Suplementação de progesterona na ameaça de aborto (Prothreat)
15 de julho de 2023 atualizado por: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Suplementação de progesterona na ameaça de aborto: é uma boa prática?
Decidir se a suplementação de progesterona na ameaça de aborto é uma boa prática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Tanta University no período de janeiro de 2018 a dezembro de 2018.
Pacientes: Os pacientes elegíveis (n=190) foram alocados aleatoriamente em 2 grupos; grupo de estudo que receberá suplementação de progesterona (grupo Prog.)
e grupo controle que não receberá tratamento (lugar.grupo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
190
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ameaça de aborto diagnosticada pela história e exame de ultrassom
- solteiro
- feto viável
- idade gestacional < 20 semanas
- colo do útero fechado de comprimento normal.
Critério de exclusão:
- colo do útero curto <2 cm Gravidez múltipla
- feto morto
- colo do útero aberto ≥ 2cm
- história de cirurgia cervical
- recusa em participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Progesterona
recebeu supositórios de progesterona retal 400 mg uma vez ao dia
|
recebeu supositórios de progesterona retal 400 mg uma vez ao dia
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
receberam supositórios de placebo por via retal uma vez ao dia.
|
receberam supositórios de placebo por via retal uma vez ao dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alívio da dor
Prazo: 3 semanas
|
questionário preenchido pelo paciente com perguntas sim ou não
|
3 semanas
|
|
conclusão da gravidez além de 20 semanas
Prazo: 12 semanas
|
passando a idade de 20 semanas
|
12 semanas
|
|
Interrupção do sangramento
Prazo: 3 semanas
|
Cessação do sangramento
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
aborto com menos de 20 semanas.
Prazo: 12 semanas
|
Aborto
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prog133077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
2 meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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