B-7-keuhkojen ultraäänikuvion yhdistäminen postoperatiivisen keuhkopöhön kehittymiseen
perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: Andrew Barker, University of Alabama at Birmingham
Tuleva havaintotutkimus: B-7-keuhkojen ultraäänikuvion yhdistäminen postoperatiivisen keuhkopöhön kehittymiseen suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen
Tämän ehdotuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan yhteyttä keuhkojen ultraäänellä määritetyn ekstravaskulaarisen keuhkoveden määrän lisääntymisen ja keuhkojen röntgentutkimuksella diagnosoidun radiologisen keuhkopöhön kehittymisen välillä potilailla, joille tehdään suuria elektiivisiä avoimia vatsaontelon sisäisiä leikkauksia. yleisessä endotrakeaalisessa anestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään Alabaman yliopistossa Birminghamin postanestesian hoitoyksikössä (PACU).
Yhteensä 60 potilasta valitaan satunnaisesti 5. ja 7. kerroksen leikkausosaston päivittäisiltä esittelytauluilta ja otetaan mukaan tutkimukseen.
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen Point of Care (POCUS) -keuhkojen U/S-tutkimus ja Point of Care (POCUS)-transthorakaalinen kaiku suoritetaan Sonosite Edge II -sängyn vieressä olevalla U/S-laitteella (hyväksytty UAB Biomedical and Clinical Engineering Dept-#9365) pre-anestesian säilytysalueella ennen leikkausta ja toimenpiteen päätyttyä postanestesian hoitoyksikössä (PACU).
EVLW määritellään B-linjan pisteiksi ≥7 ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Keuhkoödeema määritellään virallisessa radiologian raportissa rintakehän röntgenkuvassa ensimmäisen 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
POCUS-operaatiota edeltävä ja jälkeinen keuhkokapillaarikiilapaine (PCWP) saadaan trans-thoracic-ultraäänitutkimuksella, joka mittaa mitraaliläpän sisäänvirtauksen (E) nopeutta ja varhaista diastolista lateraalista mitraalirenkaan nopeutta/kudoksen Dopplerkuvausta (E').
Kuvien saamiseksi käytetään 5-1Mhz Phased Array Probea.
Saatuja PCWP-tietoja käytetään korreloimaan EVLW-löydösten kanssa.
Ultraääniikkunat PCWP-mittauksia varten saadaan käyttämällä Apical 4-kammionäkymää ja/tai modifioitua Subcostal View -näkymää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekisteröidään peräkkäin Kirklin Clinic Pre-operative Anestesia -klinikalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään suuria elektiivisiä intraperitoneaalisia leikkauksia ja joiden odotetaan olevan sairaalassa 72 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- Raskaana olevat naiset
- Sydämen EF 40 % viimeisestä leikkausta edeltävästä kaikusta
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
B-linjan pisteet ≥7
Potilaat, joiden B-linjan pistemäärä on ≥7 kirurgisen toimenpiteen lopussa. Sonosite Edge II Ultrasound -laitetta käytetään. B-linjan pisteytys perustuu osittain yksinkertaistettuun 4-sektorin keuhkojen ultraäänipisteytyskäytäntöön, jota käyttää Phillip Enghard at el. Enghard-tutkimus osoitti suljetun korrelaation B-linjojen lukumäärän kylkiluidenvälistä tilaa ja EVLW-indeksimittausten välillä. |
UAB Biomedical and Clinical Engineering Dept -sertifiointi #9365 Toimintamekanismi: Point of Care Bedside Ultrasound
|
|
B-linjan pisteet <7
Potilaat, joiden B-linjan pistemäärä on < 7 kirurgisen toimenpiteen lopussa. Käytössä on Sonosite Edge II Ultrasound -laite. B-linjan pisteytys perustuu osittain yksinkertaistettuun 4-sektorin keuhkojen ultraäänipisteytyskäytäntöön, jota käyttää Phillip Enghard at el. Enghard-tutkimus osoitti suljetun korrelaation B-linjojen lukumäärän kylkiluidenvälistä tilaa ja EVLW-indeksimittausten välillä. |
UAB Biomedical and Clinical Engineering Dept -sertifiointi #9365 Toimintamekanismi: Point of Care Bedside Ultrasound
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoödeeman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Äskettäin alkaneen keuhkopöhön kehittyminen rintakehän röntgenkuvauksessa ensimmäisen 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Zaky, MD MPH FCCM, UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jaffee W, Hodgins S, McGee WT. Tissue Edema, Fluid Balance, and Patient Outcomes in Severe Sepsis: An Organ Systems Review. J Intensive Care Med. 2018 Sep;33(9):502-509. doi: 10.1177/0885066617742832. Epub 2017 Nov 26.
- Assaad S, Kratzert WB, Shelley B, Friedman MB, Perrino A Jr. Assessment of Pulmonary Edema: Principles and Practice. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Apr;32(2):901-914. doi: 10.1053/j.jvca.2017.08.028. Epub 2017 Aug 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F34567890
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkopöhö
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina