Sikiön elämä: Älylaitteisiin perustuva kohdun aktiivisuuden seuranta

Raskaana olevia potilaita neuvotaan seuraamaan supistusten tiheyttä ja kestoa, jotta he tietävät, milloin tulla sairaalaan arvioitavaksi. Kun raskaana oleva potilas saapuu sairaalaan, supistuksen seuranta on tärkeää, jotta voidaan diagnosoida synnytys, joka määritellään supistuksiksi, joihin liittyy kohdunkaulan muutoksia. Sairaalassa paineherkkä ulkoinen supistumismonitori tai tokometri sijoitetaan potilaan vatsaan vyöllä mittaamaan supistusten tiheyttä ja pituutta. Nämä tocometry-monitorit ovat epäkäytännöllisiä kotikäyttöön kustannustensa vuoksi ja koska ne luovat ulostulonsa yhdistämällä tilaa vieviin komponenttilaitteisiin. Näistä syistä kotona olevilla raskaana olevilla potilailla ei ole pääsyä automaattiseen tokometrian seurantaan.

Potilaita opetetaan synnytyksen aikana, että supistukset tulee ajoittaa yhden supistuksen alusta seuraavan alkuun. Potilaiden voi olla vaikea muistaa näitä ohjeita, ja potilaat, joilla on kivuliaita supistuksia, saattavat suosia automatisoidumpaa menetelmää supistuksen ajoittamiseen. Kaikki tällä hetkellä käytettävissä olevat kodin supistuksen seurantamenetelmät (paperilla, älylaitteella tai jollakin monista saatavilla olevista älylaitesovelluksista) edellyttävät manuaalista tietojen syöttämistä joko potilaan tai hänen tukikumppaninsa toimesta.

Potilaita varoitetaan raskauden aikana, jotta he ovat tietoisia kohdun supistusten kehittymisestä. Raskauden alkuvaiheessa potilaita neuvotaan usein, että harvinaiset, epäsäännölliset supistukset voivat olla normaaleja, mutta että usein esiintyvät supistukset voivat olla merkki ennenaikaisesta synnytyksestä. Koska nestehukka voi aiheuttaa kohdun supistumisen, keskosista kärsiviä potilaita, jotka huomaavat supistuksia esiintyvän kaavamaisesti, neuvotaan usein juomaan vettä, tarkkailemaan supistumismalliaan ja tulemaan sairaalaan, jos heidän supistuksensa jatkuvat 15 minuutin välein tai useammin suun nesteytyksen jälkeen. . Potilaita neuvotaan usein tulemaan sairaalaan, kun heillä on noin minuutin kestäviä supistuksia, joita esiintyy viiden minuutin välein ja jotka ovat olleet tällä kestolla ja tiheydellä noin tunnin ajan. Sekä ennenaikaisesti että aikanaan potilailla saattaa esiintyä supistuksia, jotka häviävät ajan ja nesteytyksen myötä, mutta molemmissa tapauksissa potilaiden on tunnistettava, milloin heidän supistuksensa ovat saavuttaneet terveydenhuollon tarjoajien suosittelemat parametrit hakeutuakseen lääkärin hoitoon.

Tässä tutkimuksessa testatulla uudella tokometrilaitteella on merkittäviä kustannussäästöjä verrattuna olemassa oleviin laitteisiin, ja se kytkeytyy älypuhelimeen tai tablettiin ison vastaanottimen sijaan. Laitteen avulla potilas voi kiinnittää monitorivyön, yhdistää sen älypuhelimeensa ja tarkastella supistumiskuvioidensa graafista esitystä sanallisilla kuvauksilla, jotka hän voi jakaa terveydenhuoltotiimilleen. Monilla potilailla on vähintään yksi käynti sairaalassa supistumiskuvion arvioimiseksi, mikä ei oikeuttanut tätä aikaa ja kustannuksia. Tämä laite voi auttaa potilaita jakamaan tarkemman raportin oireistaan ​​synnytyshoidon tarjoajien kanssa, mikä saattaa vähentää manuaalisen supistuksen seurannan aiheuttamaa stressiä, parantaa ymmärrystä varhaisen synnytyksen edistymisestä ja vähentää tarpeettomia sairaalakäyntejä. Laite ja sovellus eivät anna potilaalle ohjeita sairaalaan saapumisesta, vaan niiden avulla potilasta ymmärtää, täyttääkö hänen kohdun toimintansa ne parametrit, jotka hänen raskaushoidon tarjoaja on antanut hänelle arvioitavaksi. Fetal Life -laite on valmistettu sileästä, lateksittomasta muovista, se saa virtansa kelloparistoa muistuttavasta litiumparistosta, ja se pysyy paikallaan General Electricin valmistamalla tavallisella tokometrivyöllä. Tutkijat pitävät tätä merkityksettömänä riskivälineenä.

Tämän ensimmäisen kokeen 1. vaihe mahdollistaa tämän uuden supistuksenvalvontalaitteen suorituskyvyn vertailun tavallisiin laitteisiin, joita tällä hetkellä käytetään Labor and Delivery -asetuksissa supistusten keston ja tiheyden seurantaan. Vaiheessa 2 arvioidaan mahdollisuutta käyttää potilaita.

Kalibrointi- ja noninferiority-vaihe (vaihe 1):

• CTU:n (Clinical Trials Unit) henkilökunta tarjoaa osallistumiskriteerit täyttäville potilaille osallistumista tutkimukseen.
• Jos potilas suostuu osallistumaan, CTU:n henkilökunta saa suostumuksensa.
• Potilaalle annetaan osallistujanumero.
• Fetal Life -tokometri kiinnitetään potilaan alavatsaan synnytyksessä käytetyn vakiotokometrin lisäksi ja CTU:n henkilökunta kiinnittää sen monitorihihnalla.
• Fetal Life -tokometri yhdistetään tutkimus-iPadiin, ja CTU:n henkilökunta tallentaa tulosteen
• Potilasta pyydetään yskimään, jotta saadaan aikaan huippu, joka synkronoi Fetal Life -tokometrin ja standardin tokometrin graafisen lähdön.
• Potilasta seurataan sekä tavallisella tokometrillä että Fetal Life -tokometrillä 45-60 minuutin ajan.
• Jos äidin tai sikiön tila edellyttää äidin asennon muuttamista tutkimuksen aikana, Fetal Life -monitori voidaan jättää paikoilleen, irrottaa iPadista tai poistaa potilaasta sen mukaan, kumpi on vähiten häiritsevää, jotta potilaan synnytyshoitoa ei häiritä. millään tavalla
• CTU:n henkilökunta dokumentoi potilaan iän, pariteetin, arvioidun raskausiän ja painoindeksin osallistujanumerolla tunnistetulla tiedonkeruulomakkeella. Tietolomakkeessa ei säilytetä henkilökohtaisia ​​terveystietoja.
• Jos 45-60 minuutin seurantaa ei suoriteta, CTU:n henkilökunta dokumentoi syyn
• Potilas suorittaa lyhyen kyselyn monitorin mukavuudesta verrattuna vakiomonitoriin
• Tavallisen tokometrian sikiönvalvontajärjestelmän kuvatiedostot viedään vertailua varten Fetal Life -tokometrin tulosten kanssa.
• Fetal Life -laite desinfioidaan antiviraalisilla, antibakteerisilla pyyhkeillä, joita käytetään rutiininomaisten tokometrilaitteiden puhdistamiseen ennen käyttöä toisen potilaan kanssa. Laitteeseen kiinnitetään uusi vyö jokaiselle aiheelle.
• Kalibrointia varten Louisvillen yliopiston teknillisen korkeakoulun tiimi tarkistaa standardin tokometrin ja Fetal Life -laitteen tunnistamattomat tiedot, jotta paineanturin herkkyyteen tai graafiseen lähtöön voidaan tehdä tarvittavat säädöt.
• Kun kalibrointi on suoritettu (arviolta 3 koehenkilöä tarvitaan), koehenkilöt rekisteröidään käyttäen samaa protokollaa kerätäkseen tietoja, joita tarvitaan ei-alempiarvoisuuden tilastolliseen analyysiin.

Toteutettavuusvaiheen menettely (vaihe 2):

• CTU:n (Clinical Trials Unit) henkilökunta tarjoaa osallistumiskriteerit täyttäville potilaille osallistumista tutkimukseen.
• Jos potilas suostuu osallistumaan, CTU:n henkilökunta saa suostumuksensa.
• Potilaalle annetaan osallistujanumero.
• Potilas lukee Fetal Life -monitorin ohjeet
• Tavalliset tokometria- ja sikiön sykelaitteet poistetaan
• Potilas käyttää Fetal Life -monitoria paikannusvyön avulla ja muodostaa yhteyden tutkimus-iPadiin tai kannettavaan tietokoneeseen Bluetoothin kautta
• CTU:n henkilökunta tallentaa viisitoista minuuttia seurantaa iPadilla tai kannettavalla tietokoneella
• Tänä aikana potilas huomaa, milloin hän havaitsee supistustensa alun ja lopun; Kliiniset tutkimukset -yksikön henkilökunta dokumentoi tämän aikamerkinnöillä
• Fetal Life -monitori poistetaan ja tavallinen ulkoinen sikiön seuranta jatkuu
• Potilas suorittaa potilaskyselyn