Badanie użyteczności urządzenia do śledzenia płodności Pearl
Wykorzystanie i skuteczność cyfrowo zintegrowanych zestawów prognozowania owulacji do śledzenia płodności — Pearl Powered by Proov
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena dokładności monitorowania owulacji za pomocą paskowych testów hormonalnych w sposób cyfrowy za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
Zestawy do przewidywania owulacji składają się z pasków testowych, które mierzą trzy różne hormony - LH (hormon luteinizujący), FSH (hormon folikulotropowy), PdG (pregnanodiol). Dzięki codziennym testom za pomocą aplikacji mobilnej można mierzyć te hormony i budować profile hormonalne wzdłuż cyklu miesiączkowego. W ten sposób możemy dokładnie przewidzieć i potwierdzić owulację, a także obliczyć dni najbardziej płodne w cyklu.
Istnieje wiele rozwiązań, które twierdzą, że dokładnie monitorują płodność. Jednak niektóre z tych rozwiązań wykorzystują statystyki okresowe z wysokim poziomem błędu, na przykład urządzenia do śledzenia okresu lub monitory temperatury ciała. Niektórzy używają hormonalnych pasków testowych, których odczyt/interpretacja nie zawsze jest łatwa. To badanie ocenia dokładność stosowania pasków testowych do hormonów w połączeniu z aplikacją, która będzie cyfrowo odczytywać i rejestrować dane w czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80301
- MFB Fertility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta (obowiązkowe)
- Obecnie nie jestem w ciąży ani nie karmię piersią (obowiązkowe)
- Wiek 21-45 lat (zaawansowany wiek może utrudniać poziom hormonów)
- Nie można zdiagnozować jako niepłodny (niepłodność powoduje niespójne poziomy hormonów)
- Nie stosowałem żadnej formy antykoncepcji hormonalnej w ciągu ostatnich 2 miesięcy (obowiązkowo)
- Obecnie stara się o dziecko (idealne, ale nie wymagane)
- Obecnie mieszkasz w USA (obowiązkowe, to badanie jest przeznaczone tylko dla mieszkańców USA)
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- W ciąży
- Pielęgniarstwo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pearl Powered by Proov
Uczestnicy otrzymują paski do testów hormonalnych oraz aplikację cyfrową i wszystkie instrukcje użytkowania, zwane łącznie zestawem Pearl Power by Proov.
Aplikacja przeanalizuje informacje dotyczące hormonalnych pasków testowych, aby przewidzieć i potwierdzić owulację
|
Uczestnicy samodzielnie przeprowadzają testy w swoich domach i przekazują dane, przesyłając je do aplikacji i wypełniając ankiety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba Uczestników z pozytywnym wynikiem testu PDG
Ramy czasowe: Pojedynczy cykl menstruacyjny, do 45 dni
|
aplikacja na telefon będzie służyła do rejestracji badań LH, FSH i PDG.
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z pozytywnymi wynikami testów paskowych PDG.
|
Pojedynczy cykl menstruacyjny, do 45 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Beckley, PhD, MFB Fertility
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/11/7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .