomi, 90029
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Oulu University Hospital, Dept of Paediatrics
-
Tampere, Suomi, 33521
- Ei vielä rekrytointia
- Tampere University Hospital, Dept of Haematology
-
Päätutkija:
- Johanna Rimpiläinen, M.D.
-
Tampere, Suomi, 33521
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tampere University Hospital, Dept of Paediatrics
-
Turku, Suomi, 20520
- Ei vielä rekrytointia
- Turku University Hospital, Clinical Haematology and Stem Cell Transplantation Unit
-
Päätutkija:
- Urpu Salmenniemi, M.D.
-
Turku, Suomi, 20520
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Turku University Hospital, Dept of Paediatrics
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Aalborg University Hospital, Dept of Paediatrics
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Aarhus University Hospital, Child and Adolescent Health
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Rigshospitalet, Dept of Haematology
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Rigshospitalet, Dept of Paediatrics
-
Odense, Tanska, 5000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Odense University Hospital, Dept of Paediatrics
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 13419
- Ei vielä rekrytointia
- North Estonia Medical Centre, Dept of Haematology
-
Päätutkija:
- Katrin Palk, M.D.
-
Tallinn, Viro, 13419
- Ei vielä rekrytointia
- Tallinn Children´s Hospital, Dept of Paediatrics
-
Päätutkija:
- Kristi Lepik, M.D.
-
Tartu, Viro, 50406
- Ei vielä rekrytointia
- Tartu University Hospital
-
Päätutkija:
- Mari Punab, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 41 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat 0–45-vuotiaat, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia.
Protokollassa ei ole sukupuoliharhaa.
Pilottitutkimuksen arvioitu kokonaisrekrytointi on 500 osallistujaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu T-lymfoblastinen (T-solu) tai B-lymfoblastinen prekursori (BCP) leukemia (ALL) WHO:n hematopoieettisten ja lymfoidisten kudosten kasvainten luokituksen (tarkistettu 4. painos 2017) mukaan ja joiden diagnoosi on vahvistettu osallistuvan lasten onkologian tai aikuisten hematologian keskuksen akkreditoitu laboratorio.
- Ikä 0 - < 46 vuotta (yksi päivä ennen 46. syntymäpäivää) diagnoosihetkellä, lukuun ottamatta pikkulapsia, joilla on KMT2A-r BCP ALL (katso poissulkemiskriteerit alla).
- Vanhempien/huoltajien ja/tai potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus maakohtaisten ikään liittyvien ohjeiden mukaisesti (https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/informed-consent-paediatric-clinical-trials-europe -2015_en.pdf) ennen kuin suoritetaan mitään tutkimuskohtaista toimintaa.
- ALL-diagnoosi tulee vahvistaa osallistuvan lasten onkologian tai aikuisten hematologian keskuksen akkreditoidussa laboratoriossa.
- Potilas tulee diagnosoida ja hoitaa osallistuvassa lasten onkologiassa tai aikuisten hematologiassa. Osa hoidoista, tukihoidosta ja seurannasta sekä rekisteröinnistä voidaan kuitenkin siirtää yhteiseen hoitokeskukseen opintokeskuksen valvonnassa.
- Potilaan tulee asua pysyvästi jossakin osallistujamaassa tai hänen tulee aikomus asettua johonkin osallistujamaahan esimerkiksi turvapaikkahakemuksella. Potilaita, jotka vierailevat maassa turistina, ei pitäisi ottaa mukaan. Mukaan voidaan kuitenkin ottaa palaavat ulkomaalaiset ja potilaat, jotka aikovat jäädä vähintään hoidon ajaksi perusdiagnoosilla ulkomailla, jos hoitoa ei ole annettu ja diagnostiset toimenpiteet toistetaan osallistuvassa keskuksessa.
- Kaikilla seksuaalisesti aktiivisilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP) on oltava negatiivinen raskaustesti 2 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 365 päivää diagnoosin yhteydessä ja KMT2A-r BCP-ALL (FISH:n ja/tai KMT2A-transkriptin dokumentoitu KMT2A-jakauma). Nämä potilaat siirretään asianmukaiseen KMT2A-r BCP-ALL infant ALL -tutkimukseen, jos mahdollista.
- Diagnoosin ikä yli 45 vuotta (46-vuotiaasta eteenpäin)
- Potilaat, joilla on aiempi pahanlaatuinen diagnoosi (ALL toisena pahanlaatuisena kasvaimena - SMN). Kuitenkin potilaat, joilla on ollut ihosyöpä (paitsi melanooma), jotka ovat saaneet vain paikallista hoitoa, ovat kelvollisia.
- KAIKEN uusiutuminen.
- Potilaat, joilla on kypsä B-ALL (määritelty Surface Ig -positiivisuudella tai dokumentoidulla t(8;14)(q24;q32), t(2;8)(p12;q24), t(8;22) (q24;q11) translokaatiot, jotka sisältävät MYC-geenin ja katkeamispisteitä kuten kypsässä B-NHL/ALL:ssa).
- Potilaat, joilla on Ph-positiivinen ALL (dokumentoitu t(9;22)(q34;q11) ja/tai BCR-ABL1-fuusiokopion läsnäolo). Nämä potilaat siirretään asianmukaiseen tutkimukseen t(9;22), jos mahdollista.
- KAIKKI altis oireyhtymät (esim. Li-Fraumenin oireyhtymä, ituradan ETV6-mutaatio), paitsi Downin oireyhtymä. Sellaisten KAIKKI alttiiden oireyhtymien tutkiminen ei ole pakollista.
- Hoito systeemisillä kortikosteroideilla (> 10 mg/m2/vrk) yli viikon ajan ja/tai millä tahansa kemoterapeuttisella aineella diagnoosia edeltävän 4 viikon aikana (esihoito).
- Aiemmin olemassa olevat vasta-aiheet mille tahansa ALLTogether-protokollan mukaiselle hoidolle (peruslaillinen tai hankittu sairaus ennen ALL:n diagnoosia, mikä estää protokollan mukaisen hoidon).
- Mikä tahansa muu tutkijan määrittelemä sairaus tai tila, joka voi häiritä tutkimussuunnitelman mukaista tutkimukseen osallistumista tai potilaiden kykyä tehdä yhteistyötä ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana diagnoosin aikaan.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset ja hedelmälliset miehet, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka eivät ole halukkaita käyttämään riittävää ehkäisyä hoidon aikana. Tehokasta ehkäisyä tarvitaan.
- Naispotilaat, jotka imettävät.
- Ominaisuuksien rekisteröinnistä diagnoosin yhteydessä puuttuvat olennaiset tiedot (neuvotteluissa protokollajohtajan kanssa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu ALL
|
Havainnointitutkimus - ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tapahtumaton eloonjääminen (EFS) verrattuna historiallisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) verrattuna historiallisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mats Heyman, M.D. PhD, Karolinska University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Toft N, Birgens H, Abrahamsson J, Griskevicius L, Hallbook H, Heyman M, Klausen TW, Jonsson OG, Palk K, Pruunsild K, Quist-Paulsen P, Vaitkeviciene G, Vettenranta K, Asberg A, Frandsen TL, Marquart HV, Madsen HO, Noren-Nystrom U, Schmiegelow K. Results of NOPHO ALL2008 treatment for patients aged 1-45 years with acute lymphoblastic leukemia. Leukemia. 2018 Mar;32(3):606-615. doi: 10.1038/leu.2017.265. Epub 2017 Aug 18.
- Schramm F, Zimmermann M, Jorch N, Pekrun A, Borkhardt A, Imschweiler T, Christiansen H, Faber J, Feuchtinger T, Schmid I, Beron G, Horstmann MA, Escherich G. Daunorubicin during delayed intensification decreases the incidence of infectious complications - a randomized comparison in trial CoALL 08-09. Leuk Lymphoma. 2019 Jan;60(1):60-68. doi: 10.1080/10428194.2018.1473575. Epub 2018 Jul 3.
- Mondelaers V, Suciu S, De Moerloose B, Ferster A, Mazingue F, Plat G, Yakouben K, Uyttebroeck A, Lutz P, Costa V, Sirvent N, Plouvier E, Munzer M, Poiree M, Minckes O, Millot F, Plantaz D, Maes P, Hoyoux C, Cave H, Rohrlich P, Bertrand Y, Benoit Y; Children-s Leukemia Group (CLG) of the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC). Prolonged versus standard native E. coli asparaginase therapy in childhood acute lymphoblastic leukemia and non-Hodgkin lymphoma: final results of the EORTC-CLG randomized phase III trial 58951. Haematologica. 2017 Oct;102(10):1727-1738. doi: 10.3324/haematol.2017.165845. Epub 2017 Jul 27.
- Vora A, Goulden N, Wade R, Mitchell C, Hancock J, Hough R, Rowntree C, Richards S. Treatment reduction for children and young adults with low-risk acute lymphoblastic leukaemia defined by minimal residual disease (UKALL 2003): a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2013 Mar;14(3):199-209. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70600-9. Epub 2013 Feb 7.
- Pieters R, de Groot-Kruseman H, Van der Velden V, Fiocco M, van den Berg H, de Bont E, Egeler RM, Hoogerbrugge P, Kaspers G, Van der Schoot E, De Haas V, Van Dongen J. Successful Therapy Reduction and Intensification for Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia Based on Minimal Residual Disease Monitoring: Study ALL10 From the Dutch Childhood Oncology Group. J Clin Oncol. 2016 Aug 1;34(22):2591-601. doi: 10.1200/JCO.2015.64.6364. Epub 2016 Jun 6.
- Fermer J, van Bunningen H, Zhou O, Abrahamsson J, Borssen M, Donner I, Heyman M, Holmqvist AS, Valind A, Vogt H, Ranta S, Harila A. Early Toxicity in Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia: A Comparison of NOPHO ALL2008 and ALLTogether Protocols in Sweden. Pediatr Blood Cancer. 2026 Feb;73(2):e32168. doi: 10.1002/pbc.32168. Epub 2025 Nov 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu
- Tuloksen arviointi, terveydenhuolto
- Tulos ja prosessien arviointi, terveydenhuolto
- Tarkkaileva odottaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALLTogether1 pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot syötetään tutkimustietokantaan.
Tietoja käytetään tulevaan päätutkimukseen liittyen yleisprotokollan turvallisuuteen ja yleisiin tuloksiin.
Sellaisenaan nämä tulokset voidaan julkaista vertailun yhteydessä ALLTogether1-protokollaan (pääprotokolla, joka sisältää kokeelliset interventiot, NCT 04307576, tai verrata osallistuvien tutkimusryhmien vanhoihin protokolliin. Pilottiprotokollan tiedot jaetaan samojen periaatteiden mukaisesti kuin ALLTogether1-tiedot.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .