Estudo de Usabilidade do Dispositivo de Rastreamento de Fertilidade Pérola
Uso e eficácia de kits de previsão de ovulação integrados digitalmente para rastreamento de fertilidade - Pearl Powered by Proov
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a precisão do monitoramento da ovulação usando tiras de teste de hormônio de forma digital por meio de um aplicativo móvel.
Os kits de previsão de ovulação consistem em tiras de teste que medem três hormônios diferentes - LH (hormônio luteinizante), FSH (hormônio folículo estimulante), PdG (pregnanediol). Por meio de testes diários com o aplicativo móvel, é possível medir esses hormônios e construir perfis hormonais ao longo do ciclo menstrual. Desta forma podemos prever e confirmar com precisão a ovulação, bem como calcular os dias mais férteis do ciclo.
Existem várias soluções que pretendem monitorar com precisão a fertilidade. No entanto, algumas dessas soluções usam estatísticas de período com alto nível de erro, por exemplo, rastreadores de período ou monitores de temperatura corporal. Alguns outros usam tiras de teste hormonal em que a leitura/interpretação nem sempre é fácil. Este estudo avalia a precisão do uso de tiras de teste de hormônio em combinação com um aplicativo que irá ler e registrar dados digitalmente ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
- MFB Fertility
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino (obrigatório)
- Não está grávida ou amamentando (obrigatório)
- De 21 a 45 anos (idade avançada pode prejudicar os níveis hormonais)
- Não ser diagnosticado como subfértil (a infertilidade causa níveis hormonais inconsistentes)
- Não ter usado nenhuma forma de controle de natalidade hormonal nos últimos 2 meses (obrigatório)
- Atualmente tentando engravidar (ideal, mas não obrigatório)
- Atualmente reside nos EUA (obrigatório, este estudo é apenas para residentes nos EUA)
Critério de exclusão:
- Macho
- Grávida
- Enfermagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pérola Desenvolvido por Proov
Os participantes recebem tiras de testes hormonais e um aplicativo digital e todas as instruções de uso, chamados coletivamente de kit Pearl Power by Proov.
O aplicativo analisará as informações da tira de teste hormonal para prever e confirmar a ovulação
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Os participantes fazem um autoteste em suas casas e relatam os dados por meio do upload para um aplicativo e respondendo a pesquisas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com resultados positivos no teste PDG
Prazo: Um único ciclo menstrual, até 45 dias
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aplicativo de telefone será usado para registrar os testes de LH, FSH e PDG.
O número de participantes com tiras de teste PDG positivas será relatado.
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Um único ciclo menstrual, até 45 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Beckley, PhD, MFB Fertility
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017/11/7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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