Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progesterontilskudd ved truet abort (Prothreat)

15. juli 2023 oppdatert av: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Progesterontilskudd ved truet abort: Er det en god praksis?

Å avgjøre om progesterontilskudd ved truet abort er en god praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført ved Obstetrics and Gynecology Department, Tanta University i perioden januar 2018 til desember 2018. Pasienter: Kvalifiserte pasienter (n=190) ble tilfeldig fordelt i 2 grupper; studiegruppe som vil få progesterontilskudd (Prog.group) og kontrollgruppe som ikke vil få behandling (sted.gruppe).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Ayman Shehata Dawood

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • truet abort diagnostisert ved anamnese og ultralydundersøkelse
  • singleton
  • levedyktig foster
  • svangerskapsalder < 20 uker
  • lukket livmorhals med normal lengde.

Ekskluderingskriterier:

  • kort livmorhals <2 cm Flergangsgraviditet
  • dødt foster
  • åpen livmorhals ≥ 2 cm
  • historie med livmorhalskirurgi
  • nektet å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Progesteron
fikk rektale progesteronstikkpiller 400 mg en gang daglig
Legemiddel: Progesteron
fikk rektale progesteronstikkpiller 400 mg en gang daglig
Placebo komparator: Kontrollgruppe
fikk placebo stikkpiller rektalt en gang daglig.
Legemiddel: Placebo
fikk placebo stikkpiller rektalt en gang daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lindring av smerte
Tidsramme: 3 uker
spørreskjema utfylt av pasient med ja eller nei spørsmål
3 uker
fullføring av svangerskapet utover 20 uker
Tidsramme: 12 uker
passerer 20 uker
12 uker
Stopp av blødning
Tidsramme: 3 uker
Opphør av blødning
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
abort mindre enn 20 uker.
Tidsramme: 12 uker
Abort
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Prog133077

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

2 måneder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere