Progeszteron-kiegészítés a fenyegetett abortuszban (Prothreat)
2023. július 15. frissítette: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Progeszteron-kiegészítés a fenyegetett abortuszban: helyes gyakorlat?
Annak eldöntése, hogy a progeszteron-kiegészítés a fenyegetett abortusz esetén helyes gyakorlat-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot a Tanta Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati Tanszékén végezték 2018 januárja és 2018 decembere között.
Betegek: A jogosult betegeket (n=190) véletlenszerűen 2 csoportba osztották; vizsgálati csoport, akik progeszteron-kiegészítést kapnak (Prog. csoport)
és kontrollcsoport, akik nem kapnak kezelést (hely.csoport).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
190
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kórelőzmény és az ultrahang vizsgálat alapján diagnosztizált vetélés veszélye
- szingli
- életképes magzat
- terhességi kor < 20 hét
- zárt normál hosszúságú méhnyak.
Kizárási kritériumok:
- rövid méhnyak <2 cm Többszörös terhesség
- elhalt magzat
- nyitott méhnyak ≥ 2 cm
- méhnyak műtét története
- a részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Progeszteron
naponta egyszer 400 mg rektális progeszteron kúpot kapott
|
naponta egyszer 400 mg rektális progeszteron kúpot kapott
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
placebó kúpokat kapott rektálisan naponta egyszer.
|
placebó kúpokat kapott rektálisan naponta egyszer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomcsillapítás
Időkeret: 3 hét
|
kérdőívet a páciens töltött ki igen vagy nem kérdésekkel
|
3 hét
|
|
a terhesség 20 héten túli befejeződése
Időkeret: 12 hét
|
túllépi a 20 hetes kort
|
12 hét
|
|
A vérzés leállítása
Időkeret: 3 hét
|
A vérzés megszűnése
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
20 hétnél rövidebb abortusz.
Időkeret: 12 hét
|
Abortusz
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prog133077
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
2 hónap
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Progeszteron
-
University of Sao Paulo General HospitalBefejezveProgeszteron rezisztencia | Policisztás petefészek