Studio sull'usabilità del dispositivo di monitoraggio della fertilità Pearl
Uso ed efficacia di un kit di previsione dell'ovulazione integrato digitalmente per il monitoraggio della fertilità - Pearl Powered by Proov
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare l'accuratezza del monitoraggio dell'ovulazione utilizzando strisce reattive ormonali in modo digitale tramite un'applicazione mobile.
I kit di previsione dell'ovulazione sono costituiti da strisce reattive che misurano tre diversi ormoni: LH (ormone luteinizzante), FSH (ormone follicolo-stimolante), PdG (pregnandiolo). Attraverso test giornalieri con l'applicazione mobile, è possibile misurare questi ormoni e costruire profili ormonali lungo il ciclo mestruale. In questo modo possiamo prevedere e confermare con precisione l'ovulazione, nonché calcolare i giorni più fertili del ciclo.
Esistono molteplici soluzioni che pretendono di monitorare accuratamente la fertilità. Tuttavia, alcune di queste soluzioni utilizzano statistiche mestruali con un alto livello di errore, ad esempio i tracker mestruali o i monitor della temperatura corporea. Alcuni altri usano strisce reattive ormonali in cui la lettura/interpretazione non è sempre facile. Questo studio valuta l'accuratezza dell'utilizzo di strisce reattive per ormoni in combinazione con un'app che leggerà e registrerà digitalmente i dati nel tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
- MFB Fertility
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina (obbligatorio)
- Non attualmente in stato di gravidanza o allattamento (obbligatorio)
- 21-45 anni (l'età avanzata può ostacolare i livelli ormonali)
- Non essere diagnosticato come sub fertile (l'infertilità causa livelli ormonali incoerenti)
- Non aver utilizzato alcuna forma di controllo delle nascite ormonale negli ultimi 2 mesi (obbligatorio)
- Attualmente sto cercando di concepire (ideale ma non richiesto)
- Attualmente risiedi negli Stati Uniti (obbligatorio, questo studio è solo per i residenti negli Stati Uniti)
Criteri di esclusione:
- Maschio
- Incinta
- Assistenza infermieristica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Perla Powered by Proov
Ai partecipanti vengono fornite strisce per il test degli ormoni e un'app digitale e tutte le istruzioni per l'uso, chiamate collettivamente kit Pearl Power by Proov.
L'app analizzerà le informazioni sulla striscia reattiva ormonale per prevedere e confermare l'ovulazione
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I partecipanti effettuano l'autotest nelle loro case e riportano i dati tramite il caricamento su un'app e la partecipazione a sondaggi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con risultati positivi al test PDG
Lasso di tempo: Un singolo ciclo mestruale, fino a 45 giorni
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l'applicazione telefonica verrà utilizzata per registrare i test LH, FSH e PDG.
Verrà riportato il numero di partecipanti con strisce reattive PDG positive.
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Un singolo ciclo mestruale, fino a 45 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Beckley, PhD, MFB Fertility
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/11/7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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