Ein Behandlungsprotokoll für Teilnehmer im Alter von 0-45 Jahren mit akuter lymphoblastischer Leukämie
11. August 2026 aktualisiert von: Mats Heyman
Ein Behandlungsstudienprotokoll des ALLTogether-Konsortiums für Säuglinge, Kinder und junge Erwachsene (0-45 Jahre) mit neu diagnostizierter akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL): eine Pilotstudie
Die Pilotstudie sammelt die Erfahrungen aus der bisherigen erfolgreichen Behandlung von Säuglingen, Kindern und jungen Erwachsenen mit ALL aus einer Reihe renommierter Studiengruppen in einem neuen Plattformprotokoll, das sowohl ein umfassendes System zur Stratifizierung als auch zur Behandlung von ALL in diesem Alter darstellt -Gruppe sowie Grundlage für mehrere randomisierte Studien, die in das Studiendesign einbezogen wurden.
Die Pilotstudie wird als Masterprotokoll ohne studienspezifische Interventionen, also als Beobachtungsstudie durchgeführt. Die Pilotstudie richtet sich an Länder/Studiengruppen, die beabsichtigen, ALLTogether1 beizutreten (einschließlich experimenteller Interventionen). Für diese Länder ist die Pilotstudie entscheidend, um Diagnostik, Registrierungssysteme, Zusammenarbeit mit Anbietern, Logistik und Datenprüfungen vor Beginn der Hauptstudie zu optimieren.
Die Studie umfasst nur die im Masterprotokoll enthaltene „Standard of Care“-Behandlung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele der ALLTogether-Studie sind die Verbesserung des Überlebens und der Überlebensqualität von Kindern und jungen Erwachsenen mit ALL. ALL bei jungen Menschen hat ein hervorragendes Ergebnis mit einer Überlebensrate von >90 % bei Kindern und etwa 75 % bei jungen Erwachsenen. Dennoch sterben immer noch Patienten an der Krankheit – nach einem Rückfall als Folge einer unzureichenden Behandlung.
Darüber hinaus wird ein beträchtlicher Teil der jüngeren Patienten überbehandelt: Alle Patienten riskieren einen behandlungsbedingten Tod und einige leiden unter langfristigen Nebenwirkungen oder Sekundärkrebs. Die Todesraten durch Krankheit und Todesfälle durch Therapie sind bei Kindern fast gleich. Um bei einem so guten Überleben eine Verbesserung zu zeigen, sind große Populationen erforderlich.
Studiengruppen aus den fünf nordischen Ländern, Estland und Litauen (NOPHO), Großbritannien (UKALL), den Niederlanden (DCOG), Deutschland (COALL), Belgien (BSPHO), Irland (PHOAI), Portugal (SHOP) und Frankreich (SFCE ) haben ein gemeinsames Behandlungsprotokoll als neuen Behandlungsstandard für Kinder und junge Erwachsene mit ALL entwickelt. Die Risikostratifizierung basiert auf einem neuartigen, personalisierten Algorithmus, der klinische Merkmale, genetische Veränderungen bei der Leukämie und das Ansprechen auf die Therapie berücksichtigt.
Das Protokoll wird auf der Grundlage eines personalisierten Risikoansatzes eine Plattform für Diagnose und Behandlung definieren, auf der sowohl randomisierte als auch nicht-randomisierte Interventionen und translationale Studien hinzugefügt werden können. Diese Plattform kann auch von Ländern genutzt werden, die der Zusammenarbeit zu einem späteren Zeitpunkt beitreten, um sich auf eine vollständige Teilnahme vorzubereiten.
Hochrisikopatienten der B-Linie können als Alternative zu Blockaden mit hohem Risiko und einer Stammzelltransplantation zu einer Therapie mit chimären Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T) stratifiziert werden, um die Nebenwirkungen zu reduzieren.
Translationale und andere therapiebezogene Forschung wird durch das gemeinsame Masterprotokoll gefördert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Trial Central Office
- Telefonnummer: +46812370000
- E-Mail: alltogether.karolinska@regionstockholm.se
Studienorte
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Aalborg, Dänemark, 9000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Aalborg University Hospital, Dept of Paediatrics
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Aarhus, Dänemark, 8000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Aarhus University Hospital
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Aarhus, Dänemark, 8200
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Aarhus University Hospital, Child and Adolescent Health
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Rigshospitalet, Dept of Haematology
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Rigshospitalet, Dept of Paediatrics
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Odense, Dänemark, 5000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Odense University Hospital, Dept of Paediatrics
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Tallinn, Estland, 13419
- Noch keine Rekrutierung
- North Estonia Medical Centre, Dept of Haematology
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Hauptermittler:
- Katrin Palk, M.D.
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Tallinn, Estland, 13419
- Noch keine Rekrutierung
- Tallinn Children´s Hospital, Dept of Paediatrics
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Hauptermittler:
- Kristi Lepik, M.D.
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Tartu, Estland, 50406
- Noch keine Rekrutierung
- Tartu University Hospital
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Hauptermittler:
- Mari Punab, M.D.
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Helsinki, Finnland, 00029
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Helsinki University Hospital, Dept of Haematology
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Helsinki, Finnland, 00029
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Helsinki University Hospital, Dept of Paediatrics
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Kuopio, Finnland, 70029
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kuopio University Hospital, Dept of Haematology
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Kuopio, Finnland, 70029
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kuopio University Hospital, Dept of Paediatrics
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Oulu, Finnland, 90029
- Noch keine Rekrutierung
- Oulu University Hospital, Dept of Haematology, Dept of Medicine
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Hauptermittler:
- Timo Siitonen, M.D.
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Kontakt:
- Timo Siitonen, M.D.
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Oulu, Finnland, 90029
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Oulu University Hospital, Dept of Paediatrics
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Tampere, Finnland, 33521
- Noch keine Rekrutierung
- Tampere University Hospital, Dept of Haematology
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Hauptermittler:
- Johanna Rimpiläinen, M.D.
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Tampere, Finnland, 33521
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tampere University Hospital, Dept of Paediatrics
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Turku, Finnland, 20520
- Noch keine Rekrutierung
- Turku University Hospital, Clinical Haematology and Stem Cell Transplantation Unit
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Hauptermittler:
- Urpu Salmenniemi, M.D.
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Turku, Finnland, 20520
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Turku University Hospital, Dept of Paediatrics
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Reykjavik, Island, 101
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Landspitali University Hospital, Children's Hospital
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Vilnius, Litauen, 08406
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Children's Hospital, Affiliate of Vilnius University Hospital
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Vilnius, Litauen, 08661
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Vilnius University Hospital
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Bergen, Norwegen, 5021
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Haukeland University Hospital, Dept of Haematology
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Bergen, Norwegen, 5021
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Haukeland University Hospital, Dept of Paediatrics
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Oslo, Norwegen, 0372
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Oslo University Hospital, Dept of Haematology
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Oslo, Norwegen, 0424
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Oslo University Hospital, Dept of paediatric haemato- and oncology
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Stavanger, Norwegen, 4011
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Stavanger University Hospital, Dept of Haematology
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Tromsø, Norwegen, 9019
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University Hospital North Norway, Dept of Haematology
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Tromsø, Norwegen, 9038
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University Hospital of North Norway, Dept of Paediatrics
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Trondheim, Norwegen, 7006
- Aktiv, nicht rekrutierend
- St. Olavs University Hospital, Dept of Paediatrics
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Trondheim, Norwegen, 7030
- Aktiv, nicht rekrutierend
- St. Olavs University Hospital, Dept of Haematology
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Gothenburg, Schweden, 41345
- Abgeschlossen
- Sahlgrenska University Hospital, Section for Haematology and coagulation
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Gothenburg, Schweden, 41685
- Abgeschlossen
- Sahlgrenska University Hospital, Dept of Paediatric Haematology and Oncology
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Linköping, Schweden, 58185
- Abgeschlossen
- Linköping University Hospital, Dept of Haematology
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Linköping, Schweden, 58185
- Abgeschlossen
- Linköping University Hospital, Dept of Paediatrics
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Lund, Schweden, 22185
- Abgeschlossen
- Skåne University Hospital, Dept of Haematology
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Lund, Schweden, 22185
- Abgeschlossen
- Skåne University Hospital, Dept of Paediatrics
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Stockholm, Schweden, 17176
- Abgeschlossen
- Karolinska University Hospital, Dept of Paediatric Oncology and Haematology
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Stockholm, Schweden, 17176
- Abgeschlossen
- Karolinska University Hospital, Patient area Haematology
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Umeå, Schweden, 90185
- Abgeschlossen
- Norrland University Hospital, Dept of Haematology
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Umeå, Schweden, 90185
- Abgeschlossen
- Norrland University Hospital, Dept of Paediatrics
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Uppsala, Schweden, 75185
- Abgeschlossen
- Uppsala University Hospital, Dept of Haematology
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Uppsala, Schweden, 75185
- Abgeschlossen
- Uppsala University Hospital, Dept of Paediatric Haematology and Oncology
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Örebro, Schweden, 70185
- Abgeschlossen
- Örebro University Hospital, Section for Haematology
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Alicante, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Dr.Balmis
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Hauptermittler:
- Laura Ureña Horno, M.D.
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Barakaldo, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Cruces
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Hauptermittler:
- Rosa María Adán Pedroso, M.D.
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Barcelona, Spanien
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Barcelona, Spanien
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Universitario San Joan de Déu
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Fuencarral-El Pardo, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario La Paz
-
Hauptermittler:
- Berta González Martínez, M.D.
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Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
Hauptermittler:
- Blanca Herrero Velasco, M.D.
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Murcia, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
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Hauptermittler:
- José Luis Fuster Soler, M.D.
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Palma de Mallorca, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Son Espases
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Hauptermittler:
- Elena Garcia Macias, M.D.
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Santander, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Hauptermittler:
- Mónica López Duarte
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Santiago de Compostela, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
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Hauptermittler:
- Sheila Torrado González, M.D.
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Seville, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Hauptermittler:
- Águeda Molinos Quintana, M.D.
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Valencia, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Politécnico La Fe
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Hauptermittler:
- Carolina Fuentes Socorro, M.D.
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Zaragoza, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Hauptermittler:
- Carmen Rodriguez-Vigil, M.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 41 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnehmer 0-45 Jahre mit neu diagnostizierter akuter lymphoblastischer Leukämie.
Das Protokoll ist geschlechtsneutral.
Die geschätzte Gesamtrekrutierung in der Pilotstudie beträgt 500 Teilnehmer.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit neu diagnostizierter T-lymphoblastischer (T-Zell) oder B-lymphoblastischer Vorläufer (BCP)-Leukämie (ALL) gemäß der WHO-Klassifikation von Tumoren des hämatopoetischen und lymphatischen Gewebes (überarbeitete 4. Auflage 2017) und mit einer durch einen bestätigten Diagnose akkreditiertes Labor in einem teilnehmenden Zentrum für pädiatrische Onkologie oder Hämatologie für Erwachsene.
- Alter 0 - < 46 Jahre (ein Tag vor dem 46. Geburtstag) zum Zeitpunkt der Diagnose, mit Ausnahme von Säuglingen mit KMT2A-r BCP ALL (siehe Ausschlusskriterien unten).
- Einverständniserklärung, unterzeichnet von den Eltern/Erziehungsberechtigten und/oder dem Patienten gemäß den länderspezifischen altersbezogenen Richtlinien (https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/informed-consent-paediatric-clinical-trials-europe -2015_de.pdf) bevor studienspezifische Aktivitäten durchgeführt werden.
- Die ALL-Diagnose sollte von einem akkreditierten Labor in einem teilnehmenden Zentrum für pädiatrische Onkologie oder Hämatologie für Erwachsene bestätigt werden.
- Der Patient sollte in einem teilnehmenden Zentrum für pädiatrische Onkologie oder Hämatologie für Erwachsene diagnostiziert und behandelt werden. Einige Behandlungen, unterstützende Pflege und Nachsorge sowie die Registrierung können jedoch an ein gemeinsames Betreuungszentrum unter der Aufsicht eines Studienzentrums delegiert werden.
- Der Patient sollte sich dauerhaft in einem der teilnehmenden Länder aufhalten oder beabsichtigen, sich in einem der teilnehmenden Länder niederzulassen, beispielsweise durch einen Asylantrag. Patienten, die das Land als Touristen besuchen, sollten nicht eingeschlossen werden. Allerdings können Rückkehrer und Patienten, die beabsichtigen, zumindest für die Dauer der Behandlung mit Primärdiagnose im Ausland zu bleiben, aufgenommen werden, wenn keine Behandlung durchgeführt wurde und die diagnostischen Verfahren in einem teilnehmenden Zentrum wiederholt werden.
- Alle sexuell aktiven Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest haben.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 365 Tage bei Diagnose und KMT2A-r BCP-ALL (dokumentiertes Vorhandensein eines KMT2A-Splits durch FISH und/oder eines KMT2A-Transkripts). Diese Patienten werden, falls verfügbar, in eine geeignete Studie für KMT2A-r BCP-ALL-ALL bei Säuglingen verlegt.
- Alter >45 Jahre bei Diagnose (ab dem 46. Geburtstag)
- Patienten mit einer früheren bösartigen Diagnose (ALL als zweite bösartige Neubildung – SMN). Patienten mit einer Vorgeschichte von Hautkrebs (außer Melanom) mit nur lokaler Behandlung sind jedoch förderfähig.
- Rückfall von ALLEN.
- Patienten mit reifer B-ALL (definiert durch Oberflächen-Ig-Positivität oder dokumentiertes Vorhandensein eines der t(8;14)(q24;q32), t(2;8)(p12;q24), t(8;22) (q24;q11) Translokationen mit Beteiligung des MYC-Gens und Bruchstellen wie bei reifem B-NHL/ALL).
- Patienten mit Ph-positiver ALL (dokumentiertes Vorhandensein von t(9;22)(q34;q11) und/oder des BCR-ABL1-Fusionstranskripts). Diese Patienten werden, falls verfügbar, in eine geeignete Studie für t(9;22) verlegt.
- ALLE anfälligen Syndrome (z. Li-Fraumeni-Syndrom, Keimbahn-ETV6-Mutation), außer Down-Syndrom. Die Exploration nach solchen ALL-anfälligen Syndromen ist nicht obligatorisch.
- Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden (> 10 mg/m2/Tag) für mehr als eine Woche und/oder Chemotherapeutika während des 4-wöchigen Intervalls vor der Diagnose (Vorbehandlung).
- Vorbestehende Kontraindikationen für eine Behandlung gemäß dem ALLTogether-Protokoll (konstitutionelle oder erworbene Erkrankung vor der Diagnose von ALL, die eine Behandlung gemäß dem Protokoll verhindert).
- Alle anderen vom Prüfarzt festgestellten Krankheiten oder Zustände, die die Teilnahme an der Studie gemäß dem Studienprotokoll oder die Fähigkeit der Patienten zur Zusammenarbeit und Einhaltung der Studienverfahren beeinträchtigen könnten.
- Frauen im gebärfähigen Alter, die zum Zeitpunkt der Diagnose schwanger sind.
- Frauen im gebärfähigen Alter und fruchtbare Männer, die sexuell aktiv sind und nicht bereit sind, während der Therapie eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden. Eine effiziente Empfängnisverhütung ist erforderlich.
- Weibliche Patienten, die stillen.
- Wesentliche Daten fehlen bei der Erfassung von Merkmalen bei der Diagnose (in Absprache mit dem Protokollvorsitzenden).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer mit neu diagnostizierter ALL
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Beobachtungsstudie - keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ereignisfreies Überleben (EFS) im Vergleich zu historischen Kontrollen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
Gesamtüberleben (OS) im Vergleich zu historischen Kontrollen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Mats Heyman, M.D. PhD, Karolinska University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Toft N, Birgens H, Abrahamsson J, Griskevicius L, Hallbook H, Heyman M, Klausen TW, Jonsson OG, Palk K, Pruunsild K, Quist-Paulsen P, Vaitkeviciene G, Vettenranta K, Asberg A, Frandsen TL, Marquart HV, Madsen HO, Noren-Nystrom U, Schmiegelow K. Results of NOPHO ALL2008 treatment for patients aged 1-45 years with acute lymphoblastic leukemia. Leukemia. 2018 Mar;32(3):606-615. doi: 10.1038/leu.2017.265. Epub 2017 Aug 18.
- Schramm F, Zimmermann M, Jorch N, Pekrun A, Borkhardt A, Imschweiler T, Christiansen H, Faber J, Feuchtinger T, Schmid I, Beron G, Horstmann MA, Escherich G. Daunorubicin during delayed intensification decreases the incidence of infectious complications - a randomized comparison in trial CoALL 08-09. Leuk Lymphoma. 2019 Jan;60(1):60-68. doi: 10.1080/10428194.2018.1473575. Epub 2018 Jul 3.
- Mondelaers V, Suciu S, De Moerloose B, Ferster A, Mazingue F, Plat G, Yakouben K, Uyttebroeck A, Lutz P, Costa V, Sirvent N, Plouvier E, Munzer M, Poiree M, Minckes O, Millot F, Plantaz D, Maes P, Hoyoux C, Cave H, Rohrlich P, Bertrand Y, Benoit Y; Children-s Leukemia Group (CLG) of the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC). Prolonged versus standard native E. coli asparaginase therapy in childhood acute lymphoblastic leukemia and non-Hodgkin lymphoma: final results of the EORTC-CLG randomized phase III trial 58951. Haematologica. 2017 Oct;102(10):1727-1738. doi: 10.3324/haematol.2017.165845. Epub 2017 Jul 27.
- Vora A, Goulden N, Wade R, Mitchell C, Hancock J, Hough R, Rowntree C, Richards S. Treatment reduction for children and young adults with low-risk acute lymphoblastic leukaemia defined by minimal residual disease (UKALL 2003): a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2013 Mar;14(3):199-209. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70600-9. Epub 2013 Feb 7.
- Pieters R, de Groot-Kruseman H, Van der Velden V, Fiocco M, van den Berg H, de Bont E, Egeler RM, Hoogerbrugge P, Kaspers G, Van der Schoot E, De Haas V, Van Dongen J. Successful Therapy Reduction and Intensification for Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia Based on Minimal Residual Disease Monitoring: Study ALL10 From the Dutch Childhood Oncology Group. J Clin Oncol. 2016 Aug 1;34(22):2591-601. doi: 10.1200/JCO.2015.64.6364. Epub 2016 Jun 6.
- Fermer J, van Bunningen H, Zhou O, Abrahamsson J, Borssen M, Donner I, Heyman M, Holmqvist AS, Valind A, Vogt H, Ranta S, Harila A. Early Toxicity in Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia: A Comparison of NOPHO ALL2008 and ALLTogether Protocols in Sweden. Pediatr Blood Cancer. 2026 Feb;73(2):e32168. doi: 10.1002/pbc.32168. Epub 2025 Nov 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. August 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2033
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2033
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Leukämie, lymphatisch
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Leukämie
- Vorläuferzelle lymphoblastische Leukämie-Lymphom
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Ergebnisbewertung, Gesundheitsversorgung
- Ergebnis- und Prozessbewertung, Gesundheitswesen
- Wachvolles Warten
Andere Studien-ID-Nummern
- ALLTogether1 pilot
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden in die Studiendatenbank eingegeben.
Die Daten werden verwendet, um die kommende Hauptstudie in Bezug auf die Sicherheit und die Gesamtergebnisse des Masterprotokolls zu informieren.
Daher können diese Ergebnisse im Rahmen eines Vergleichs mit dem ALLTogether1-Protokoll (dem Masterprotokoll einschließlich experimenteller Interventionen, NCT 04307576) veröffentlicht oder mit Legacy-Protokollen der teilnehmenden Studiengruppen verglichen werden. Die Daten des Pilotprotokolls werden geteilt nach den gleichen Prinzipien wie ALLTogether1-Daten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .