Ole terve: Nuorten huonoon verisuoniterveyteen vaikuttavat käyttäytymiseen liittyvät riskitekijät
tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tutkijat pyrkivät selvittämään ravinnon saannin yhteyttä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin ylipainoisten ja liikalihavien lasten, joiden verenpainetta arvioidaan kohonneen.
Tutkijat tutkivat myös verisuonten toiminnan ennustajia ja määrittävät, vaihtelevatko ennustajat natriumin saantitason mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, voiko syömä ruoka tai suola aiheuttaa valtimoiden jäykkyyttä ja/tai ei toimi yhtä hyvin ja voiko se vaikuttaa verenpaineeseen 24 tunnin aikana.
Tutkijat haluavat myös selvittää, onko olemassa riskitekijöitä tai verikokeita, jotka voivat ennustaa valtimoiden jäykkyyden tai valtimoiden toiminnan.
Tutkijat toivovat, että tämän tutkimuksen tiedot auttavat estämään verenpaineeseen liittyviä lasten sydän- ja verisuonitauteja.
Tämä tieto voisi auttaa muotoilemaan tulevia suuntaviivoja lasten korkean verenpaineen ja sydänsairauksien ehkäisystä ja hoidosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine Division of Pediatric Nephrology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 22-vuotiaat lapset ja nuoret aikuiset, joilla on ylipainoa tai liikalihavuutta ja kohonnut verenpaine ja jotka on lähetetty ReNEW-klinikalle kohonneen verenpaineen arviointia ja hoitoa varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoinen tai lihava
- Kohonnut verenpaine
- Ohjattu Johns Hopkinsin yliopiston ReNEW-klinikalle kohonneen verenpaineen arviointia ja hoitoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Ainoat lapset, jotka eivät ole oikeutettuja mukaan tähän tutkimukseen, ovat ne, jotka eivät puhu englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
UUDISTA kliininen kohortti
Johns Hopkinsin yliopiston ReNEW-klinikalla arvioidut henkilöt, jotka liittyvät ReNEW-klinikan kohorttitutkimukseen, ovat oikeutettuja tähän poikkileikkaustutkimukseen.
Kaikille osallistujille tehdään testejä, jotka sisältävät kardiovaskulaarisia arviointeja, aktiviteettia ja laboratorioarvioita.
|
Osallistujille suoritetaan seuraavat sydän- ja verisuoniarvioinnit: 24 tunnin verenpaineen seuranta, valtimoiden jäykkyysmittaukset, endoteelitoiminnan mittaukset.
Osallistujat käyttävät aktigrafia 7 päivän ajan mittaamaan osallistujan aktiivisuutta ja unta.
Osallistujat toimittavat veri- ja virtsanäytteet laboratorioarviointia varten.
Osallistujat ja vanhemmat täyttävät kyselylomakkeet tunne-/käyttäytymisarviointia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon jäykkyys pulssiaallon nopeudella arvioituna
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä määritetään opintokäynnillä tehdyn pulssiaallon nopeuden (m/s) perusteella
|
1 päivä
|
|
Valtimon jäykkyys mitattuna ambulatorisella valtimoiden jäykkyysindeksillä (AASI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ambulatorisen valtimoiden jäykkyysindeksi määritetään verisuonimittauksista ja 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen seurannan aikana saaduista tiedoista.
Valtimojäykkyys kasvaa, kun regressiokulma lähestyy 0:ta ja AASI lähestyy 1:tä.
|
1 päivä
|
|
Valtimon jäykkyys arvioituna augmentaatioindeksillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Augmentaatioindeksi (mitattu prosentteina) määritetään verisuoniarvioinnista ja 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen seurannan aikana saaduista tiedoista.
Suurempi augmentaatioindeksi edustaa jäykempää, vähemmän yhteensopivaa suonia.
|
1 päivä
|
|
Endoteelin toiminta Laser Doppler -virtausperfuusiolla arvioituna
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskimääräisen verenvirtauksen prosentuaalinen muutos määritetään Laser Doppler -virtausperfuusiomittauksista, jotka on saatu käyttämällä lämmitysprotokollaa.
|
1 päivä
|
|
Keskimääräinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Päivän keskimääräinen systolinen verenpaine millimetreinä elohopeaa (mmHg) määritetään 24 tunnin verenpainemittauksella.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Adverse Childhood Events (ACE) -pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pediatric ACEs -kysely sisältää 17 kyllä tai ei kysymystä stressaavista tai traumaattisista elämäntapahtumista.
Suurempi altistuminen haitallisille lapsuuden kokemuksille (ACE) liittyy huonompaan fyysiseen ja henkiseen terveyteen.
Jotkut tutkijat ovat ehdottaneet, että ACE-pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 tai 4, lisää merkittävästi terveysongelmien riskiä, mutta ei ole laajalti hyväksyttyä kynnysarvoa sille, kuinka monta ACE:tä on kliinisesti merkittävä tai ennustavampi näitä ongelmia.
|
1 päivä
|
|
Children's Emotion Management Scale (CEMS) -pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lasten tunnejohtamisen asteikko on 33 kysymyksestä (3 pisteen Likert-asteikko) koostuva kyselylomake, jossa tarkastellaan nuorten kykyä säädellä asianmukaisesti negatiivisia tunteitaan (esim.
viha, suru ja huoli).
Yleensä huonompi tunteiden säätelykyky liittyy huonompiin terveystuloksiin, ja useimmat tutkimukset koskevat aikuisten CV-tuloksia.
|
1 päivä
|
|
Lasten käyttäytymisarvioinnin (BASC) pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Behavior Assessment for Children on kyselylomake, joka koostuu 189 kysymyksestä (oikein/epätosi ja 4 pisteen Likert-asteikko).
Se on laaja käyttäytymisen seulontamitta, jota käytetään yleisesti lasten ja nuorten psykologiassa ja psykiatrisessa ympäristössä. Siinä on kolme ensisijaista asteikkoa: sisäistyminen (esim. masennus, ahdistuneisuus), ulkoistaminen (esim. aggressio, hyperaktiivisuus) ja kokonaisongelmat (internalisoitumisen ja ulkoistaminen sekä huomioongelmat ja vetäytymisen ala-asteikot).
Pisteitä 60-69 pidetään kliinisten ongelmien "riskissä" ja pistemäärä 70+ katsotaan kliinisesti merkitseväksi näiden oireiden esiintymiseksi.
Kaikki pisteet, jotka eivät ole tällä alueella, katsotaan olevan normaaleissa rajoissa eivätkä osoita vaikeuksia.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tammy M Brady, M.D., PhD., Johns Hopkins University Division of Pediatric Nephrology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00196923
- 1R56HL139620 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .