Pearl-hedelmällisyyden seurantalaitteen käytettävyystutkimus
Digitaalisesti integroitujen ovulaation ennustussarjojen käyttö ja tehokkuus hedelmällisyyden seurantaan - Pearl Powered by Proov
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ovulaation seurannan tarkkuutta hormonitestiliuskoilla digitaalisesti mobiilisovelluksen kautta.
Ovulaation ennustussarjat koostuvat testiliuskoista, jotka mittaavat kolmea eri hormonia - LH (luteinisoiva hormoni), FSH (follikkelia stimuloiva hormoni), PdG (pregnanedioli). Päivittäisellä mobiilisovelluksella tehdyllä testauksella on mahdollista mitata näitä hormoneja ja rakentaa hormonaalisia profiileja kuukautiskierron aikana. Tällä tavalla voimme ennustaa ja vahvistaa ovulaation tarkasti sekä laskea kierron hedelmällisimmät päivät.
On olemassa useita ratkaisuja, jotka väittävät valvovan tarkasti hedelmällisyyttä. Jotkut näistä ratkaisuista käyttävät kuitenkin jaksotilastoja, joissa on korkea virhetaso, esimerkiksi ajanjaksonseurantalaitteita tai kehon lämpötilamittareita. Jotkut muut käyttävät hormonaalisia testiliuskoja, joiden lukeminen/tulkinta ei ole aina helppoa. Tämä tutkimus arvioi hormonitestiliuskojen käytön tarkkuutta yhdessä sovelluksen kanssa, joka lukee ja tallentaa tietoja digitaalisesti ajan mittaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
- MFB Fertility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen (pakollinen)
- Ei tällä hetkellä raskaana tai imetä (pakollinen)
- 21-45-vuotiaat (isä ikä voi haitata hormonitasoja)
- Ei saa diagnosoida hedelmättömäksi (hedelmättömyys aiheuttaa epäjohdonmukaisia hormonitasoja)
- En ole käyttänyt minkäänlaista hormonaalista ehkäisyä viimeisen 2 kuukauden aikana (pakollinen)
- Yritän tällä hetkellä tulla raskaaksi (ihanteellinen mutta ei pakollinen)
- Asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa (pakollinen, tämä tutkimus on tarkoitettu vain Yhdysvaltojen asukkaille)
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Raskaana
- Sairaanhoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pearl Powered by Proov
Osallistujille jaetaan hormonitestiliuskat ja digitaalinen sovellus sekä kaikki käyttöohjeet, joita kutsutaan yhteisesti Pearl Power by Proov -pakkaukseksi.
Sovellus analysoi hormonaalisen testiliuskan tiedot ennustaakseen ja vahvistaakseen ovulaation
|
Osallistujat testaavat itse itseään kodeissaan ja raportoivat tiedot lataamalla ne sovellukseen ja suorittamalla kyselyitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on positiiviset PDG-testitulokset
Aikaikkuna: Yksi kuukautiskierto, jopa 45 päivää
|
puhelinsovellusta käytetään LH-, FSH- ja PDG-testien tallentamiseen.
Osallistujien lukumäärä, joilla on positiivinen PDG-testiliuska, ilmoitetaan.
|
Yksi kuukautiskierto, jopa 45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Beckley, PhD, MFB Fertility
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/11/7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .