Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progesteron-suppletie bij dreigende abortus (Prothreat)

15 juli 2023 bijgewerkt door: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Suppletie met progesteron bij dreigende abortus: is het een goede praktijk?

Om te beslissen of suppletie met progesteron bij dreigende abortus een goede praktijk is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is uitgevoerd op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie, Tanta University in de periode van januari 2018 tot december 2018. Patiënten: in aanmerking komende patiënten (n=190) werden willekeurig toegewezen aan 2 groepen; studiegroep die progesteron-suppletie krijgt (Prog.group) en controlegroep die geen behandeling krijgt (place.group).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

190

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Ayman Shehata Dawood

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • dreigende abortus gediagnosticeerd door anamnese en echografisch onderzoek
  • eenling
  • levensvatbare foetus
  • zwangerschapsduur < 20 weken
  • gesloten baarmoederhals van normale lengte.

Uitsluitingscriteria:

  • korte baarmoederhals <2 cm Meerlingzwangerschap
  • dode foetus
  • open baarmoederhals ≥ 2 cm
  • geschiedenis van cervicale chirurgie
  • weigering om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Progesteron
kreeg rectale progesteron-zetpillen 400 mg eenmaal daags
Geneesmiddel: Progesteron
kreeg rectale progesteron-zetpillen 400 mg eenmaal daags
Placebo-vergelijker: Controlegroep
kregen placebo-zetpillen eenmaal daags rectaal.
Geneesmiddel: Placebo's
kregen placebo-zetpillen eenmaal daags rectaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verlichting van pijn
Tijdsspanne: 3 weken
vragenlijst ingevuld door patiënt met ja of nee vragen
3 weken
voltooiing van de zwangerschap na 20 weken
Tijdsspanne: 12 weken
het passeren van de leeftijd 20 weken
12 weken
Stopzetting van het bloeden
Tijdsspanne: 3 weken
Stoppen met bloeden
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
abortus korter dan 20 weken.
Tijdsspanne: 12 weken
Abortus
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Prog133077

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

2 maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren