Estudio de usabilidad del dispositivo de seguimiento de fertilidad Pearl
Uso y eficacia de kits de predicción de la ovulación integrados digitalmente para el seguimiento de la fertilidad - Pearl Powered by Proov
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar la precisión del seguimiento de la ovulación mediante tiras reactivas hormonales de forma digital a través de una aplicación móvil.
Los kits de predicción de la ovulación consisten en tiras reactivas que miden tres hormonas diferentes: LH (hormona luteinizante), FSH (hormona folículo estimulante), PdG (pregnanediol). A través de pruebas diarias con la aplicación móvil, es posible medir estas hormonas y construir perfiles hormonales a lo largo del ciclo menstrual. De esta manera podemos predecir y confirmar con precisión la ovulación, así como calcular los días más fértiles del ciclo.
Existen múltiples soluciones que afirman monitorear con precisión la fertilidad. Sin embargo, algunas de estas soluciones utilizan estadísticas de períodos con un alto nivel de error, por ejemplo, rastreadores de períodos o monitores de temperatura corporal. Otros utilizan tiras reactivas hormonales cuya lectura/interpretación no siempre es fácil. Este estudio evalúa la precisión del uso de tiras reactivas de hormonas en combinación con una aplicación que leerá y registrará datos digitalmente a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
- MFB Fertility
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer (obligatorio)
- No estar embarazada o amamantando actualmente (obligatorio)
- De 21 a 45 años (la edad avanzada puede dificultar los niveles hormonales)
- No ser diagnosticado como subfértil (la infertilidad causa niveles hormonales inconsistentes)
- No haber usado ningún método anticonceptivo hormonal en los últimos 2 meses (obligatorio)
- Actualmente tratando de concebir (ideal pero no requerido)
- Residir actualmente en los EE. UU. (obligatorio, este estudio es solo para residentes de los EE. UU.)
Criterio de exclusión:
- Masculino
- Embarazada
- Enfermería
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Perla Desarrollado por Proov
Los participantes reciben tiras reactivas de hormonas y una aplicación digital y todas las instrucciones de uso, denominadas colectivamente el kit Pearl Power by Proov.
La aplicación analizará la información de la tira de prueba hormonal para predecir y confirmar la ovulación.
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Los participantes se autoevalúan en sus hogares e informan los datos cargándolos en una aplicación y realizando encuestas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con resultados positivos en la prueba PDG
Periodo de tiempo: Un solo ciclo menstrual, hasta 45 días
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La aplicación de teléfono se utilizará para registrar las pruebas de LH, FSH y PDG.
Se informará el número de participantes con tiras reactivas PDG positivas.
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Un solo ciclo menstrual, hasta 45 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Beckley, PhD, MFB Fertility
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017/11/7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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