Прием прогестерона при угрозе прерывания беременности (Prothreat)
15 июля 2023 г. обновлено: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Применение прогестерона при угрозе прерывания беременности: разумная ли это практика?
Решить, является ли прием прогестерона при угрозе прерывания беременности разумной практикой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование проводилось на кафедре акушерства и гинекологии Университета Танта в период с января 2018 года по декабрь 2018 года.
Пациенты. Подходящие пациенты (n=190) были случайным образом распределены на 2 группы; исследовательская группа, которая будет получать добавки прогестерона (Prog.group)
и контрольная группа, которая не будет получать лечение (место. группа).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
190
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- угроза прерывания беременности, диагностированная по данным анамнеза и УЗИ
- синглтон
- жизнеспособный плод
- срок беременности < 20 недель
- закрытая шейка нормальной длины.
Критерий исключения:
- короткая шейка матки <2 см многоплодная беременность
- мертвый плод
- открытая шейка матки ≥ 2 см
- история хирургии шейки матки
- отказ от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прогестерон
получал ректальные суппозитории с прогестероном 400 мг 1 раз в сутки.
|
получал ректальные суппозитории с прогестероном 400 мг 1 раз в сутки.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
получали суппозитории плацебо ректально один раз в день.
|
получали суппозитории плацебо ректально один раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
облегчение боли
Временное ограничение: 3 недели
|
анкета, заполняемая пациентом с вопросами «да» или «нет»
|
3 недели
|
|
завершение беременности после 20 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
прохождение возраста 20 недель
|
12 недель
|
|
Остановка кровотечения
Временное ограничение: 3 недели
|
Остановка кровотечения
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аборт менее 20 недель.
Временное ограничение: 12 недель
|
Аборт
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prog133077
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
2 месяца
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .