Sonografinen arviointi vaikean haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla, joille on otettu laskimonsisäisiä kortikosteroideja ja jotka ovat oikeutettuja infliksimabihoitoon; mahdollinen kliinikko sokkoutettu havaintotutkimusprotokolla. (SUCCES)

Johdanto

Haavainen paksusuolitulehdus (UC) on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), joka diagnosoidaan tyypillisesti 15–40-vuotiailla ja jolle on ominaista paksusuolen limakalvotulehdus ja haavaumat. Nämä limakalvomuutokset johtavat veriseen ripuliin ja vaikeissa tapauksissa kuumeeseen, anemiaan, laihtumiseen ja kuolemaan, jos niitä ei hoideta asianmukaisesti. Tila vaatii nopeaa immunosuppressiivista hoitoa ja seurantaa. Sairauden vakavuuden karakterisoimiseksi ja hoitopäätösten ohjaamiseksi kliinikot käyttävät yleensä yhdistelmää kliinisiä pisteitä, jotka perustuvat potilaan oireisiin, endoskooppisia pisteytysjärjestelmiä, jotka perustuvat limakalvojen ulkonäköön, endoskooppisiin arviointeihin sairauden laajuudesta sekä veren ja ulosteen tulehduksen merkkiaineista.

Useimmat potilaat kokevat lievän tai kohtalaisen taudin kulkua vaihtelevin aktiivisina ja remissioineen. Kuitenkin 15–25 % kokee akuutin vaikean UC:n (ASUC) pahenemisen, tila, jolle on tunnusomaista laajat ja syvät haavaumat endoskopiassa yhdistettynä korkeaan kliiniseen vaikeusasteeseen. Suolen seinämän perforaatioriskin vuoksi nämä potilaat joutuvat yleensä sairaalan osastolle intensiiviseen seurantaan ja lääkehoitoon. Lääketieteellinen terapia tähtää viime kädessä välttämään akuuttia kolektomiaa, jonka 30 päivän kuolleisuusaste on edelleen 5 %, mikä on korkeampi kuin elektiiviseen leikkaukseen (OR 1,82; CI 95 % 1,19 - 2,62). Alkuhoito on vakiintunut ja koostuu suonensisäisistä kortikosteroideista, jotka varhaisissa kliinisissä tutkimuksissa paransivat dramaattisesti taudin lopputulosta vähentämällä kuolleisuutta 24 prosentista 7 prosenttiin. Valitettavasti vielä nykyäänkin 30-50 % ASUC-potilaista ei reagoi alkuvaiheessa annettuun kortikosteroidihoitoon ja ovat siksi kelvollisia lääketieteelliseen pelastushoitoon, jos leikkausta ei ole tulossa.

Tästä syystä ne, jotka eivät reagoi ensisijaisesti suuriannoksisiin suonensisäisiin kortikosteroideihin, siirtyvät yleensä infliksimabiin (tai tietyissä keskuksissa siklosporiiniin) 5–7 päivän kuluttua, jos akuuttia kolektomiaa ei tarvita. Infliksimabi on tuumorinekroositekijän (TNF) alfa-vasta-aine, joka salpaa TNFa:aa, joka on UC:n keskeinen tulehdusvälittäjä, ja sen on osoitettu tehokkaaksi kortikosteroidiresistentissä UC:ssa vähentäen akuutin kolektomian riskiä 58 %:sta 29 %:iin.

Lääkehoidon edistymisestä huolimatta ASUC:lla on edelleen 10 %:n riski saada akuutti kolektomia. Lääketieteellisen hoidon ja strategian parantaminen on siksi erittäin perusteltua. Seerumin albumiinin laskuun liittyy infliksimabin lisääntynyt puhdistuma, ja on ehdotettu, että infliksimabihoidon lykkääminen ASUC:ssa saattaa heikentää lääkkeen biologista hyötyosuutta vakavan hypoalbuminemian seurauksena. Lisäksi infliksimabi häviää ulosteeseen ASUC:n yhteydessä, mikä viittaa siihen, että nopeutettu infliksimabi-induktio-ohjelma tai suurempi aloitusannos verrattuna tavanomaisiin toimenpiteisiin voisi olla hyödyllistä. Äskettäinen retrospektiivisten tutkimusten katsaus ei kuitenkaan osoittanut eroa kolektomiatiheyksissä, kun verrattiin nopeutettua infliksimabi-induktiohoitoa standardiinduktiohoitoon (molemmat 3–5 päivän kortikosteroidihoidon jälkeen), vaikka sairauden vaikeusasteen aiheuttamaa hämmennystä ei voida sulkea pois. Tästä syystä tällä hetkellä ei ole ratkaistu, voisiko infliksimabi-pelastushoidon optimoitu ajoitus ja annostus olla erittäin tärkeitä akuuttien kolektomioiden tarpeen ja siten ASUC-potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä. Siksi tiedot, jotka tukevat kliinikon tunnistamista kortikosteroideihin reagoimattomista potilaista prosessin varhaisessa vaiheessa, ovat perusteltuja.

Valitettavasti tällä hetkellä ei ole olemassa potilasystävällistä, tehokasta tai objektiivista hoitopisteen työkalua kortikosteroideihin reagoimattomien kortikosteroidien tunnistamiseen prosessin varhaisessa vaiheessa. Korkea kliininen pistemäärä, C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja alhainen albumiini korreloivat huonompaan vasteeseen, mutta huonojen positiivisten ja negatiivisten ennustearvojen vuoksi niitä ei käytetä rutiininomaisesti potilaiden esivalinnassa tiettyjä lääketieteellisiä hoitoja varten. Endoskooppinen vakavuus ennustaa ASUC:n lopputulosta, mutta tarkka seuranta endoskopialla on rajoitettu tässä tilanteessa perforaatioriskin ja toistuvan suolen puhdistustarpeen vuoksi.

Transabdominaalinen maha-suolikanavan ultraääni (GIUS) on mahdollisesti relevantti objektiivinen hoitopiste, jota voitaisiin käyttää hoidon tulosten arvioinnissa ASUC:ssa. Hiljattain tehty tutkimus haavaista paksusuolitulehdusta sairastavilla potilailla, jotka käyttivät GIUS-menetelmää anti-TNFα-hoidon seuraamiseen, osoittivat korkean korrelaation GIUS-parametrien, suolen seinämän paksuuden (BWT) ja värillisen Doppler-signaalin (DS) välillä verrattuna lähtötilanteeseen ja hoitovasteeseen 6 ja 12 viikon jälkeen. . Tulokset ovat muiden tutkimusten mukaisia, jotka osoittavat korrelaation endoskooppisen aktiivisuuden, kliinisten oireiden pisteytyksen, CRP- ja GIUS-parametrien välillä 2-3 kuukauden hoidon jälkeen. Tässä tilanteessa GIUS voi myös ennustaa hoidon lopputuloksen 12–15 kuukauden kuluttua. Ultraäänellä on useita etuja muihin menetelmiin verrattuna, koska se on ei-invasiivinen eikä aiheuta kipua, on helposti toistettavissa ja saatavilla eikä altista potilasta säteilylle. Vaikka jotkut tutkimukset ehdottavat 4 tunnin paastoa peristaltiikan ja intraluminaalisen ilman vähentämiseksi, paasto ennen tutkimusta ei yleensä ole välttämätöntä, joten se ei vaadi valmistelua.

Kaikkia suolen osia ei voida helposti visualisoida, mikä voi olla ongelma taudin laajuutta arvioitaessa. Erityisesti peräsuolen ja vasemman paksusuolen taivutuksen voi olla vaikea visualisoida ja tutkia transabdominaalisella lähestymistavalla. Yhdistetty raportoitu herkkyys ja spesifisyys paksusuolen tulehduksen havaitsemiseksi on 74 % ja 93 % segmenttiä kohden, kun taas sigmoidinen paksusuoli ja terminaalinen sykkyräsuoli on helppo tunnistaa ja mitata, mikä osoittaa korkeampaa diagnostista suorituskykyä (herkkyys 92 % ja spesifisyys 87 %) verrattuna. endoskopiaan. Suolen segmenttien diagnostisessa tarkkuudessa ei ole merkittävää eroa muihin radiologisiin menetelmiin verrattuna, ja uusimmissa ECCO-ohjeissa GIUS:a suositellaan päteväksi vaihtoehdoksi TT:lle tai MR:lle.

On olemassa erilaisia ​​​​tulehduksen merkkejä, joita on etsittävä tutkittaessa suolistoa GIUS-menetelmällä; Raportoitu ja näkyvin niistä on BWT. Terveillä koehenkilöillä BWT vaihtelee välillä 0,5-3,0 mm anatomisesta sijainnista riippuen. UC-potilailla tehdyissä tutkimuksissa käytetään erilaisia ​​raja-arvoja, jotka vaihtelevat yleensä välillä 3,0-4,0 mm. Tiedeyhteisössä käydään jatkuvaa keskustelua raja-arvoista. Yleensä herkkyys pienenee ja spesifisyys kasvaa suuremmalla arvolla. Verisuonten muodostuminen on toinen tärkeä mitta, ja se voidaan arvioida DS:n ja Limbergin pistemäärän avulla korkean verenkierron määrittämiseksi; korkea verenkierto korreloi hyvin tulehduksen kanssa. Lisäksi suolen seinämän kerrokset on helppo tunnistaa ultraäänen kaikukerrostuman ansiosta. Nämä kerrokset ovat edelleen läsnä lievissä ja keskivaikeissa UC-tapauksissa, kun taas kerrostuminen voi kadota vaikeassa UC-tapauksessa. Vaikea tulehdus voi myös aiheuttaa paksusuolen haustraatiota, vaikka tämä parametri saattaa myös korreloida tilan kroonisuuteen. Tulehduksellista suoliliepeen rasvaa, joka on kietoutunut sairastuneen suolen ympärille, nähdään harvoin UC-potilailla, mutta usein Crohnin taudilla.

Yhtään tutkimusta, jossa olisi tutkittu GIUS:n kykyä ennustaa hoitovastetta ASUC-potilailla, ei ole vielä tehty lyhyemmällä aikavälillä kuin 6 viikkoa. Tutkijoilla on julkaisemattomia alustavia tietoja, jotka viittaavat nopeaan havaittavaan GIUS-parametrien muutokseen potilailla, jotka reagoivat suuriannoksisiin kortikosteroideihin. Jos GIUS:a voidaan käyttää objektiivisena hoitopisteen välineenä hoitovasteeseen, voi olla hyödyllistä tunnistaa kortikosteroideihin reagoimattomat henkilöt varhaisessa vaiheessa, mikä tarjoaa mahdollisuuden optimoituun yksilölliseen hoitoon, eli infliksimabihoitoon, ja toivottavasti vähentynyt sairastuvuus ja kuolleisuus.

Menetelmät ja analyysit

Tutkimuksen tavoitteet Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voivatko varhaiset muutokset GIUS-parametreissa (BWT, verisuonittuminen, kaikuaistiutuminen, tulehduksellinen suoliliepeen rasva ja haustration) lähtötilanteesta 48 ± 24 tuntiin laskimonsisäisen kortikosteroidihoidon aloittamisesta sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on ASUC, ennustaa kliinisiä kortikosteroideihin kuulumattomia vaikutuksia. vaste ja biologisen hoidon ja/tai kolektomian tarve.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

1. Selvitä, voivatko GIUS-parametrien muutokset lähtötilanteesta päivään 6 ± 1 ja 3 kuukautta suonensisäisen kortikosteroidihoidon aloittamisen jälkeen ennustaa hoitovasteen puuttumisen ja kolektomian tarpeen.
2. Tunnista mahdollinen vuorovaikutteisuus tutkijoiden ja GIUS-parametrien keskitetyn lukemisen välillä.
3. Korreloi GIUS-parametrit ulosteen kalprotektiinin ja endoskooppisen sairauden aktiivisuuden muutoksiin (Mayon endoskooppinen alapistemäärä ja haavaisen paksusuolitulehduksen endoskooppinen vakavuusindeksi (UCEIS)) lähtötilanteessa ja 3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen.
4. Korreloi GIUS-parametrit kliinisissä pisteissä (Mayo-pisteet ja Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI)), verinäytteissä (hemoglobiini, CRP, albumiini ja alfa-1-antitrypsiini), pulssissa, verenpaineessa, lämpötilassa ja edellisen aterian jälkeen tapahtuneen ajan muutoksiin. 48 ± 24 tuntia, 6 ± 1 päivää ja 3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen.
5. Tutki GIUS:n kykyä arvioida sairauden laajuutta verrattuna endoskopiaan ja TT:hen (jos TT-skannaus tehdään hoitavan lääkärin asettamisen jälkeen).
6. Määritä GIUS-parametrien ihanteelliset raja-arvot optimaalisen herkkyyden, spesifisyyden ja tarkkuuden saavuttamiseksi.

Tutkimuksen suunnittelu Tutkimussuunnitelma on potentiaalisten kliinikkojen sokkoutunut monikeskustutkimus. Viisikymmentä potilasta otetaan mukaan ja niitä seurataan 12 kuukauden ajan. Tutkimuksen ovat hyväksyneet Tanskan kansallinen terveystutkimuksen etiikan komitea H-18031264 ja Tanskan tietosuojavirasto VD-2018-319.

Menettelyt ja suunnitellut seurantakäynnit

Mukana olevilla potilailla on ennen suonensisäistä kortikosteroidihoitoa seuraavat tiedot rekisteröityinä lähtötilanteen ominaisuuksiksi:

• Syntymäaika, ikä taudin diagnoosissa, edellinen ja nykyinen IBD-lääkitys, edellinen suolistoleikkaus, taudin aikaisempi laajuus, muut tunnetut krooniset sairaudet, tupakointitila, suolen ulkopuoliset oireet, paino ja pituus, oireet (veri ja ulosteiden tiheys, kiireellisyys) ulostaminen, yleinen hyvinvointi, lääkärin yleisarvio), suvussa esiintynyt IBD ja aiemmin tunnetut maha-suolikanavan infektiot (Clostridium difficile, Salmonella, Campylobacter jejuni, CMV, Yersinia enterocolitica tai muut).
• Mayon endoskooppinen alapistemäärä, UCEIS ja tulehduksen nykyinen endoskooppinen laajuus.
• Verinäytteet (hemoglobiini, CRP, albumiini, alfa - 1 - antitrypsiini), ulosteen kalprotektiinitulokset, pulssi, verenpaine ja lämpötila.
• GIUS-arvio BWT:stä, vaskularisaatiosta, echostratifikaatiosta, tulehduksellisesta suoliliepeen rasvasta ja haustraatiosta.
• Aika viimeisestä aterioista ennen GIUS-tutkimusta. Suoliston ultraääni yhdessä verinäytteiden ja pulssin, verenpaineen, lämpötilan, edellisen aterian jälkeen kuluneen ajan, ensimmäisen suonensisäisen kortikosteroidin annon jälkeen tehdyn ajan sekä kliiniset pistemäärät toistetaan 48 ± 24 tunnin, 6 ± 1 päivän ja 3 kuukauden kuluttua ensimmäinen annos suonensisäisiä kortikosteroideja. Endoskooppinen tutkimus ja ulosteen kalprotektiini toistetaan 3 kuukauden kuluttua. Hoidon tulos (vaste kortikosteroidiin, infliksimabiin tai kolektomiaan) rekisteröidään 48 ± 24 tunnin, 6 ± 1 päivän, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisen suonensisäisen kortikosteroidiannoksen jälkeen. Mahdollisten CT-skannausten tai ylimääräisten endoskopioiden tulokset tallennetaan.

Kliininen arviointi Potilaan sairauden tilaa seurataan sairaalahoidon aikana Mayon kliinisen pistemäärän ja SCCAI:n avulla. Mayon kliininen pistemäärä perustuu veren ja ulosteen tiheyteen, lähtötason endoskopian tuloksiin ja lääkärin yleisarvioon. SCCAI perustuu suoliston tiheyteen jaettuna yöllä ja päivällä, ulostamisen kiireellisyyteen, vereen ulosteessa, potilaan yleiseen hyvinvointiin ja suolen ulkopuolisiin ominaisuuksiin. Endoskooppinen vakavuus luokitellaan Mayon endoskooppisen alapisteen ja UCEIS:n avulla, joka perustuu verisuonirakenteen vakavuuteen, veren, eroosioiden ja haavaumien esiintymiseen. Kliinisen arvioinnin ja endoskopiat suorittaa lääkäri, joka on sokeutunut GIUS-mittauksille. Endoskooppinen arviointi perustuu pahimpaan segmenttiin ja dokumentoidaan still-kuvilla suojatussa asemassa.

GIUS-arviointi ja -mittaukset Jokaisen tutkimuksen suorittaa GIUS-koulutuksen saanut gastroenterologi käyttäen samaa huippuluokan ultraääniskanneria ja 9 litran anturia samalle potilaalle. Anturin taajuus on 5-8 MHz. Skannaukset suoritetaan paikallistamalla sigmoidinen paksusuoli suoliluun verisuonten kohdalle ja sitten niitä seurataan sekä peräaukon että suun suunnassa. Vakavin osa suolen segmentistä arvioidaan ja dokumentoidaan still-kuvilla ja cineloop-tiedostoilla ja tallennetaan DICOM-muodossa suojattuun asemaan. Sigmoidikoolon arvioidaan aina ensisijaiseksi kiinnostavaksi pisteeksi. Kuitenkin, jos paikallista hoitoa on käytetty tai enemmän suussa sijaitsevalla suolen segmentillä on korkeampi BWT, myös tämä segmentti dokumentoidaan kuten yllä ja tallennetaan. Riippumaton GIUS-asiantuntija, joka on sokeutunut alkuperäisiin skannauksiin, lukee GIUS-tutkimustallenteet. Paastoa ei vaadita, mutta potilaan viimeisestä ateriasta kulunut aika kirjataan. GIUS-tutkijalla ei ole tietoa potilaan sairauden tilasta (veri- ja ulostenäytteiden tulokset, kliiniset pisteet tai endoskooppinen aktiivisuus).

• BWT mitataan vakavimmassa segmentissä (suurin BWT) käyttämällä neljän mittauksen keskiarvoa yhdellä desimaalilla (kaksi pituussuuntaista skannausta, yli 1 cm:n etäisyydellä toisistaan ​​ja kaksi poikkileikkauskuvausta, jotka voivat olla samassa kuvassa, mutta eri kvadrantit). BWT-arvo < 3,0 mm katsotaan ei tulehdukseksi ja ≥ 3,0 mm katsotaan aktiiviseksi sairaudeksi.

Segmenteissä, joiden BWT on ≥ 3,0 mm, vaskularisaatio luokitellaan käyttämällä väri-Doppleria ja modifioitua Limberg-pistemäärää, samoin kuin echostratifikaatiota ja mahdollisia tulehduksellisen suoliliepeen rasvan esiintymistä ja haustraatiota.

• Verisuonten muodostuminen mitataan sekä poikkileikkaustasossa että pituussuuntaisessa tasossa. Patologinen vaskularisaatio määritellään modifioiduksi Limbergin pistemääräksi > 1 ja normaaliksi vaskularisaatioksi ≤ 1. Ei signaalia, 0 pistettä; minimaaliset pikselit, 1 piste; lisääntynyt doppler-signaali rajoitettuna seinään, 2 pistettä; ja jos signaali on merkittävä sekä seinässä että suoliliepeessä, 3 pistettä.
• Normaali kaikukerroin mitataan pitkittäistasossa ja määritellään 3-5 kaikukerrokseksi kussakin suolen seinämässä (limakalvo, submucosa, lamina muscularis) ja se luonnehditaan seuraavasti: 1. normaali/säilötty, 2. epävarma, 3. fokaalinen häiriö < 3 cm tai 4. laaja häiriö ≥ 3 cm.
• Tulehduksellinen suoliliepeen rasva määritellään kirkkaan näköiseksi massaksi, joka ympäröi tai kietoi suolen, yleensä kirkkaampaa ja homogeenisempaa kuin normaali lihavien vatsansisäinen rasva; luonnehditaan joko 1. poissaolevaksi, 2. epävarmaksi tai 3. läsnäolevaksi.
• Haustration määritellään joko 1. läsnä (normaali), 2. epävarma tai 3. poissa.

Keskuksen valinta Tutkimuksen ovat suunnitelleet johtavat IBD-tutkijat ja koulutetut suoliston ultraääniasiantuntijat Gastroenterologian osastolla, Herlev Hospital, Tanska. Herlevin sairaalan IBD-klinikka on yksi Tanskan suurimmista kliinisistä ja akateemisista IBD-keskuksista ja GIUS:n kansainvälinen koulutuskeskus. Potilaiden rekrytointi ja tutkimukset suoritetaan Herlevin, Århusin, Vejlen ja Hvidovren yliopistosairaaloiden gastroenterologisilla osastoilla. Kaikki tutkimukseen osallistuvat GIUS-gastroenterologit tapaavat ja harjoittelevat yhdessä tehdäkseen toimenpiteistä identtisiä ja standardoituja ennen potilaan ottamista mukaan.

Näytteen koon laskenta Näytteen koko laskettiin siten, että se pystyi havaitsemaan 0,7-kertainen suolen seinämän paksuuden pieneneminen yhteisellä standardipoikkeamalla (sigma) 30 % ja halutulla teholla 80 % tilastollisesti merkitsevän eron (α) määrittämiseksi = 0,05, kaksipuolinen testi). Arvioitu otoskoko on 17 koehenkilöä kussakin ryhmässä (vastaavat/ei-vastaavat). Tutkijoiden tavoitteena on sisällyttää kuhunkin ryhmään 20 UC-potilasta, ja koska 40 %:lla oletetaan olevan steroideihin reagoimattomia, kokonaistavoitteena on ottaa mukaan 50 potilasta. Osastollemme otetaan tällä hetkellä ASUC-potilaita 3-5 potilasta/kk. Arvioitu osallistumisaika muiden osastojen kanssa on 15 kuukautta.

Tilastollinen analyysi Kliiniset tiedot syötetään validoituun tiedonkeruujärjestelmään, jonka toimittaa Tanskan pääkaupunkialue. Tietojärjestelmä sisältää salasanasuojauksen ja sisäiset laaduntarkistukset, kuten automaattiset aluetarkistukset, joiden avulla voidaan tunnistaa epäjohdonmukaisilta, epätäydelliseltä tai epätarkalta vaikuttavat tiedot. Kaikista tuloksista toimitetaan kuvaavat tiedot (taulukko 2) tietotyypin mukaan; potilaiden lukumäärä, keskiarvo, SD (välitiedoilla), mediaani 25 % ja 75 % kvartiilit (järjestystiedoilla). Kategorisille tiedoille tarjotaan tiheysjakaumat (absoluuttinen ja suhteellinen). Kaksipuoliset p-arvot esitetään kauttaaltaan. Tietojen hallinta ja analysointi suoritetaan REDCapilla ja SPSS:llä.

Ensisijainen päätepisteanalyysi Potilaat jaetaan steroideihin reagoiviin ja steroideihin, jotka eivät reagoineet, ja niitä verrataan GIUS-parametreihin (BWT, modifioitu Limberg-pistemäärä, echostratification, tulehduksellinen suoliliepeen rasva ja haustration lähtötilanteessa 48 ± 24 tuntiin) käyttämällä ei-parametrisia tilastoja (Mann- Whitneyn ja Wilcoxonin testi) ja aika päätepisteisiin eloonjäämistilastojen mukaan (Kaplan Meier).

Toissijaisten päätepisteiden analyysi Samoja tilastollisia testejä, joita käytettiin ensisijaisessa päätepisteanalyysissä, sovelletaan vastaajien ja ei-vastaavien ennustamiseen koko havaintojakson ajan. GIUS-mittaukset lähtötilanteessa verrattuna 6 ± 1 päivään ja 3 kuukauteen, ja seuranta 12 kuukauden kuluttua. GIUS-tarkastajien ja oikolukijan välinen GIUS-interrater-variabiliteetti lasketaan kappa-arvoina, luokkien välisen korrelaation yhteistehokkuuden ja jatkuvuusmuuttujien sopimusrajat. GIUS-mittausten ja endoskooppisten muuttujien välistä korrelaatiota arvioidaan käyttämällä Spearmanin rankkorrelaatiokerrointa, moninkertaista logistista regressiota ja vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyyseja. Ylimääräiset ROC-analyysit suoritetaan GIUS-parametrien parhaiden raja-arvojen määrittämiseksi optimaalisen herkkyyden, spesifisyyden ja tarkkuuden kannalta.

Muuttujat, jotka liittyvät reagoimattomiin ja reagoimattomiin GIUS-mittauksiin (CRP, hemoglobiini, albumiini, alfa-1-antitrypsiini, Mayon kliininen pistemäärä, SCCAI, pulssi, verenpaine, lämpötila, aika viimeisestä ateriasta ja ulosteen kalprotektiini) arvioidaan yksimuuttujaanalyyseillä . Ne, jotka saavuttavat p-arvon < 0,2, sisällytetään monimuuttujalogistiseen regressioanalyysiin.

Keskustelu On olemassa täyttämätön tarve luotettavalle, helpolle, ei-invasiiviselle ja turvalliselle menetelmälle, jolla voidaan toistuvasti arvioida hoitovastetta potilailla, joilla on ASUC. GIUS esiintyy tällaisena menetelmänä, ja tutkijat olettavat, että 48 tunnin kuluessa kortikosteroidihoidosta GIUS pystyy tunnistamaan steroideihin reagoimattomia. Tätä ei ole aiemmin tutkittu. Varhainen tunnistaminen mahdollistaa nopeutetun hoitopäätöksen steroidiresistenteillä ASUC-potilailla ja siten mahdollisen akuutin kolektomioiden tarpeen vähenemisen. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijoiden on ensin validoitava GIUS hoitopisteen työkaluna, jolla voidaan ennustaa hoidon tuloksia potilailla, joilla on ASUC.

Etiikka ja levitys Helsinki V -julistuksen ja Tanskan pääkaupunkiseudun eettisen toimikunnan mukaan tutkimukseen ilmoittautuminen perustuu vapaaehtoiseen tietoon perustuvaan kirjalliseen suostumukseen. Kaikki potilaat voivat milloin tahansa peruuttaa osallistumisensa muuttamatta tavanomaista hoitoa tai hoitoa. Kirjalliset tiedot hankkeesta varmistavat potilaan tiedon oikeuksistaan. Ultraääni on turvallinen ja potilasystävällinen tutkimus ilman sivuvaikutuksia, vaurioita tai säteilyä potilaalle. Kokeilu myötävaikuttaa uuteen osittain tutkimattomaan kenttään, joka lupaa parantaa sairauden aktiivisuuden seurantaa ja sitä kautta järkevämpää ja oikea-aikaisempaa hoitoa ja vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tulokset julkaistaan ​​kansainvälisissä julkaisuissa ja jaetaan kansainvälisissä konferensseissa.