Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu tuki leikkauksen jälkeen henkilöille, joilla on aivolisäkkeen kasvaimia

perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Göteborg University

Laajennettu tuki henkilökeskeisessä käytännössä leikkauksen jälkeen: lähes kokeellinen tutkimus henkilöille, joilla on aivolisäkkeen kasvaimia

Potilaat, joilla on aivolisäkkeen kasvaimia, elävät usein sairautensa elinikäisten seurausten kanssa. Hoitovaihtoehtoja ovat leikkaus, sädehoito ja lääkehoito. Kasvaimeen ja/tai sen hoitoon liittyvät oireet vaikuttavat useisiin elämänalueisiin. Aivolisäkkeen leikkauksen jälkeinen vuosi on tärkeä ajanjakso leikkauksen lääketieteellisten arvioiden ja hormonikorvauspäätösten kannalta. Laajennetun potilastuen kehittäminen ja arviointi tänä aikana on rajallista. Yksinomaan on edistetty henkilökeskeiseen hoitoon perustuvaa hoitoa, jossa hoidon tarjoajat tiedustelevat, miten potilas näkee terveydentilansa ja mitkä ovat heidän tarpeensa, voimavaransa ja mieltymyksensä. Henkilökeskeisyys keskittyy potilaan autonomian, toiminnan ja hyvinvoinnin säilyttämiseen ja pyrkii painottamaan potilaiden osallistumista tasaamalla terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaan välistä valtaa päätavoitteena terveydentilan parantaminen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, lisääkö henkilökeskeisen hoitotyön tuki vuoden kuluttua leikkauksesta aivolisäkkeen kasvaimia sairastavien potilaiden hyvinvointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 46
        • Department of Medicine, Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aivolisäkkeen kasvain; adenooma tai kraniofaryngiooma
  2. Suunniteltu neurokirurgia aivolisäkkeen kasvaimen takia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivolisäkkeen karsinoomat
  2. Terveysolosuhteet, jotka voivat rajoittaa tutkimuksen ymmärtämistä ja/tai kykyä noudattaa protokollaa, esimerkiksi heikentyneet kognitiiviset toiminnot tai huumeriippuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Henkilökeskeinen käytäntö
Henkilökeskeinen hoito
Muut: henkilökeskeinen käytäntö
Intervention rakenne ja sisältö on rakennettu henkilökeskeisyyden periaatteille. Jokaiselle interventioon osallistuvalle potilaalle määrätään sairaala-aloitteinen sairaanhoitajan hoitopäällikkö vuodeksi leikkauksen jälkeen. Itsehoidon tuki tapahtuu ensisijaisesti potilaan ja sairaanhoitajan välillä. Tuen ensisijaisena tavoitteena on helpottaa potilaiden omia resursseja sairauden hallinnassa ja terveyskasvatusta mm. fyysinen aktiivisuus ja ruokavalio. Tuki sisältää myös potilaan hallussa olevan dokumentaation ja terveyssuunnitelman. Intervention muita osia ovat saavutettavuus ja jatkuvuus, jonka turvaa strukturoitu kliininen hoitopolku, jossa on suunniteltu hoito ja määrätyt hoitokontaktit. Potilaalla on jatkuva yhteys sairaanhoitajaan puhelimitse ja kasvokkain jäsennellyn seurantasuunnitelman mukaisesti. Poikkitieteellinen tiimi sekä potilaskoulutusohjelma muodostavat erillisen osan tuesta leikkauksen jälkeisen vuoden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsenäinen henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä leikkauksen jälkeiseen vuoden seurantaan
Tuloksia arvioidaan Psychological General Well-being scale (PGWB) -kyselylomakkeella, jossa on 22 kohtaa ja joka koostuu kuudesta alaasteesta: ahdistuneisuus, masennus, positiivinen hyvinvointi, itsehillintä, yleinen terveys ja elinvoimaisuus. Kyselylomakkeen ruotsinkielinen versio on voimassa. Kokonaispistemäärä 132 on kunkin kohteen arvojen kokonaispistemäärä (pisteet 1-6 kullekin kohteelle). Korkeampi arvo on osoitus paremmasta henkisestä hyvinvoinnista. Jokaiselle ala-asteikolle voidaan laskea summapisteet, minimi- ja maksimipisteet; ahdistuneisuus (5-30), masennus (3-18), positiivinen hyvinvointi (4-24), itsehillintä (3-18), yleinen terveys (3-18) ja elinvoimaisuus (4-24).
Mukaanottopäivästä leikkauksen jälkeiseen vuoden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökeskeinen sisältö lääketieteellisissä asiakirjoissa
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä leikkauksen jälkeiseen vuoden seurantaan
Henkilökeskeisyyden aste potilaskertomusten sisällön tarkastelupöytäkirjassa mittojen mukaan.
Mukaanottopäivästä leikkauksen jälkeiseen vuoden seurantaan
Itse ilmoittama terveys arvioitu EQ-5D-5L:llä
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä leikkauksen jälkeiseen vuoden seurantaan.
Omaa terveyttä mitataan EuroQual-5Dimensions-5Levels-kyselylomakkeella (EQ-5D-5L). Kyselylomakkeessa on 1 kohta per mitta. Mukana olevat terveyden kannalta tärkeät ulottuvuudet ovat: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Potilaat arvioivat jokaisen kohdan asteikolla 1 (ei ongelmia) 5:een (äärimmäiset ongelmat/kyvyttömyys). Ainutlaatuinen terveydentila määritellään yhdistämällä yksi taso kustakin viidestä ulottuvuudesta. Kyselyyn sisältyy myös EQ-VAS, jossa potilaat arvioivat nykyisen terveydentilansa analogisella asteikolla 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys).
Mukaanottopäivästä leikkauksen jälkeiseen vuoden seurantaan.
Väsymys arvioitu moniulotteisella väsymyskartalla (MFI-20)
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä leikkauksen jälkeiseen vuoden seurantaan.
MFI-20:ssa yleinen väsymys, fyysinen väsymys, vähentynyt aktiivisuus, alentunut motivaatio ja henkinen väsymys sisältävät viisi väsymyksen ulottuvuutta. Väsymys edellisten seitsemän päivän aikana on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla "kyllä, se on tarkka "ei, se ei ole tarkka". Alapisteet vaihtelevat välillä 4-20, jossa korkea pistemäärä edustaa suurempaa väsymystä.
Mukaanottopäivästä leikkauksen jälkeiseen vuoden seurantaan.
Hoidon laatua arvioitiin Quality from the Patient Perspective -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä leikkauksen jälkeiseen vuoden seurantaan
Tulos arvioidaan kyselylomakkeella Quality from Patient Perspective. Kyselylomake sisältää neljä ulottuvuutta Identiteettilähtöinen lähestymistapa (13 kohtaa) ja sosiokulttuurinen ilmapiiri (5 kohtaa), lääketieteellis-tekninen osaaminen (4 kohtaa) ja fyysinen-tekninen kunto (3 kohtaa). Jokaisessa kohdassa tehdään kahdenlaisia ​​arvioita: tehtiinkö asioita (koettu todellisuus) ja tehdäänkö oikeita asioita (subjektiivinen merkitys). Kohteet arvioidaan neljän pisteen vastausasteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ole ollenkaan samaa mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Jokaisessa kohdassa on myös vastausvaihtoehto "ei sovelleta". Ala-asteikot voidaan raportoida kohteittain tai yhdistää ala-asteikon arvosanaksi (kaikkien ala-asteikon vastausten keskiarvo).
Mukaanottopäivästä leikkauksen jälkeiseen vuoden seurantaan
Yleisen itsetehokkuuden taso arvioituna Yleisen itsetehokkuuden asteikolla
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä leikkauksen jälkeiseen vuoden seurantaan
Yleinen itsetehokkuus mittaa luottamusta omaan kykyynsä selviytyä elämän vaikeista haasteista. Se sisältää 10 kohtaa, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla, jolloin kokonaispistemäärä on 40 (10-40).
Mukaanottopäivästä leikkauksen jälkeiseen vuoden seurantaan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssin kliiniset havainnot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen laitoshoitoon saapumispäivästä kotiutuspäivään, enintään 60 päivää sairaalahoitoa
Dokumentoidun pulssin taajuus sairaalahoidon aikana. Sairaustiedot tarkistetaan takautuvasti.
Leikkauksen jälkeiseen laitoshoitoon saapumispäivästä kotiutuspäivään, enintään 60 päivää sairaalahoitoa
Hoidon laatu arvioitu potilaskertomusten dokumentoiduksi tiedoksi nykyisestä lääkityksestä päivittäin ja kotiutuksen yhteydessä: luokitus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen laitoshoitoon saapumispäivästä kotiutuspäivään, enintään 60 päivää sairaalahoitoa
Kaikki sairaalahoidon aikana potilastiedotteessa olevat tiedot tarkistetaan takautuvasti. Arviointi tehdään nykyisten lääkitystietojen olemassaolosta (kyllä ​​tai ei) päivittäin ja kotiutuksen yhteydessä.
Leikkauksen jälkeiseen laitoshoitoon saapumispäivästä kotiutuspäivään, enintään 60 päivää sairaalahoitoa
Hoidon laatu arvioituna dokumentoituna tietona lääketieteellisissä asiakirjoissa suunnitellusta sairaanhoidosta kotiutumisen yhteydessä: luokitus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen laitoshoitoon saapumispäivästä kotiutuspäivään, enintään 60 päivää sairaalahoitoa
Kaikki sairaalahoidon aikana potilastiedotteessa olevat tiedot tarkistetaan takautuvasti. Arviointi tehdään kotiutuksen yhteydessä suunnitellun sairaanhoidon tietojen olemassaolosta (kyllä ​​tai ei).
Leikkauksen jälkeiseen laitoshoitoon saapumispäivästä kotiutuspäivään, enintään 60 päivää sairaalahoitoa
Kliiniset havainnot painosta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen laitoshoitoon saapumispäivästä kotiutuspäivään, enintään 60 päivää sairaalahoitoa
Painon (kg) dokumentoitujen kliinisten havaintojen tiheys sairaalahoidon aikana. Sairaustiedot tarkistetaan takautuvasti.
Leikkauksen jälkeiseen laitoshoitoon saapumispäivästä kotiutuspäivään, enintään 60 päivää sairaalahoitoa
Kliiniset havainnot hengitystiheydestä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen laitoshoitoon saapumispäivästä kotiutuspäivään, enintään 60 päivää sairaalahoitoa
Hengitystiheyden dokumentoitujen kliinisten havaintojen tiheys sairaalahoidon aikana. Sairaustiedot tarkistetaan takautuvasti.
Leikkauksen jälkeiseen laitoshoitoon saapumispäivästä kotiutuspäivään, enintään 60 päivää sairaalahoitoa
Kliiniset havainnot kehon lämpötilasta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen laitoshoitoon saapumispäivästä kotiutuspäivään, enintään 60 päivää sairaalahoitoa
Ruumiinlämpötilan (celsiusasteita) dokumentoitujen kliinisten havaintojen tiheys sairaalahoidon aikana. Sairaustiedot tarkistetaan takautuvasti.
Leikkauksen jälkeiseen laitoshoitoon saapumispäivästä kotiutuspäivään, enintään 60 päivää sairaalahoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Göteborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Jakobsson Ung, professor, Göteborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GoPT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa