Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja progesteronem w zagrożonej aborcji (Prothreat)

15 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Suplementacja progesteronem w przypadku aborcji zagrożonej: czy to rozsądna praktyka?

Aby zdecydować, czy suplementacja progesteronem w przypadku aborcji zagrażającej jest rozsądną praktyką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przeprowadzono w Klinice Położnictwa i Ginekologii Uniwersytetu Tanta w okresie od stycznia 2018 r. do grudnia 2018 r. Pacjenci: Kwalifikujący się pacjenci (n=190) zostali losowo przydzieleni do 2 grup; grupa badana, która otrzyma suplementację progesteronem (grupa progesteronowa) oraz grupa kontrolna, która nie będzie leczona (place.group).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Ayman Shehata Dawood

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • groźna aborcja rozpoznana na podstawie wywiadu i badania ultrasonograficznego
  • singel
  • zdolny do życia płód
  • wiek ciążowy < 20 tygodni
  • zamknięta szyjka macicy o normalnej długości.

Kryteria wyłączenia:

  • krótka szyjka macicy <2 cm Ciąża mnoga
  • martwy płód
  • otwarta szyjka macicy ≥ 2 cm
  • historia chirurgii szyjki macicy
  • odmowa udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Progesteron
otrzymywała doodbytnicze czopki progesteronowe 400 mg raz na dobę
Lek: Progesteron
otrzymywała doodbytnicze czopki progesteronowe 400 mg raz na dobę
Komparator placebo: Grupa kontrolna
otrzymywało czopki placebo doodbytniczo raz dziennie.
Lek: Placebo
otrzymywało czopki placebo doodbytniczo raz dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ulga w bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
kwestionariusz wypełniany przez pacjenta z pytaniami tak lub nie
3 tygodnie
zakończenie ciąży po 20 tyg
Ramy czasowe: 12 tygodni
przekroczeniu wieku 20 tygodni
12 tygodni
Zatrzymanie krwawienia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ustąpienie krwawienia
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aborcja poniżej 20 tygodnia.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poronienie
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prog133077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 miesiące

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zagrożone aborcją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj