Progesteronin täydennys uhanalaisessa abortissa (Prothreat)
lauantai 15. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Progesteronin täydentäminen uhanalaisessa abortissa: onko se järkevä käytäntö?
Sen päättäminen, onko progesteronin käyttö uhanalaisessa abortissa järkevä käytäntö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin Tantan yliopiston synnytys- ja gynekologian laitoksella tammikuun 2018 ja joulukuun 2018 välisenä aikana.
Potilaat: Tukikelpoiset potilaat (n=190) jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; tutkimusryhmä, joka saa progesteronilisää (Prog.group)
ja kontrolliryhmä, joka ei saa hoitoa (paikka.ryhmä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- anamneesin ja ultraäänitutkimuksen perusteella todettu abortin uhka
- singleton
- elinkelpoinen sikiö
- raskausikä < 20 viikkoa
- suljettu normaalipituinen kohdunkaula.
Poissulkemiskriteerit:
- lyhyt kohdunkaula <2 cm Monisikiöinen raskaus
- kuollut sikiö
- avoin kohdunkaula ≥ 2 cm
- kohdunkaulan leikkauksen historia
- kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progesteroni
sai peräsuolen progesteroniperäisiä peräpuikkoja 400 mg kerran päivässä
|
sai peräsuolen progesteroniperäisiä peräpuikkoja 400 mg kerran päivässä
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
sai lumelääkeperäisiä peräpuikkoja peräsuolen kautta kerran päivässä.
|
sai lumelääkeperäisiä peräpuikkoja peräsuolen kautta kerran päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun lievitystä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
kyselylomake, jonka potilas täytti kyllä tai ei kysymyksillä
|
3 viikkoa
|
|
raskauden päättyminen yli 20 viikkoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ylittää 20 viikon iän
|
12 viikkoa
|
|
Verenvuodon pysähtyminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Verenvuodon lopettaminen
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
abortti alle 20 viikkoa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Abortti
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prog133077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
2 kuukautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .