Suplementación de progesterona en la amenaza de aborto (Prothreat)
15 de julio de 2023 actualizado por: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Suplementación de progesterona en la amenaza de aborto: ¿es una buena práctica?
Decidir si la suplementación con progesterona en la amenaza de aborto es una buena práctica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Tanta en el período comprendido entre enero de 2018 y diciembre de 2018.
Pacientes: Los pacientes elegibles (n=190) fueron asignados al azar en 2 grupos; grupo de estudio que recibirá suplementos de progesterona (Prog.group)
y grupo de control que no recibirá tratamiento (lugar.grupo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
190
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- amenaza de aborto diagnosticada por anamnesis y ecografía
- único
- feto viable
- edad gestacional < 20 semanas
- cérvix cerrado de longitud normal.
Criterio de exclusión:
- cuello uterino corto <2 cm Embarazo múltiple
- feto muerto
- cérvix abierto ≥ 2 cm
- historia de la cirugia cervical
- negativa a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Progesterona
recibió supositorios de progesterona rectal 400 mg una vez al día
|
recibió supositorios de progesterona rectal 400 mg una vez al día
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Comparador de placebos: Grupo de control
recibieron supositorios de placebo por vía rectal una vez al día.
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recibieron supositorios de placebo por vía rectal una vez al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
alivio de dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Cuestionario cumplimentado por el paciente con preguntas de sí o no.
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3 semanas
|
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finalización del embarazo más allá de las 20 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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pasando la edad de 20 semanas
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12 semanas
|
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Detención del sangrado
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Cese del sangrado
|
3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aborto de menos de 20 semanas.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Aborto
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prog133077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
2 meses
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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