Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzone wsparcie dla osób z guzami przysadki po operacji

25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Göteborg University

Rozszerzone wsparcie w ramach praktyki skoncentrowanej na osobie po operacji: badanie quasi-eksperymentalne dla osób z guzami przysadki

Pacjenci z guzami przysadki często żyją z konsekwencjami choroby do końca życia. Możliwości leczenia obejmują operację, radioterapię i terapię medyczną. Objawy związane z nowotworem i/lub jego leczeniem dotyczą kilku dziedzin życia. Rok po operacji przysadki to ważny okres w ocenie lekarskiej operacji i podejmowaniu decyzji o substytucji hormonalnej. Rozwój i ocena rozszerzonego wsparcia pacjenta w tym momencie jest ograniczona. Promowana jest wyłącznie opieka skoncentrowana na osobie, która polega na tym, że świadczeniodawcy pytają, jak pacjenci postrzegają swoją sytuację zdrowotną oraz jakie są ich potrzeby, zasoby i preferencje. Skoncentrowanie się na osobie koncentruje się na zachowaniu autonomii, funkcji i dobrego samopoczucia pacjenta oraz dąży do podkreślenia zaangażowania pacjenta poprzez wyrównywanie sił między pracownikami służby zdrowia a pacjentem, a głównym celem jest poprawa sytuacji zdrowotnej. Celem pracy jest ocena, czy wsparcie w ramach praktyki opieki zorientowanej na osobę po roku od operacji poprawia samopoczucie pacjentów z guzami przysadki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 413 46
        • Rekrutacyjny
        • Department of Medicine, Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
          • Eva Jakobsson Ung, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. guz przysadki; gruczolaka lub czaszkogardlaka
  2. Planowana neurochirurgia z powodu guza przysadki

Kryteria wyłączenia:

  1. Raki przysadki
  2. Warunki zdrowotne, które mogą utrudniać zrozumienie badania i/lub zdolność do przestrzegania protokołu, na przykład zmniejszone funkcje poznawcze lub uzależnienie od narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Praktyka skoncentrowana na osobie
Opieka skoncentrowana na osobie
Inny: praktyka skoncentrowana na osobie
Struktura i treść interwencji jest zbudowana na zasadach skoncentrowania się na osobie. Każdemu pacjentowi objętemu interwencją przydzielany jest inicjowany przez szpital kierownik opieki pielęgniarskiej przez rok po operacji. Wsparcie samokontroli odbywa się przede wszystkim między pacjentem a pielęgniarką zarządzającą opieką. Podstawowym celem wsparcia jest ułatwienie pacjentom własnych zasobów w radzeniu sobie z chorobą oraz edukacja zdrowotna m.in. aktywność fizyczna i dieta. Wsparcie obejmuje również dokumentację posiadaną przez pacjenta oraz plan zdrowotny. Inne elementy interwencji obejmują dostępność i ciągłość, którą zapewnia ustrukturyzowana ścieżka opieki klinicznej z zaplanowaną opieką i określonymi kontaktami w zakresie opieki. Pacjent ma stały dostęp do kierownika opieki pielęgniarskiej przez telefon i bezpośredni kontakt zgodnie z ustrukturyzowanym planem obserwacji. Interdyscyplinarny zespół oraz program edukacji pacjenta to odrębne elementy wsparcia w ciągu roku po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty rocznej obserwacji po operacji
Wynik ocenia się za pomocą Skali Ogólnego Dobrostanu Psychologicznego (PGWB), kwestionariusza składającego się z 22 pozycji, na które składa się sześć podskal: lęk, depresja, pozytywne samopoczucie, samokontrola, ogólny stan zdrowia i witalność. Obowiązuje szwedzka wersja kwestionariusza. Łączny wynik 132 to ogólny wynik wartości z każdej pozycji (punktacja 1-6 dla każdej pozycji). Wyższa wartość wskazuje na lepsze samopoczucie psychiczne. Można obliczyć wynik sumaryczny dla każdej podskali, wynik minimalny i maksymalny; lęk (5-30), depresja (3-18), pozytywne samopoczucie (4-24), samokontrola (3-18), ogólny stan zdrowia (3-18) i witalność (4-24).
Od daty włączenia do daty rocznej obserwacji po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Treści skoncentrowane na osobie w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty rocznej obserwacji po operacji
Stopień skoncentrowania na osobie w dokumentacji medycznej według wymiarów w protokole przeglądu zawartości dokumentacji medycznej.
Od daty włączenia do daty rocznej obserwacji po operacji
Samodzielnie oceniany stan zdrowia za pomocą EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty rocznej obserwacji po operacji.
Zdrowie zgłaszane przez samych siebie jest mierzone za pomocą kwestionariusza EuroQual-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L). Kwestionariusz zawiera po 1 pozycji na wymiar. Uwzględnione wymiary znaczenia dla zdrowia to; mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Pacjenci oceniają każdą pozycję w skali od 1 (brak problemów) do 5 (skrajne problemy/niemożność). Unikalny stan zdrowia jest definiowany przez połączenie 1 poziomu z każdego z 5 wymiarów. Kwestionariusz zawiera również EQ-VAS, w którym pacjenci oceniają swój aktualny stan zdrowia na skali analogowej od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
Od daty włączenia do daty rocznej obserwacji po operacji.
Zmęczenie oceniane za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI-20)
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty rocznej obserwacji po operacji.
W ramach MFI-20 zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, obniżona aktywność, obniżona motywacja i zmęczenie psychiczne obejmuje pięć wymiarów zmęczenia. Zmęczenie w ciągu ostatnich siedmiu dni jest oceniane w 5-punktowej skali Likerta od „tak, to jest dokładne do„ nie, to nie jest dokładne”. Wyniki podskali wahają się od 4 do 20, gdzie wysoki wynik oznacza większe zmęczenie.
Od daty włączenia do daty rocznej obserwacji po operacji.
Jakość opieki oceniana za pomocą kwestionariusza Jakość z perspektywy pacjenta
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty rocznej obserwacji po operacji
Wynik ocenia się za pomocą kwestionariusza Jakość z perspektywy pacjenta. Kwestionariusz składa się z czterech wymiarów Podejście zorientowane na tożsamość (13 pozycji) oraz atmosfera społeczno-kulturowa (5 pozycji), kompetencje medyczno-techniczne (4 pozycje) oraz kondycja fizyczno-techniczna (3 pozycje). Przy każdej pozycji dokonuje się dwóch rodzajów ocen: czy coś się robi (postrzegana rzeczywistość) i czy robi się właściwe rzeczy (znaczenie subiektywne). Pozycje są oceniane na czterostopniowej skali odpowiedzi od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam). Każda pozycja ma również opcję odpowiedzi „nie dotyczy”. Podskale można zgłaszać pozycja po pozycji lub łączyć w wynik podskali (średnia wszystkich odpowiedzi w ramach podskali).
Od daty włączenia do daty rocznej obserwacji po operacji
Poziom ogólnego poczucia własnej skuteczności oceniany za pomocą skali Ogólnego poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty rocznej obserwacji po operacji
Ogólne poczucie własnej skuteczności mierzy zaufanie do własnej zdolności do radzenia sobie z trudnymi wyzwaniami w życiu. Składa się z 10 pozycji, które są oceniane na czterostopniowej skali Likerta, co daje sumaryczną ocenę 40 za całość skali (10-40).
Od daty włączenia do daty rocznej obserwacji po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacje kliniczne tętna
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do opieki stacjonarnej po operacji do dnia wypisu, do 60 dni hospitalizacji
Częstotliwość udokumentowanego tętna podczas hospitalizacji. Dokumentacja medyczna jest przeglądana retrospektywnie.
Od dnia przyjęcia do opieki stacjonarnej po operacji do dnia wypisu, do 60 dni hospitalizacji
Jakość opieki oceniana jako udokumentowana informacja w dokumentacji medycznej na temat aktualnie przyjmowanych leków na co dzień i przy wypisie: ocena
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do opieki stacjonarnej po operacji do dnia wypisu, do 60 dni hospitalizacji
Wszystkie informacje zawarte w dokumentacji medycznej podczas pobytu w szpitalu są weryfikowane retrospektywnie. Ocena jest dokonywana pod kątem obecności (tak lub nie) informacji o aktualnie przyjmowanych lekach na co dzień i przy wypisie.
Od dnia przyjęcia do opieki stacjonarnej po operacji do dnia wypisu, do 60 dni hospitalizacji
Jakość opieki oceniana jako udokumentowana informacja w dokumentacji medycznej o planowanej opiece medycznej przy wypisie: ocena
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do opieki stacjonarnej po operacji do dnia wypisu, do 60 dni hospitalizacji
Wszystkie informacje zawarte w dokumentacji medycznej podczas pobytu w szpitalu są weryfikowane retrospektywnie. Ocena dokonywana jest pod kątem obecności (tak lub nie) informacji o planowanej opiece medycznej przy wypisie.
Od dnia przyjęcia do opieki stacjonarnej po operacji do dnia wypisu, do 60 dni hospitalizacji
Obserwacje kliniczne wagi
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do opieki stacjonarnej po operacji do dnia wypisu, do 60 dni hospitalizacji
Częstotliwość udokumentowanych obserwacji klinicznych masy ciała (kg) podczas hospitalizacji. Dokumentacja medyczna jest przeglądana retrospektywnie.
Od dnia przyjęcia do opieki stacjonarnej po operacji do dnia wypisu, do 60 dni hospitalizacji
Obserwacje kliniczne częstości oddechów
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do opieki stacjonarnej po operacji do dnia wypisu, do 60 dni hospitalizacji
Częstotliwość udokumentowanych obserwacji klinicznych częstości oddechów podczas hospitalizacji. Dokumentacja medyczna jest przeglądana retrospektywnie.
Od dnia przyjęcia do opieki stacjonarnej po operacji do dnia wypisu, do 60 dni hospitalizacji
Obserwacje kliniczne temperatury ciała
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do opieki stacjonarnej po operacji do dnia wypisu, do 60 dni hospitalizacji
Częstotliwość udokumentowanych obserwacji klinicznych temperatury ciała (w stopniach Celsjusza) podczas hospitalizacji. Dokumentacja medyczna jest przeglądana retrospektywnie.
Od dnia przyjęcia do opieki stacjonarnej po operacji do dnia wypisu, do 60 dni hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Jakobsson Ung, professor, Göteborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GoPT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na praktyka skoncentrowana na osobie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj