Obtryx- ja Solyx-nauhan tehokkuuden ja sivuvaikutusten vertailu 5 vuoden seurannalla.
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Obtryx- ja Solyx-nauhan tehokkuuden ja sivuvaikutusten vertailu 5 vuoden seurannalla. Prospektiivinen, satunnaistettu ja ei-alempiarvoisuustutkimus
Boston2018 markkinoille saattamisen jälkeinen kliininen tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, ei-inferiority-tutkimus, jossa arvioidaan Solyx™ Single Incision Sling (SIS) -järjestelmän tehoa ja haittatapahtumia verrattuna kultastandardin Obtryx™ II Sling Systemiin stressipotilailla. virtsankarkailu (SUI) ja pitkäaikainen seuranta (5 vuotta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu prospektiivinen non-inferiority-tutkimus, jossa arvioimme stressiinkontinenssista (SUI) kärsiviä potilaita, joille tehdään kirurginen hoito, joka koostuu minimaalisesta viillosta emättimen limakalvon suburetraaliselle alueelle verkkosijoitusta varten, jotta:
Päätavoite:
Solyx- ja Obtryx II -verkkojen pidätyskyvyn (tavoitteen) vertailu potilailla, joilla on SUI. Tämä määrä määritetään rasitustestillä.
Toissijaiset tavoitteet:
- Vertailemaan pidättyvyysastetta (subjektiivinen) molempien silmien välillä.
- Pad-Testin muunnelmien vertailu.
- Potilaiden tyytyväisyyden arvioimiseksi.
- Arvioida sekä laatua että seksuaalielämän muutoksia koskevia tekniikoita.
- Vertaa molempia tekniikoita varhaisten komplikaatioiden suhteen (jopa 30 päivää implantaation jälkeen).
- Myöhäisten komplikaatioiden esiintymisen ja jatkuvuuden vertailu (30 päivästä eteenpäin).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Cortell
- Puhelinnumero: 0034961246711
- Sähköposti: investigacion_clinica@iislafe.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Segura
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu oireinen virtsanpidätyskyvyttömyys, ovat ehdokkaita stressittömään nauhaan
- Ikä > tai = 40 vuotta
- potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat raskaana tai haluavat tulla
- potilaat, jotka tarvitsevat antikoagulanttia
- aktiivinen emättimen tai virtsatietulehdus
- aiemmat kirurgiset toimenpiteet inkontinenssin hoitoon
- painoindeksi > 35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: S (SOLYX)
Solyx™SIS-järjestelmä on innovatiivinen keski-virtsaputken yhden viiltojärjestelmä, joka koostuu 9 cm pitkästä polypropeeniverkosta, jonka virtsaputken keskiosa (4 cm) on irrotettu kestämään mahdollisesti muodonmuutoksia ja vähentämään virtsaputken seinämän ärsytystä.
Snap-fit jakelulaitteen kärkeen mahdollistaa edistyneen sijoittelun hallinnan ja siten tällä jakelulaitteella suoritetun eteenpäin- ja taaksepäin-toimintojen kiristyksen.
|
Yhden viillon hihnajärjestelmä
|
|
Kokeellinen: O (OBTRYX II)
Obtryx II System (Halo) on transobturaattorihihna, joka on suunniteltu mahdollistamaan operatiivisen säädettävyyden minimaalisella kudosvauriolla.
Se koostuu kahdesta annostelulaitteesta (yksi potilas oikealle ja yksi potilas vasemmalle) ja yhdestä verkkokokoonpanosta.
Verkkokokoonpano koostuu polypropeenista neulotusta verkosta, jossa on laajentavat jalat ja keskiliuska.
Laajentimen jalkojen distaalisissa päissä on yhdistämissilmukat, jotka on suunniteltu sijoitettavaksi annostelulaitteen distaalisen pään neulan loveen.
Kertakäyttöinen annostelulaite koostuu kahvasta, jossa on ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula.
Neula on suunniteltu helpottamaan verkkokokoonpanon kulkua kehon kudosten läpi, jotta se asettuu sulkijareiän läpi.
|
Transobturator Mid-urethral Sling System
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pidätyskyvyttömyysaste (tavoite) arvioitu rasitustestillä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Inkontinenssin objektiivisen parantumisen analysoimiseksi suoritetaan rasitustesti kolmen yskän aikana, jolloin virtsarakon tilavuus on 200-300 ml litotomia-asennossa.
|
Kuukausi 1
|
|
Pidätyskyvyttömyysaste (tavoite) arvioitu rasitustestillä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Inkontinenssin objektiivisen parantumisen analysoimiseksi suoritetaan rasitustesti kolmen yskän aikana, jolloin virtsarakon tilavuus on 200-300 ml litotomia-asennossa.
|
Kuukausi 6
|
|
Pidätyskyvyttömyysaste (tavoite) arvioitu rasitustestillä
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Inkontinenssin objektiivisen parantumisen analysoimiseksi suoritetaan rasitustesti kolmen yskän aikana, jolloin virtsarakon tilavuus on 200-300 ml litotomia-asennossa.
|
Vuosi 1
|
|
Pidätyskyvyttömyysaste (tavoite) arvioitu rasitustestillä
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Inkontinenssin objektiivisen parantumisen analysoimiseksi suoritetaan rasitustesti kolmen yskän aikana, jolloin virtsarakon tilavuus on 200-300 ml litotomia-asennossa.
|
Vuosi 2
|
|
Pidätyskyvyttömyysaste (tavoite) arvioitu rasitustestillä
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Inkontinenssin objektiivisen parantumisen analysoimiseksi suoritetaan rasitustesti kolmen yskän aikana, jolloin virtsarakon tilavuus on 200-300 ml litotomia-asennossa.
|
Vuosi 3
|
|
Pidätyskyvyttömyysaste (tavoite) arvioitu rasitustestillä
Aikaikkuna: Vuosi 4
|
Inkontinenssin objektiivisen parantumisen analysoimiseksi suoritetaan rasitustesti kolmen yskän aikana, jolloin virtsarakon tilavuus on 200-300 ml litotomia-asennossa.
|
Vuosi 4
|
|
Pidätyskyvyttömyysaste (tavoite) arvioitu rasitustestillä
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Inkontinenssin objektiivisen parantumisen analysoimiseksi suoritetaan rasitustesti kolmen yskän aikana, jolloin virtsarakon tilavuus on 200-300 ml litotomia-asennossa.
|
Vuosi 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkontinenssin määrä (subjektiivinen) arvioitu inkontinenssikyselyllä - virtsan lyhyt muoto (ICQ-SF)
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
Inkontinenssikysely-virtsan lyhyt muoto (ICQ-SF): Manner-potilas, kun vähennys on yhtä suuri tai suurempi kuin 50 % arvosta ennen toimenpidettä.
|
Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
|
Pehmusteen testi
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
1 tunnin tyynykoe: Spontaanien virtsaamisen jälkeen potilas asettaa kompressin, joka punnitaan aiemmin. Tämän jälkeen potilaan on juotava puoli litraa vettä 15 minuutin istuessa. Minuutin välillä 15-45 on kävettävä ja/tai mentävä ylös/alas portaita. Minuutista 45-60 potilaan tulee nousta ylös ja istua 10 kertaa, yskiä 10 kertaa, juosta 1 minuutin ajan, nostaa esine maasta 10 kertaa ja pestä kätensä 1 minuutin ajan. Pakkauksen painoeron mukaan se luetteloidaan seuraavasti: ≤ 1 gramma -> maanosa. 1.1-9.9 grammaa -> lievä inkontinenssi. 10-49,9 grammaa -> kohtalainen inkontinenssi. > 50 grammaa -> vaikea inkontinenssi |
Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
|
Potilastyytyväisyys arvioi PGI-I (Patient Global Impression of Improvement)
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
PGI - Pidän potilasta tyytyväisenä, kun potilas vastaa "parempi tai paljon parempi".
|
Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
|
"Global Satisfaction Test" -testillä arvioitu potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
Vaaditaan globaali tyytyväisyysarviointi, jonka arvosanat ovat 1-5, 1 erittäin tyytyväinen ja 5 erittäin tyytymätön.
|
Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
|
Potilastyytyväisyys arvioitiin "Suosituskyselylomakkeella"
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
Suositusarvosana arvioidaan kysymyksellä "Suositteletko tätä leikkaushoitoa muille potilaille?", mahdolliset vastaukset ovat kyllä tai ei.
|
Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
|
Arvio elämänlaadun paranemisesta arvioituna I-QoL-kyselylomakkeella (virtsankarkailu-spesifinen elämänlaatuinstrumentti)
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
Elämänlaatuvaikutusten arvioimiseksi käytetään I-QoL-kyselylomaketta (virtsainkontinenssispesifinen elämänlaatuinstrumentti), tämä kyselylomake koostuu 22 kohdasta.
Korkeimmat välimerkit tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
Tässä kyselyssä huomioitu 2,5 pisteen muutos on pienin kliinisesti merkittävä muutos potilailla, joilla on SUI.
Tämä kyselylomake on validoitu espanjaksi.
|
Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
|
Seksielämän arviointi PSIQ 12 -kyselylomakkeella (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Inkontinence Sexual Questionnaire)
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
Vaikutusten arvioimiseksi seksuaaliseen elämään käytetään PSIQ 12 -kyselylomaketta (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Inkontinence Sexual Questionnaire).
Se koostuu 12 kohdasta "ei koskaan" ja "aina".
Tämä kysely on validoitu heteroseksuaalisille naisille, joilla on virtsankarkailu ja/tai lantion prolapsi.
Pisteet lasketaan jokaiselle tuotteelle, jonka arvo on "aina = 0" ja "ei koskaan = 4".
Sitä käytetään käänteisesti kohdissa 1-4.
|
Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
|
Varhaiset komplikaatiot on arvioitu Post-Mictional Residuen avulla
Aikaikkuna: Päivä 0, 7-10 päivää toimenpiteen jälkeen, 1. kuukausi
|
Otetaan huomioon virtsaamisen kiireellisyys, kyvyttömyys tyhjentää, PMR:n esiintyminen yli 50 % kokonaistilavuudesta spontaanin tyhjennyksen jälkeen tai kivun esiintyminen, joka estää kävelyä, ensimmäisten 30 päivän aikana toimenpiteen jälkeen. Kohonnutta PMR-arviointia varten välikalvon ultraäänimittaus suoritetaan spontaanin virtsaamisen jälkeen. Jos PMR-mittaus on suurempi tai yhtä suuri, koetus suoritetaan tarkan jäännöksen saamiseksi. Jos se on patologinen, toimi tavanomaisen käytännön mukaisesti. |
Päivä 0, 7-10 päivää toimenpiteen jälkeen, 1. kuukausi
|
|
Varhaiset komplikaatiot arvioitu OAB-q-kyselyllä (Yliaktiivisen virtsarakon oire ja terveyteen liittyvä elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: Päivä 0, 7-10 päivää toimenpiteen jälkeen, 1. kuukausi
|
OAB-q-kyselylomake (Overactive Bladder symptom and health-related life quality of life -kysely).
Yksittäisen vastauksen välimerkit: pienin 0, korkein 5 . Jos pistemäärä ≥8, etenee tavanomaisen käytännön mukaisesti.
|
Päivä 0, 7-10 päivää toimenpiteen jälkeen, 1. kuukausi
|
|
Pitkäaikaiset komplikaatiot arvioitu OAB-q-kyselylomakkeella (Yliaktiivisen virtsarakon oire ja terveyteen liittyvä elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
OAB-q-kyselylomake (Overactive Bladder symptom and health-related life quality of life -kysely).
Yksittäisen vastauksen välimerkit: pienin 0, korkein 5 . Jos pistemäärä ≥8, etenee tavanomaisen käytännön mukaisesti.
|
Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
|
Varhaiset komplikaatiot arvioivat VAS:lla (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: Päivä 0, 7-10 päivää toimenpiteen jälkeen, 1. kuukausi
|
Vain silloin, kun potilaalla on kipua, joka estää liikkumisen.
VAS: Kipuasteikko kivun kvantifiointiin.
Alue 0–10. 0: ei kipua 5: ahdistava kipu 10: sietämätön kipu
|
Päivä 0, 7-10 päivää toimenpiteen jälkeen, 1. kuukausi
|
|
Pitkäaikaiset komplikaatiot, jotka on arvioitu "ekstruusiolla" (emättimen liman eheys)
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
Ekstruusio: Emättimen liman eheys tarkastetaan kaikilla tehtävillä käynneillä.
Jos on näyttöä verkon puristamisesta, se luokitellaan oireettomaksi / oireettomaksi ja koon mukaan (suurempi tai pienempi kuin 1 cm).
|
Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
|
Pitkäaikaiset komplikaatiot, jotka arvioidaan toistuvien virtsatieinfektioiden (UTI) ilmaantumisen perusteella
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
Virtsatieinfektio: jos virtsatieinfektioita (UTI) esiintyy vähintään kerran kuukaudessa, potilaalla katsotaan kehittyneen toistuvia virtsatieinfektioita.
|
Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
|
Pitkäaikaiset komplikaatiot, jotka on arvioitu "tyhjennyshäiriöllä"
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
Jatkuvaa virtsan pidättymistä 30 päivän kuluttua pidetään pitkäaikaisena komplikaationa.
|
Kuukausi 1, kuukausi 6, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3, vuosi 4 ja vuosi 5.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marta Garcia, Instituto de Investigación y Politécnico La Fe
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thom DH, Nygaard IE, Calhoun EA. Urologic diseases in America project: urinary incontinence in women-national trends in hospitalizations, office visits, treatment and economic impact. J Urol. 2005 Apr;173(4):1295-301. doi: 10.1097/01.ju.0000155679.77895.cb.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-Committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology in lower urinary tract function: report from the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Urology. 2003 Jan;61(1):37-49. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02243-4. No abstract available.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Ulmsten U, Henriksson L, Johnson P, Varhos G. An ambulatory surgical procedure under local anesthesia for treatment of female urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 1996;7(2):81-5; discussion 85-6. doi: 10.1007/BF01902378.
- Ward KL, Hilton P; UK and Ireland TVT Trial Group. Tension-free vaginal tape versus colposuspension for primary urodynamic stress incontinence: 5-year follow up. BJOG. 2008 Jan;115(2):226-33. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01548.x. Epub 2007 Oct 25.
- Nilsson CG, Palva K, Rezapour M, Falconer C. Eleven years prospective follow-up of the tension-free vaginal tape procedure for treatment of stress urinary incontinence. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Aug;19(8):1043-7. doi: 10.1007/s00192-008-0666-z. Epub 2008 Jun 6.
- Nambiar A, Cody JD, Jeffery ST, Aluko P. Single-incision sling operations for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 26;7(7):CD008709. doi: 10.1002/14651858.CD008709.pub3.
- Ford AA, Rogerson L, Cody JD, Ogah J. Mid-urethral sling operations for stress urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 1;(7):CD006375. doi: 10.1002/14651858.CD006375.pub3.
- Ford AA, Rogerson L, Cody JD, Aluko P, Ogah JA. Mid-urethral sling operations for stress urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 31;7(7):CD006375. doi: 10.1002/14651858.CD006375.pub4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOSTON2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .