Normatiiviset mittarit korkearesoluutioiselle anorektaaliselle manometrialle, kun käytetään solid-state-katetria terveessä venäläisessä kohortissa

Sisällyttämiskriteerit:

• Halu osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen, vahvistettu allekirjoitetulla suostumuslomakkeella.
• Potilaat molempia sukupuolia, 18–65-vuotiaat mukaan lukien.
• Pysyvä asuinpaikka Venäjän federaatiossa (Kelpoiset Venäjän kansalaiset Venäjän federaation kansalaisen passin perusteella).
• Peräsuolen sairauksien puuttuminen, vahvistettu kliinisten ja instrumentaalisten tutkimusten tuloksilla
• Kyky noudattaa ohjeita, kun suoritetaan korkearesoluutioinen anorektaalinen manometria.

Poissulkemiskriteerit:

• Kliinisen ja/tai instrumentaalisen tutkimuksen perusteella tunnetut peräsuolen sairaudet, mukaan lukien valitukset ulostusvaikeuksista, jotka vaativat manuaalisia apuvälineitä tai laksatiivien käyttöä;
• Kirurgiset interventiot lantion elimiin historiassa;
• Elinsiirtohistoria paitsi sarveiskalvon siirto ja silmälinssin vaihtoleikkaus;
• Minkä tahansa lokalisoinnin onkologia, paitsi ihosyöpä in situ;
• Minkä tahansa elimen ja järjestelmän vakava samanaikainen patologia, joka tutkijan mielestä tekee mahdottomaksi korkearesoluutioisen anorektaalimanometrian suorittamisen tai jos toimenpide voi aiheuttaa potilaan tilan huononemisen riskin;
• Alkoholin väärinkäytön anamnestisten, kliinisten ja laboratoriomerkkien puuttuminen (väärinkäyttö otetaan huomioon, jos urokset käyttävät yli 30 g puhdasta alkoholia päivässä ja naiset käyttävät yli 20 g puhdasta alkoholia päivässä;
• Laittomien huumeiden käyttö, mukaan lukien historia;
• Samanaikainen lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa paksusuolen motoriseen toimintaan (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: kalsiumkanavasalpaajat, metoklopramidi, m-kolinolyytit, domperidoni, nitraatit, trisykliset masennuslääkkeet, opiaatit, beetasalpaajat, beeta-adrenomimeetit, alkoholi) . Näiden lääkkeiden käyttämättömyyden keston tulee tarjota riittävästi aikaa niiden farmakologisen vaikutuksen täydelliseen lopettamiseen, mutta vähintään kaksi puoliintumisaikaa.
• Raskaus ja imetys;
• Tekninen mahdottomuus asettaa katetri paikalleen, koska korkearesoluutioinen anorektaalinen manometria on aiemmin tiedossa tai huonosti siedettävä tai anatomiset ominaisuudet tekevät katetrin asettamisen mahdottomaksi.

Kriteerit, joiden mukaan tietoja ei sisällytetä analyysiin:

- Potilaat voivat päättää lopettaa osallistumisensa tutkimukseen peruuttamalla aiemmin allekirjoitetun suostumuksensa, mikä johtaa heidän tietojensa sulkemiseen pois analyysistä.

Tutkijaa tulee ohjata seuraavien kriteerien mukaisesti, mutta hän voi milloin tahansa lopettaa potilaan osallistumisen tutkimukseen oman kliinisen harkintansa perusteella.

Tutkimukseen osallistumisen peruuttaminen voidaan tehdä seuraavien tapahtumien perusteella:

• Vesiperfusoidun katetrin asettamisen puute korkearesoluutioisen anorektaalisen manometriatoimenpiteen aikana potilaan anatomisten ominaisuuksien tai psykologisen tilan vuoksi.
• Epätäydellinen korkearesoluutioinen anorektaalinen manometria.
• Haittavaikutusten esiintyminen korkearesoluutioisen anorektaalisen manometriatoimenpiteen aikana, mikä tekee jatkotoimenpiteen mahdottomaksi.
• Korkearesoluutioisten anorektaalisen manometrian parametrien epätäydellinen tallennus mistä tahansa syystä.
• Kohdassa "poissulkemiskriteerit" kuvattujen tilojen tunnistaminen potilaan tutkimuksen aikana.