Исследование удобства использования устройства для отслеживания плодородия жемчуга
Использование и эффективность цифровых наборов для прогнозирования овуляции для отслеживания фертильности - Pearl Powered by Proov
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — оценить точность мониторинга овуляции с помощью гормональных тест-полосок в цифровом виде через мобильное приложение.
Наборы для прогнозирования овуляции состоят из тест-полосок, измеряющих три разных гормона — ЛГ (лютеинизирующий гормон), ФСГ (фолликулостимулирующий гормон), PdG (прегнандиол). Благодаря ежедневному тестированию с помощью мобильного приложения можно измерять эти гормоны и строить гормональные профили в течение менструального цикла. Таким образом мы можем точно предсказать и подтвердить овуляцию, а также вычислить самые фертильные дни в цикле.
Существует несколько решений, которые утверждают, что точно отслеживают фертильность. Однако некоторые из этих решений используют статистику месячных с высоким уровнем погрешности, например, трекеры менструаций или мониторы температуры тела. Некоторые другие используют гормональные тест-полоски, чтение/интерпретация которых не всегда проста. В этом исследовании оценивается точность использования тест-полосок на гормоны в сочетании с приложением, которое со временем будет считывать и записывать данные в цифровом виде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80301
- MFB Fertility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщина (обязательно)
- В настоящее время не беременна и не кормит грудью (обязательно)
- Возраст от 21 до 45 лет (преклонный возраст может снижать уровень гормонов)
- Не быть диагностированным как субфертильный (бесплодие вызывает непостоянный уровень гормонов)
- Не использовали какие-либо формы гормональных противозачаточных средств за последние 2 месяца (обязательно)
- В настоящее время пытаемся забеременеть (идеально, но не обязательно)
- В настоящее время проживает в США (обязательно, это исследование только для жителей США)
Критерий исключения:
- Мужской
- Беременная
- Уход
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Жемчуг на базе Proov
Участникам выдаются тест-полоски на гормоны, цифровое приложение и все инструкции по применению, которые в совокупности называются набором Pearl Power by Proov.
Приложение будет анализировать информацию о гормональных тест-полосках, чтобы предсказать и подтвердить овуляцию.
|
Участники самостоятельно тестируют у себя дома и сообщают данные, загружая их в приложение и принимая участие в опросах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с положительными результатами теста PDG
Временное ограничение: Единый менструальный цикл до 45 дней.
|
телефонное приложение будет использоваться для записи тестов ЛГ, ФСГ и ПДГ.
Будет сообщено о количестве участников с положительными тест-полосками PDG.
|
Единый менструальный цикл до 45 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy Beckley, PhD, MFB Fertility
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/11/7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .